农批市场质量副总经理岗位职责.doc

农批市场质量副总经理岗位职责 篇一：质量副总经理职责 质量副总经理岗位职责 1 主题内容 建立一个质量副总经理岗位职责，以规范质量副总经理的工作。 2 适用范围 本职责适用于公司质量副总经理的工作。 3 职责 质量副总经理负责本规程的贯彻实施。 4 内容 4.1 职责 4.1.1 质量副总经理隶属公司总经理直接领导，对总经理负责，向总经理报告 工作。分管公司质(来自:www.zaidian.cOm 书 业网:农批市场质量副总经理岗位职责)量管理部； 4.1.2 质量副总经理为公司的质量负责人，具有质量否决权。负责根据公司质 量目标组织建立公司年度质量计划，负责为实现质量目标所涉及的各项工作提供支持； 4.1.3 认真贯彻《中华人民共和国药品管理法》、《产品质量法》、《药品生 产质量管理规范》及其他有关法规，接受上级药品监督管理局监督检查，审批质量管理人员的职责； 4.1.4 审批各类技术质量文件； 4.1.5 领导质量管理部、技术部组织制定和修订公司质量标准、取样方法、检 验方法和质量管理规程等质量管理文件，确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合注册批准的要求和质量标准，负责质量标准、取样方法、检验方法等的批准； 4.1.6 检查监督质量管理部门，确保按照批准的质量标准、取样方法、检验方 法和其它质量管理规程完成所有必要的检验； 4.1.7 负责组织相关人员进行生产全过程的质量监督，确保生产按照批准的生 产工艺规程进行，确保所有重大偏差和超标已经过调查并得到及时处理； 4.1.8 负责审核和批准所有与质量有关的变更； 4.1.9组织制定公司年度验证计划，为验证计划的实施提供支持，确保完成各 种必要的验证工作。负责审核验证方案和报告； 4.1.10 检查监督委托生产与委托检验符合法规要求； 4.1.11 负责组织制定公司年度自检计划，确保完成自检。 4.1.12 确保完成持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；确保所有与质 量有关的投诉已经过调查，并得到及时处理； 4.1.13 加强技术、质量信息管理，了解和掌握国内外制药技术、标准发展动态， 建立健全产品质量档案资料； 4.1.14 负责组织实施对人员情况的监督，确保所有人员都已经过必要的上岗前 培训和继续培训，并组织根据实际需要调整培训安排； 4.1.15 完成总经理安排的其他工作。 4.2 职权 4.2.1 GMP标准、工艺、验证等文件的审核权； 4.2.2 产品质量否决权； 4.2.3 对质量部工作指导、考核权； 4.2.4. 新产品、新工艺试验方案的审批权； 4.2.5 技术、质量方面业务争议裁定权。 篇二：质量副总岗位职责 3 岗位名称 质量副总经理 3.1 直接上级 总经理 3.2 直接下属 质量管理部、化验室 3.3 本职工作 负责公司质量管理全面工作 3.4 岗位职责 3.4.1 认真履行公司章程、严格执行公司规章制度，协助董事长，对公司产品 质量统一实施全面管理。 3.4.2 根据公司年度生产经营目标，组织拟定公司质量管理工作计划和实施细 则，经批准后施行。 3.4.3 制定直接下属各部门的工作流程，经批准后组织实施；负责审核公司其 他部门与质量相关的工作流程，并监督检查实施情况。 3.4.4 组织制定直接下属的岗位职责，指导、监督、检查他们的工作，根据其 工作情况，提出任用、解聘和奖惩的建议。 3.4.5 按公司工作程序，协调各部门的横向联系，保持公司的统一性。 3.4.6 按GMP管理体系要求，实施、检查、督促、整改GMP的各项工作，保证 通过各级药监部门的GMP检查。 3.4.7 负责对下属人员进行理论和业务培训，不断提高其素质。 3.4.8 负责批准物料、中间产品、成品、质量标准、生产工艺规程并实施。 3.4.9 负责组织对药品标签和说明书品种内容、式样的审核和及时备案工作。 3.4.10 负责对原辅材料、包装材料、中间产品、成品的检验工作。 3.4.11 负责原辅材料、包装材料、中间产品、成品的质量稳定性考察和评价工 作，确定物料贮存期和药品有效期。 3.4.12 负责药品的不良反应监测报告和药品紧急召回管理。 3.4.13 负责组织对药品生产全过程的质量监控，负责成品审核放行工作。 3.4.14 负责检验设备、试剂、试药的采购计划的审批。 3.4.15 负责因产品质量引起的投诉的处理。 3.4.16 负责组织处理各级药监部门对公司产品质量的查处事宜。 3.4.17 对毒麻、精放、细贵药材、危险品等特殊物料管理负责。 3.