内部质量体审核概述.doc

内部质量体系审核概述 术语和基本程序和要求 §1-1术语 1.审核—为获得审核证据，并对其进行客观评价，以确定满足 核准则的程度所进行的系统的、、、、、、、、、、—要求审核的组织或人员. 审核委托方可以是受审核方或任何依法或合同提出审核要求的组织. 9. 受审核方—被审核的组织. §1－2 内部质量体系审核的基本程序 提 （委托审核） 出 最高管理者委托（或按计划）确定审核目的，范围和时间 审 核 组织审核组，指定审核组长 审 核 制定审核实施计划，召开预备会议 准 备 查阅有关文件资料，了解被审核对象情况 编写检查表 首次会议 审 审核组成员对现场检查取证，审核发现 核 形成不符合报告 实 审核组综合分析、评价形成审核结论 施 末次会议宣布审核结果 审核 审核报告 报告 跟踪 不符合项纠正措施 验证 跟踪验证 年度审核汇总分析报告 §1-3 内部审核的主要特点和基本要求（相对外审而言） 1.主要特点 a.是适应最高管理者需求的一种自觉的、 b.内部审核重点是推动内部改进，致力于发现问题促进改进； c.内审的人员主要来自组织内部，比较熟悉情况，检查跟踪针对性较强； d.内审的规范化要求,可以根据具体情况灵活掌握； e.内审时间相对较充裕，内容可以更广泛，审核员可以同被审核部门共同研究确定纠正措施，跟踪验证及时，更有利于提高体系运行效果。 2. 基本要求 a.按内部审核程序实施； b.安排好审核计划,全年覆盖面达到100%，突出关键过程，重点部位，合理抽样，客观评价，重点在于验证质量活动及相关结果的符合性，体系过程的有效性，寻求改进； c.内审人员应具有资格，经过授权，保持客观公正，素质应适应内审的需要； d.管理者应保证内审所必须的资源； e.审核结果应形成报告，审核文件资料应齐全，适用、§1─4 提高内部审核的效果 1.最高管理者的需求、重视、支持，提高对内审目的的认识，内审的根本目的是评价是否需要采取改进措施，是质量改进的推动力。 2..发挥内审的独特作用，为体系评价、防止不合格、满足需求能力和寻求改进提供客观证据。同质量检验、质量监督和诊断区分开； 3.内审既要全面覆盖，又要突出重点，抓住关键，确保关键过程和因素处于受控状态，发挥体系的整体功能，使各过程的功能及相互作用协调运作。 内部质量体系审核的策划 §2-1 内部体系质量审核的策划 1.管理者的需求、重视和支持是搞好内审的关键。 2.管理者代表亲自组织实施。 3.落实主管部门。 4.组织内部审核员队伍。 5.制定内部审核程序。 6.编制年度内部审核计划。 §2-2 审核的目的 1. 确定被审核的质量管理体系对审核准则的符合性。 2. 评价对法律法规的符合性。 3. 确认所实施的质量管理体系满足确定目标的有效性，发 现问题，寻求改进。 §2-3 审核范围 审核范围：“审核的内容和界限”.一 1.2008版标准仍可用“要素”的概念，也可用“过程”提法。审核范围一般包括：组织单元、场所（部门）、过程或活动和产品项目。 产品－审核覆盖的产品 部门—组织单元、场所 过程或活动: a)“产品实现”过程,包括：顾客过程，设计开发、采购，生产制造提供服务，直到交付和提供服务 b) 产品支持过程，包括：管理过程，资源管理，检验测量试验，验证评价 2.确定审核范围时应考虑准许的删减，严格审查删减的适宜性 删减的条件和要求： 只限于第七章 产品实现过程； 不影响提供满足要求（顾客和法律法规）产品的能力， 不免除组织的产品责任； §2-4 审核准则 a)GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准; b)质量管理体系文件—质量手册、程序文件、其它文件； c)相关法律法规文件； d)相关强制性标准. §2-5 文件审查 对质量管理体系文件的审查是认证机构认证审核的主要程序，内部质量审核也应予以关注 文件审查的目的： 审查质量管理体系文件是否满足审核目的范围和准则的要求，确定是否具备认证审核的条件（主要对外审而言）。 文件审查的内容： 质量管理体系过程是否予以识别并适当表述，过程的职责是否予以分配，支持体系