内部审核检表-管理者代表.doc

1 质量手册 4.2.2 质量手册 询问管理者代表并查看质量手册和程序文件。确认： a.质量手册是否包括质量管理体系的范围。 b.质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性。 c.质量手册是否引用或包括程序文件。 d.质量手册是否包括质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 e.手册和程序是否相互协调，是否有可操作性。 f.手册的发放、更改是否符合文件控制要求。 2 a.是否制定并执行质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置的程序文件？ b.质量记录是否填写正确、字迹清晰？ c.质量记录贮存环境是否适宜？是否便于存取？ d.是否规定了质量记录的保存期限？ e.供方的质量记录是否也处于受控状态？ 4.2.4记录控制 （1）询问管理者代表：质量记录是如何管理的。确认： a.是否建立了质量记录程序？ b.是否对质量记录进行了清理，并列出了清单。 c.来自供方的质量记录是否作为工厂记录的一部分予以保存。 d.对质量记录标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致。 e.是否明确规定质量记录的保存期限。 f.贮存是否便于存取和检索。 g.贮存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、防蛀等保护措施是否得当。 h.过期质量记录是否按要求进行处置。 （2）抽查10~15份质量记录确认： a.字迹是否清晰、项目是否齐全。 b.质量记录是否有损坏、变质或丢失情况。 c.是否使用涂改液。 3 产品实现的策划 7.1 （1）询问管理者代表：针对特定的产品、项目或合同（这些特定的产品、项目或合同与现有的产品不同），是否编制了质量计划，是如何编制的。 （2）审查质量计划，是否包括下列内容： a.产品、项目或合同的要求和质量目标。 b.所需的过程及其控制方法。 c.所需的文件和记录。 d.所需提供的资源。 e.验收的准则。 f.验证、确认、监控、检查和试验的方法与要求，等等。 4 a.是否对所需的监视和测量活动进行了策划和实施？有哪些监视和测量活动？这些活动是否能确保符合性和实施改进？ b.对监视和测量活动的方法和用途是否作了规定？ c.使用了哪些统计技术？其使用场合是否恰当？是否有效果？ 8.1总则 （1）询问管理者代表：是否规定、策划和实施监视和测量活动？是否对监视和测量活动的方法和用途作了规定？ （2）现场检查监视和测量活动的实施情况，确认这些活动是否能确保符合性和实施改进（如何通过这些活动识别改进机会）？ （3）询问管理者代表统计技术的应用情况。确认： a.使用了哪些统计技术。 b.统计技术使用的场合是否恰当。 c.如何检查统计技术的应用效果。 5 a.是否制订并执行了内部审核文件化程序？文件化程序是否包括实施审核、确保审核的独立性、记录审核结果并向管理者报告的职责和要求？ b.是否进行了内部审核策划？策划是否符合组织现状？策划是否考虑受审核的活动和区域的状况和重要程度以及以往审核的结果？是否规定了审核的范围、频次和方法？ c.是否制订了内审实施计划并按照实施？ d.审核是否由非从事受审活动的人员进行？审核员是否经过培训，并取得了资格证？审核员是否具备独立性？ e.审核中发现的不合格是否采取了纠正措施进行了验证并将验证结果报告给相关部门？ f.每次审核结论是否形成了书面报告，并经主管领导审核后分发到有关部门？ 8.2.2内部审核 （1）询问管理者代表，企业是如何进行内部审核的。确认： a.是否制定了书面程序文件。 b.是否进行了年度内审策划且明确规定了审核的准则、范围、频次、方法。策划是否符合要求。 c.内审员是否经过培训，有无资格证明。 （2）查阅最近1~2次内审记录及审核报告，分析确认： a.记录（审核实施计划、检查表、不合格报告等）和审核报告是否完整和规范。审核报告是否分发到总经理及有关部门。 b.参加审核的人员是否独立于被审核部门。 c.受审部门的负责人是否在对不合格项原因分析的基础上采取了纠正措施并限期完成。 （3）检查对最近一次内审中发现的不合格项所采取的纠正措施的实施和验证情况。确认： a.采取的纠正措施是否按期完成。 b.纠正措施的实施效果是否进行了验证，有无记录。 c.验证结果是否报告了相关部门。（4）对最近1~2次内审中发现不合格项的部门去检查纠正措施的实施和验证情况，查看是否已落实到实处。 6 数据分析 8.4 （1）询问管理者代表：组织对哪些数据进行了收集和分析，有无规定收集和分析的方法。确认： a.数据分析是否提供了下列信息： ①顾客满意。 ②与产品要求的符合性。 ③过程、产品的特性及其趋势。 ④供应商（供方） b.采用了哪些统计技术。 c.是否利用分析结果评价质量体系的适宜性和有效性，是否利用数据分析的结果进行了改进活动。 7 a.组织是否对持续改进质量管理体系所必要的过程进行了策