2015度各部门负责人综合试卷.docVIP

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2014年度收货、验收、养护综合试卷 姓名: 岗位: 得分: 填空题:每一空格1.5分 1、收货人员应当按照规定的程序和要求对到货 进行收货验收,防止不合格药品入库。 销售退回的药品 到货收货管理。 2、药品到货时,收货人员应当核实 是否符合要求,并对照随货同行单(票)和 核对药品,做到 、 、 相符。 3、随货同行单(票)应当包括 、 、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、 以及 等内容,并加盖供货单位药品 原印章。 4、冷藏药品到货时,应当对其 及运输过程的 、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的应当 。 5、电子监管的药品,收货人员负责完成数据采集 工作,数据采集应当准确,并对核注的数据负责。 6、到货药品验收实行 和 逐批验收相结合的管理方法。 7、验收人员应当查验药品的 、 、 、同批号的检验报告书以及有相关要求的证明文件。 8、供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其 专用章原印章。 9、销后退回的药品应当视同 药品验收进行管理。 10、验收人员应当按照下列要求对到货药品实施验收: ⑴、药品名称、规格、 、生产批号、 、生产企业; ⑵、整件包装中应注意查验 ; ⑶、进口药品收货验收应注意查验加盖供货企业质量管理机构原印章的 或者《医药产品注册证》和 或者注明“已抽样”《进口药品通关单》复印件; ⑷、生物制品实行批签发管理的应当查验加盖供货企业原印章的同批次 和同批次药检报告复印件; ⑸、首营品种应查验加盖供货企业质量管理机构原印章的 的检验报告书复印件。 11、实施电子监管的药品,验收人员协助收货员完成赋码药品的数据采集 工作,数据采集应当准确,并对核注的数据负责。 12、到货药品验收不符合规定的,验收人员应当 或者通知采购管理部门处理。 13、验收抽样通则: ⑴、按批号从原包装中抽取样品,样品应当具有 和 。 ⑵、对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查。整件数量在2件及以下的,要 抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查 件;整件数量在50件以上的,每增加50件,至少 抽样检查1件,不足50件的,按50件计。 抽样计算公式:抽样总量 = 总量 ÷ 50 + 1 ⑶、样品应当从每件 、 、 不同部位抽取 个小包装进行检验。如外观有异常,应当加倍抽样复验。 14、养护人员应当按照药品的属性对其进行 、 管理。 养护人员应当指导保管人员开展对药品的 和管理工作。 15、库房的温湿度监测系统原则上每 自动记录一次,温湿度监测系统的监测点应当符合仓库布局,并能均衡地反应库内温湿度状况,温湿度异常监测系统应能够发生报警,仓库的管理人员应当查明原因给予处理。 16、库内库温和湿度标准:常温库 ℃至 ℃;阴凉库不超过 ℃;冷库 ℃至 ℃,湿度均在 - %之间。库内无药品库存时温湿度监测系统 运行。 17、温湿度监测系统数据每 天导出一次,并备份。 18、养护人员应当对库存药品按照“ 、 、 ”制管理方法,进行养护检查并记录,对 、 药品应当列入重点养护管理。 19、养护人员应当定期 、 和 养护检查、近效期或长期库存的药品质量信息,建立药品养护档案。应当每季向质量管理部门报送养护药品 报告。 20、购进药品在入库验收程序中,质量验收人员判定的不符合规定的药品,应当将其移入

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