丙肝核心抗原和丙肝抗体联合检测在丙肝感染诊断中的临床价值.docVIP

丙肝核心抗原和丙肝抗体联合检测在丙肝感染诊断中的临床价值 　　摘要：目的 探讨丙肝核心抗原（HCV-cAg）和丙肝抗体（HCV-Ab）联合检测对提高丙肝患者早期感染诊断中临床价值。方法 对324例临床标本同时检测HCV-cAg和HCV-Ab，并对HCV-cAg阳性标本和HCV-cAg阴性且HCV-Ab阴性标本进一步检测丙肝RNA（HCV-RNA）。结果 单独检测HCV-Ab，丙肝的检出率为22.5%，联合检测HCV-cAg和HCV-Ab则丙肝的检出率为27.8%，在73例HCV-Ab阳性的标本中，HCV-cAg的阳性率达41.1%；在251例HCV-Ab阴性的标本中，HCV-cAg阳性的例数为17例，丙肝的漏诊率达6.8%；如果以HCV-RNA检测结果为标准，则HCV-cAg与HCV-RNA检测结果的符合率达93.6%，特异性达98.3%。结论 HCV-cAg和HCV-RNA具有高度的相关性，联合检测HCV-cAg核心抗原和HCV-Ab抗体是防范HCV广泛传播和诊疗的有效手段。 　　关键词：丙型肝炎；丙肝核心抗原；丙肝抗体；丙肝RNA，酶联免疫法 　　根据统计显示，目前全球丙肝的感染人数约为2亿人，而我国丙肝感染率大概为3.2%[1]。约60%的丙肝感染都是无症状的，发病隐蔽，易转慢性至纤维化，所以早期正确诊断病毒感染，防止病毒继续传播尤显重要。丙肝筛查的常用方法是检测丙肝抗体，其次是检测丙肝核心抗原和丙肝RNA，HCV-RNA由于其价格昂贵限制其广泛使用；根据国内外近十几年的许多研究报道显示，HCV-cAg的灵敏度与HCV-RNA接近[2]，且价格便宜，所以其使用所以其应用越来越受到重视。本文将对我院高危丙肝患者首次诊查的血清标本进行HCV-cAg、HCV-Ab和HCV-RNA检测，分析HCV-cAg和HCV-Ab的联合检测在提高丙肝感染诊断中的价值。 　　1 资料与方法 　　1.1一般资料 所有样本来自我院2014年1月～2015年1月的消化内科、传染科、血透科、肿瘤科和急诊科等共计324例，年龄分布：16～85岁，中位年龄：42岁，其中男性：185例，女性139例，所有患者标本均为首次就诊所采集的标本。 　　1.2试剂和仪器 丙肝抗体试剂来自厦门英科新创公司，丙肝核心抗原试剂来自湖南景达生物公司，HCVRNA核酸扩增PCR检测试剂由广州达安基因公司提供，所用内标质控品购置卫生部临检中心，达安基因DA7600荧光扩增仪PCR一台，雅培公司I2000全自动免疫分析仪一台。 　　1.3分析检测方法 丙肝抗体和丙肝核心抗原检测采用标准酶联免疫吸附试验法（ELISA），按全自动免疫分析仪SOP文书标准化操作，丙肝RNA检测采用DA7600荧光扩增PCR仪，所有检测都与质控品同步进行确保结果准确可靠。324例临床标本同时检测HCV-Ab、HCV-cAg和HCV-RNA；对HCV-cAg检测结果与HCV-RNA检测结果进行比较分析。 　　1.4结果判定 酶免法结果判定标准以S/CO≥1为阳性，PCR结果判定标准为≥500IU为阳性。 　　1.5统计学方法 采用SPSS 18.0对结果进行统计学分析，以P0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 324例可疑标本检测结果分析 本文对324例可疑标本分别进行HCV-cAg核心抗原、HCV-Ab抗体和HCV-RNA检测，结果显示，HCV-Ab抗体阳性标本73例，阳性率22.5%（73/324）；HCV-cAg核心抗原阳性47例；在HCV-cAg、HCV-Ab均为阴性的234例标本和47例HCV-cAg核心阳性的标本中HCV-RNA阳性占48例。 　　2.2丙肝核心抗原和丙肝RNA检测结果比较抗原 在47例HCV-cAg核心阳性阳性的标本中，丙肝RNA的阳性例数为44例，与丙肝RNA检测结果的符合率达93.6%（44/47）；在234例丙肝核心抗原和丙肝抗体检测均为阴性的标本中，丙肝RNA的阳性例数为4例。 　　2.3 丙肝核心抗原和丙肝抗体联合检测结果比较 在73例丙肝抗体阳性的标本中，丙肝核心抗原阳性的例数为30例；丙肝核心抗原的阳性率达41.1%（30/73）；在251例标本丙肝抗体阴性的标本中，丙肝核心抗原阳性的例数为17例，如果仅检测丙肝抗体，则将有17例丙肝漏诊，漏诊率达6.8%（17/251），HCV-Ab阳性73例与漏诊丙肝17例之和为90例，联合检测HCV-cAg核心抗原和HCV-Ab抗体所得丙肝阳性率为27.8%（90/324）。两者相比较差异有统计学意义（P0.05）。 　　3 讨论 　　HCV病毒呈球形， 直径小于80 nm，隶属于黄病毒科，大约有9.6 Kbp，其为单股正链RNA病毒。 HCV病毒具有显著异源性和高度