生物制药工艺.doc

一、名词解释在人为的条件下，利用物理、化学等因素，诱发生物体产生突变，从中选择，培育动植物和微生物的新品种。微生物通过代谢活动所产生的、自身生长和繁殖所必需的物质生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法，利用生物体、生物组织、细胞、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。 生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。等电点沉淀法是利用蛋白质在等电点时溶解度最低而各种蛋白质又具有不同等电点的特点进行分离的方法。 原代培养是指直接从机体取下细胞、组织和器官后立即进行培养。 传代培养需要将培养物分割成小的部分，重新接种到另外的培养器皿(瓶)内，再进行培养的过程。 一些物质可以改变一个无活性酶前体(酶原)，使之成为有活性的酶，或加快某种酶反应的速率产生酶激活作用。 可逆性抑制对主反应的抑制是可逆的，以酶促反应为例，可逆性抑制剂和酶形成复合物，抑制酶与底物的作用，从而抑制反应指亲水胶体的粒子集聚而变成浓厚的溶胶(Sol)，是作为显微镜下的小液滴或肉眼可见的相而被分离出来的现象如在体系中加入一定量的某种电解质，可中和微粒表面的电荷，降低表面电荷的电量，降低ζ电位及双电层的厚度，使微粒间的斥力下降，从而使微粒的物理稳定性下降，微粒聚集成絮状，形成疏松的纤维状结构，但振摇可重新分散均匀 不对称膜：指膜的化学结构或物理结构随膜的部位而异，即各向异性的膜。 过饱和溶液一定温度、压力下，当溶液中溶质的浓度已超过该温度、压力下溶质的溶解度，而溶质仍不析出的现象叫过饱和现象。纯培养微生物学中把从一个细胞或一群相同的细胞经过培养繁殖而得到的后代、简答题 优点: ①具有广泛的适应性： ②萃取效率高，过程易于调节： ③分离工艺流程简单： ④有些分离过程可在接近室温下完成 缺点：分离过程必须在高压下进行，设备及工艺技术要求高，投资比较大，普及应用较为困难。 （2）双水相萃取 原理：利用生物物质在互不相溶的两水相间分配系数的差异进行分离的过程。 优点：保留产物的活性、可连续化操作 （3）反胶束萃取： 原理：表面活性剂溶于非极性溶剂中，并使其浓度超过临界胶束浓度，便会在有机溶剂内形成聚集体，非极性基团在外，极性基团则排列在内，形成一个极性核，此极性核具有溶解极性物质的能力。 优点具有成本低、溶剂可反复使用、萃取率和反萃取率都高等。 要制备单克隆抗体需先获得能合成专一性抗体的单克隆B淋巴细胞，但这种B淋巴细胞不能在体外生长。而实验发现骨髓瘤细胞可在体外生长繁殖，应用细胞杂交技术使骨髓瘤细胞与免疫的淋巴细胞二者合二为一，得到杂种的骨髓瘤细胞。这种杂种细胞继承两种亲代细胞的特性，它既具有B淋巴细胞合成专一抗体的特性，也有骨髓瘤细胞能在体外培养增殖永存的特性，用这种来源于单个融合细胞培养增殖的细胞群，可制备一种抗原决定簇的特异单克隆抗体。 ①无机盐的种类 盐析用盐的选择：盐析作用要强 盐析用盐需有较大的溶解度 盐析用盐必须是惰性的 来源丰富、经济 ②溶质（蛋白质等）种类：Ks、β ③溶质（蛋白质等）浓度：2~3% ④温度 ⑤pH （4）盐析中常用的盐：硫酸铵、硫酸钠、磷酸钾、磷酸钠。 硫酸铵是最常用的蛋白质盐析沉淀剂 离子交换的基本原理及基本操作 原理：借助于固体离子交换剂中的离子与稀溶液中的离子进行交换,以达到提取或去除溶液中某些离子的目的,是一种属于传质分离过程的单元操作。离子交换是可逆的等当量交换反应。 基本操作：用百分之3的酸HCL泡阳树脂3-4个小时，用百分之4的碱NaOH泡阴树脂3-4个小时。用软水洗，洗到PH为7左右，反复三次，树脂就可以混合在一起做水用了。 16、离子交换树脂的预处理和再生办法 树脂的预处理 （1）物理处理：去杂，过筛。 （2）化学处理：用8～10倍的1mol/L 盐酸或氢氧化钠溶液交替浸泡。 （3）最后以去离子水或缓冲夜平衡 再生过程： （1）?去杂，大量水冲洗，除去物理吸附的杂质。 （2）?用酸、碱处理除去与功能基团结合的杂质。 转型：按要求的人为的赋予平衡离子的过程 亲和层析的原理是什么？主要特点是什么？ 原理:（1）配基固定化：配基与载体偶联，结合成具有特异亲和性的分离介质。 （2）吸附样品：亲和层析介质选择性吸附生物活性物质. （3）样品解吸：选择适宜的条件使被吸附物活性物质解吸。 特点：经过一次处理可得到高纯度活性物质 。 固定化细胞的特点