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苏州卓一企业管理顾问有限公司 第一章 ISO9000族标准简介 1、国际标准化组织（ISO） ISO900族标准是由若干个质量管理标准组成的。这套标准由国际标准化组织（International Organization For Standardization，简称ISO）制定，这套标准被称为质量管理和质量保证模式和实施指南，目前已被世界上80多个国家采纳为国家标准。与国际电工委员会（IEC）保持密切联系，ISO由国际委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能成为国际标准正式发布。 2、历史 ISO9000族标准代表了国际质量体系标准的必威体育精装版发展，这套标准在国际上得到了广泛承认并被80多个国家采纳为国家标准。这套标准广为运用于国际贸易交往中，如美国和日本，欧共体所有国家及欧洲自由贸易区。 质量体系标准的发展演变 MIL-Q-98 （美国军用标准） 1959年 AQAP （联合质量保证出版物） 1969年 10CER50 （核工业联合导则） 1970年 ANSIN4.52 （美国国家标准协会） 1971年 ASME Boiler And Pressure Vessel Code （美国机械工程师协会） 1971年 CSA Z299 （加拿大标准协会） 1975年 质量体系标准的发展演变 BS5750 PART 1,2AND （英国标准协会） 1979年 ISO9000-SERIES （国际标准化组织） 1987年 ISO9000-SERIES（第二版） 1994年 ISO9000-SERIES（第三版） 2000年12月15日 实施ISO9000族标准的意义 ●实施ISO9000族标准有利于提高产品质量，保护消费者利益。 ●为提高组织的运作能力提供了有效的方法。 ●有利于增进国际贸易，消除技术壁垒。 ●有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。 ISO9000族标准在中国 ●88年等效采用《质量管理和质量保证》系列国家标准。 ●92年等同采用ISO9000系列标准。 ●94年等同采用ISO9000：1994系列标准。 ●2001年等同采用ISO9000：2000系列标准。 3 标准 2000版 ISO9000族标准由4个核心标准组成，它们是： ISO9000：2000 质量管理体系-基础和术语 ISO9001：2000 质量管理体系-要求（一个标准） ISO9004：2000 质量管理体系-业绩改进指 南 ISO19011：2002 质量和（或）环境管理体系审核指南 3.1 ISO9000：2000质量管理体系-基础和术语 该标准是在ISO8402：1994和ISO9000-1：1994基础上合并而成。表述了质量管理体系基础知识，并规定了ISO9000族标准中质量管理体系的术语共10个部分80个词条，表述了质量管理体系应遵循的基本原则。 3.2 ISO9001：2000质量管理体系-要求 此标准是在ISO9001：1994基础上，在标题、结构、内容上作了重大修改和调整。它替代了94版9001、9002、9003三项标准。新版9001标准允许有条件的剪裁，但对剪裁规则作出明确规定；标题由质量保证变为质量管理，反映了该标准之规定不仅是产品的质量保证，还包括了增强顾客满意；结构从94版的“要素结构”变为“过程模式”、从产品形成各阶段的控制方式，转为顾客为中心的过程导向方式。 3.3 ISO9004：2000质量管理体系-业绩改进指南 标准在合并ISO9004：1994及其分标准的基础上，从结构、内容上作了重大修改和调整。为组织提供了业绩改进的指南，以质量管理的八项原则为基础，使组织理解质量管理及其应用，从而改进组织的业绩。 3.4 ISO19011：2002质量和（或）环境管理体系审核指南 标准合并了94版ISO1