纠正预防程序 16.doc

1 目的 对产品不合格或潜在不合格、健康安全/环境事故/事件和不符合、管理体系运行中不符合或潜在不符合采取有效的纠正和预防措施，防止不合格（不符合）的发生或再发生，以持续改进管理体系。 2 范围 适用于公司范围内所有产品/生产经营活动不合格以及事故、事件和不符合所采取的纠正和预防措施的控制。 3 职责 3.1 管理者代表 负责批准严重不合格（不符合）的纠正和预防措施，并对其实施过程进行监督管理。 3.2综合部为本程序主责部门 负责对内审/外审提出的不合格/不符合组织有关部门制定纠正和预防措施。对各部门制定纠正和预防措施进行监督、检查和跟踪验证。 3.3 生产部为本程序责任部门 负责原材料、设备、生产过程及产品质量的检查, 对质量不合格进行监督、检查和跟踪验证。 3.4安全环保部为本程序责任部门 负责对公司健康安全、环境的日常监督检查,对健康安全、环境不合格/不符合进行原因调查、分析，制定纠正和预防措施，并对实施情况进行监督、检查和跟踪验证。负责将不符合信息和纠正预防措施的实施评价情况反馈给公司相关部门或相关方。 3.5 各部门 负责对本部门出现的不合格/不符合或潜在的不符合进行原因调查、分析，制定纠正和预防措施。负责在规定的时间内实施纠正和预防措施，对其进行跟踪验证，并评价其有效性。 4 程序 4.1 工作流程(见附表) 4.2不符合信息 不符合包括产品不合格和管理体系运行中的不符合。 4.2.1 质量不合格信息 a. 产品退货信息； b. 进货检验、工序检验、产品检验的产品质量不合格（潜在不合格）信息； c. 顾客投诉的产品质量信息。 4.1.2 健康安全、环境不符合信息 a. 日常检查中的不符合信息； b. 相关方投诉或反馈的不符合信息； c. 健康安全、环境监视测量（含地方法定监测部门的测量）结果违反国家或地方行业法律、法规和其他要求的不符合信息； d. 设备维修/生产加工过程中发现的或相关方提出的健康安全、环境隐患或潜在不符合信息。 4.1.3 体系审核中的不符合信息 4.1.4 事故、事件调查中的不符合信息 4.3 信息评价 a. 对收集的信息通过现场调查、分析、试验来评价确定不符合的原因； b. 通过数据分析、顾客信息和顾客满意调查等方式确定潜在不符合的原因； c. 应根据不符合或潜在不符合的严重程度、影响大小、重复发生的可能性或潜在的风险评价出一般不合格和严重不合格。 4.4 不符合的处理 4.4.1不符合的调查及评价与处置、审批、验证执行《不合格控制程序》。 4.4.2 健康安全和环境的事故、事件按《事故、事件、不符合控制程序》进行处理。 4.5 纠正措施 对于存在的不合格/不符合应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的问题程度相适应。 4.6 预防措施 原则要求:组织应识别潜在的不合格，并采取相应预防措施，以消除潜在的不合格原因，防止不合格发生。所采取的预防措施应运用数据分析方法与问题的影响程度相适应。 4.7 纠正和预防措施的制定与实施 4.7.1 一般不符合由责任单位制定纠正和预防措施，经主管部门批准后实施。严重不符合由主管部门组织制定纠正和预防措施，经主管经理批准后实施。 4.7.2 产品质量的不合格/不符合由生产部制定纠正和预防措施。 4.7.3 健康安全、环境管理运行中的不符合由安全环保部制定纠正和预防措施。 4.7.4 内审/外审提出的不合格/不符合由综合部组织制定纠正和预防措施。 4.7.5 制定纠正和预防措施应明确责任人、完成时间、具体措施方案、验证标准等，以预防不符合的再次发生。对于可以现场纠正的轻微不符合可以不制定纠正预防措施。 4.8 纠正和预防措施的跟踪与验证 4.5.1 不符合纠正预防措施的实施效果由与不合格/不符合无直接责任关系的人员进行跟踪和验证，并将验证结果填写相关的记录。 4.5.2 验证可采用现场检查或通过相关记录、资料对比的方式，验证记录要有充分的事实和依据。 4.5.3 如纠正和预防措施未能完成或未达到预期的效果，则由管理者代表组织责任单位及相关部门分析原因，重新采取更有效的纠正和预防措施。 4.6 其他相关要求 4.6.1采取纠正、预防措施所引起的环境因素变化和危险源变化要重新识别和评价，具体执行《环境因素识别、评价和更新管理程序》和《危险辨识与风险评价控制程序》。 4.6.2 纠正预防措施的实施、跟踪验证情况应提交管理评审，作为文件更改和体系持续改进的依据。 4.6.3 因纠正预防措施的实施而需修订作业文件等有关管理体系文件时，执行《文件/法律法规与其他要求控制程序》。 5 相关文件 5.1 《不合格品控制程序》 5.2 《内部审核程序》 5.3 《管理评审程序》 5.4 《事故、事件