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第三章机构与人员 组员： 义仪英、 韦娜李梦萍、农晓艳 第一节 人力资源管理 一、人力资源的含义与特点 人力资源的含义：是指能够推动生产力发展，创造社会财富的能进行智力劳动和体力劳动的人们的总称。 企业的人力资源含义：是指能够推动整个企业发展的劳动者的能力的总称。 特点： 1.主导性 2.社会 性3.主动性 4.自控性 5.成长性 二、人力资源开发与管理 含义：是指由一定管理主体为实现人力扩大再生产和合理分配使用人力而进行的人力开发、配制、使用、评价诸环节的总称。 内容：1.人力资源的规划和决策：确定各类人员的需求和人员来源，制定人力资源开发规划和各项管理政策、制度。2.人员的招聘和更新：包括招聘和选聘新员工、员工的离退休和辞退；人员的培训和发展；人员的配置和组织使用；人员的激励和保护。3.人力资源的评价：包括岗位评价、人员素质测评、员工的绩效考评、人力资源开发利用的总体评价。 三、人力资源管理的任务、内容和流程 人力资源管理的基本任务：根据企业发展战略的要求，有计划的对人力资源进行合理配置，通过对企业中员工的招聘、培训、使用、考核、评价、激励、调整等一系列过程，调动员工的积极性，发挥员工的潜能，为企业创造价值，确保企业战略目标的实现。 人力资源管理的内容：1.吸引 ：确认组织中的工作要求，决定这些工作需要的人数和技术，对有资格的工作申请人提供均等的雇佣机会。2.录用 ：根据工作需要，确定最适合人选的过程，确保企业能够从工作申请人中间选出符合企业需要的员工。 三、人力资源管理的任务、内容和流程 3.保持：保持员工工作的积极性，保持安全过程健康的工作环境 4.发展：提高雇员的知识、技能和能力等方面的素质，保持和增强员工的工作能力。 5.评价：对工作结果、工作表现和对人事政策的服从情况作出观察和鉴定。 人力资源管理流程：人力资源部门根据企业的目标、岗位需要，按照职务说明书要求招聘符合条件的员工，员工进入公司后，通过上岗培训，具备上岗资格后担任某一职位。员工在使用一段时间后公司要对员工考核，考核结果形成的信息反馈调整员工的使用依据。 第二节 组织机构与员工职责 一、组织机构的设置 基本原则： 1、机构是因事而设，不能因人而设； 2、一定要设置生产管理部与质量管理部，其他部门据企业实际情况而定； 3、生产部与质量部一定要分设； 4、质量管理部一定要包括QA、QC两块，一定要直属企业负责人领导； 5、机构的设置要扁平、简单，职责明确。 6、这一机构的良好运行是顺利完成硬件整改、软件编写和施件（人员）培训的基本保障。 一、组织机构的设置 其他要求： 1、如果总经理不符合GMP对企业主管生产、质量的负责人的要求，可另设一副总主管； 2、按现在必威体育精装版的管理理论，物料管理部与工程设备部应单设，不应属于生产部； 3、研发部可设可不设，可单设而可归属于质量管理部； 4、应有GMP办公室、验证委员会等机构，一般由各部门人员抽调组成，可常设，也可做为临时机构，可在组织机构图中体现，也可不体现； 5立即成立GMP领导小组。领导小组组长一般由企业的最高领导亲自担任，原因是GMP认证直接关系到企业的生死存亡，而且是一项涉及多个部门配合、资金筹措、生产调度的系统工程。 6、如果是小厂，可将设一综合部，管行政、公关、人力资源等，并将物料、采购、计划、工程设备归属生产部。具体设置见下图： 一、组织机构的设置 生产部组织机构示例 圆通质量管理部组织架构 二、各部门职责 (一)生产管理部门 生产管理部门的职责以文件规定，应包括以下内容：按书面程序起草、审核、批准和分发各种生产规程；按已批准的生产规程进行生产操作；审核所有批生产记录，保证记录完整并已签名；确保所有偏差均报告、评价，关键的偏差已作出调查并有结论和记录；确保生产设施已清洁并必要时进行消毒；确保验证方案、验证报告的审核和批准；对产品、工艺或设备的变更作出评估；确保新的生产设施和设备经过确认等。 （二）质量管理部门 质量管理部门的职责须:以文件形式规定，应包括以下内容；建立原料、中间体、包装材料、标签和成品的放行或拒收体系；审查、批准原料、包装材料、中间产品、待包装品和成品；批准工艺规程、取样方法、质量标准、检验方法和其他质量控制规程；确保物料、中间体、成品经过检测并出具检测报告；审核评价批记录，在放行前，审核已完成关键步骤的批生产记录和实验室控制记录，确保各种重要偏差已进行调查并应有纠正措施；确保对质量相关的投诉进行调查并给予适当处理；批准和监督由被委托方承担的委托检验；确保各项验证、控制设备的校准完全进行；确保有稳定性数据支持的中间体、成品的复验期或有效期及储存条件；确保本部门人员要经过必要的GMP及岗位操作的基础培训和再教育，应根据企业的实际情况适当的调整