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Liswell Smart实验室应急处理系统在血站的应用 　　摘要：目的 通过Liswell Smart软件把实验室各个硬件有机的结合起来，形成一套完整的检测系统，解决自动化设备出现故障、手工操作时过程监控及数据的可追溯性问题。方法 采用STAR平行加样后同时进行FAME和利用Liswell Smart应急处理系统包括Thermo iEMS微孔板孵育和震荡器、MULITSKAN GO酶标仪、Wellwash versa洗板机组成一套完整的硬件应急处理系统平行检测，MULITSKAN GO酶标仪读数。结果 日常标本每板88人份4板共352人份标本，试剂盒阴性、阳性对照每板3孔共12孔、室内质控标本每板2孔共8孔。经过HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP试剂检测，352人份标本结果100%符合，试剂盒阴性、阳性对照各12孔、室内质控标本各8孔其S/CO值结果差异无统计学意义。结论 Liswell Smart实验室应急处理系统作为基层血站实验室对全自动酶免系统的应急补充和备用，实现实验室全面计算机信息管理十分必要，能较好的解决ELISA自动化检测设备故障后的检测问题，确保检测条件、人员、操作一致性。 　　关键词：Liswell Smart；应急；处理系统 　　为了解决ELISA自动化检测设备发生故障时，通常采用手工进行检测，不能对过程进行监控和电子数据记录、备份等问题，本站购置了Liswell Smart应急处理系统，笔者对其使用情况进行了总结，现报告如下： 　　1资料与方法 　　1.1 日常检测标本 2014年1月2日～9日无偿献血者标本352人次。 　　1.2 仪器与试剂 　　1.2.1仪器 STAR全自动加样仪（HAMILTON）；FAME24/20全自动酶免分析仪（HAMILTON）；Liswell Smart应急处理软件；Thermo iEMS微孔板孵育和震荡器、MULITSKAN GO酶标仪、Wellwash versa洗板机（Thermo Scientific） 　　1.2.2试剂 HBsAg：Murex批号D204210；抗-HCV：ORTHO批号EX225；抗-HIV：梅里埃批抗-TP：上海科华批号201303021，室内质控品：HBsAg 0.2IU/ML、抗-HCV 4NCU/ML、抗-HIV 8NCU/ML；抗-TP 6mIU/ML（康彻斯坦）。所有试剂均通过中国食品药品检定研究所批批检合格并在有效期内使用，严格按试剂说明书操作，使用前经过确认。 　　1.3统计学处理 采用χ2检验比较两种检测方法间OD值差异，P0.05为差异有统计学意义。 　　2结果 　　见表1。 　　3讨论 　　表1 P0.05提示两种不同方式检测差异无统计学意义。目前，国内血站大部分使用ELISA自动化检测设备和Liswell实验室管理系统，但 ELISA自动化检测设备故障时有发生，且各个步骤均有可能发生，通常采用手工进行检测，不能对过程进行监控和电子数据记录。随着我国公民法制意识的增强，输血感染纠纷日趋增多，检验科作为整个血站血液质量的关键部门， 应严格按照《血站质量管理规范》《血站实验室质量管理规范》《血站技术操作规程（2012版）》，加强血站实验室的标准化、规范化、科学化建设和管理，保证血液检测的准确性，确保血液检测的质量和安全。 　　购置利用实验室应急处理系统，当现有的自动化设备出现故障停机、吐板、仪器设备检修或者有零星标本时，就需要用到手工操作、手工孵育、手工洗板、酶标仪判读等过程，为了更好的监控整个手工操作过程，更细致的记录孵育（孵育时间、温度、震荡频率、操作人、孵育仪器名称）过程、洗板（洗液量、洗液次数、浸泡时间、洗液名称、洗板机序号、洗板人员）过程、判读（读板波长、酶标仪序号、读板时间）过程，利用 Liswell Smart实验室应急处理系统可以自动调用加样文件，并记录加样信息、设备名称、加样时间、加样量、加液体积、加液名称、操作人员、加样结束时间等。能把Thermo iEMS微孔板孵育和震荡器、MULITSKAN GO酶标仪、Wellwash versa洗板机组成一套完整的硬件应急处理系统，通过Liswell Smart软件把各个硬件有机的结合起来，能结合血站实验室质量管理与控制系统（LISWELL软件），并且能自动判断ELISA自动化检测设备（如FAME）吐板后的情况，解决ELISA自动化检测设备故障后继续操作的工作问题，组成一套完整的实验室综合管理和质量监控系统， 对实验室实行全方位的管理和控制， 从而使实验室的最终产品， 即所有的检测报告和管理数据、信息均符合相关的质量标准或规范，协助发现和控制影响检测质量的关键因素，实现全面质量管理，赋予检测数据完