基于“溶质相转移”技术的黄芩提取物鼻用亚微乳制备工艺研究.docVIP

基于“溶质相转移”技术的黄芩提取物鼻用亚微乳制备工艺研究 　　[摘要]该研究基于鼻腔给药制剂高载药量的要求，采用独特的溶质相转移技术，将黄芩提取物磷脂复合物制备与亚微乳成型工艺集成，制备得到了高载药量的亚微乳。在药物溶散方法研究中，对传统的搅拌法、研磨法、匀浆法和创新的溶质相转移技术进行了考察，以药物分散的均匀性和载药量作为评价指标，确定了溶质相转移技术作为药物的溶散方法，该技术使亚微乳的黄芩提取物载药量达到了1.33%（磷脂复合物为4%），较传统亚微乳载药量显著提高;对溶质相转移的方法和相转移时机进行了研究，确定在黄芩提取物磷脂复合物的无水乙醇液总体积回收至剩余30%时加入油相，继续回收无水乙醇而实现溶质相转移，溶质相转移效果理想;药物溶散至油相后，采用单因素实验法，确定了初乳的制备工艺;以初乳和亚微乳的粒径、PDI以及稳定性参数为评价指标，采用正交设计对处方组成和高压均质参数进行了优化，最终形成了稳定可行的制备工艺。 　　[关键词]溶质相转移; 鼻用制剂; 黄芩提取物; 亚微乳 　　Nasal submicron emulsion of Scutellariae Radix extract preparation technology 　　research based on phase transfer of solute technology 　　SHI Y