α―硫辛酸注射液对2型糖尿病患者周围神经病变的疗效和安全性.docVIP

α―硫辛酸注射液对2型糖尿病患者周围神经病变的疗效和安全性 　　摘要：目的：探讨抗氧化剂α-硫辛酸（ALA）对2型糖尿病周围神经病变患者症状的临床疗效及其安全性。方法：随机将2型糖尿病周围神经病变（DPN）患者88例分为两组，每组44例，观察组采用静脉滴注α-硫辛酸600mg加入生理盐水250mL，1次/d，连续两周；对照组采用静脉滴注甲钴胺500μg加入生理盐水100 mL，1次/d，连续两周。评价两组治疗前后患者的神经症状变化，记录患者不良反应。结果：与治疗前相比，对照组经治疗后患者的神经症状明显改善，TSS平均改善3.06分，差异有统计学意义（P 0.05）；观察组治疗后患者的神经症状也显著改善，TSS平均改善3.98分，差异有统计学意义（P 0.05）。比较TSS各项评分及总分变化，观察组较对照组差异有统计学意义（P 0.05）。治疗期间，两组均未发现明显的不良事件。结论：采用静脉滴注α-硫辛酸600mg加入生理盐水250mL，1次/d，连续两周，能够明显改善糖尿病周围神经病变患者的症状，且安全性高，值得临床上推广应用。 　　关键词：α-硫辛酸；糖尿病；神经病变；临床疗效；安全性 　　糖尿病周围神经病变（diabetes peroneuropathies，DPN）是糖尿病最常见并发症之一。有研究资料表明，50%以上的患者患有不同程度的周围神经病变，是糖尿病致残的主要原因[1]，目前临床尚无疗效显著、统一的治疗方法。α-硫辛酸可以明显改善糖尿病周围神经病变传导速度[2]。本研究选择88例2型糖尿病周围神经病变（DPN）患者，采用抗氧化剂α-硫辛酸（ALA）治疗2型糖尿病周围神经病变患者，探讨其临床疗效及安全性，为治疗糖尿病神经病变的提供新的方式。现报告如下。 　　1.资料与方法 　　1.1一般资料：随机将88例糖尿病周围神经病变患者分为两组，每组44例。其中观察组：男20例，女24例，年龄44～75岁，平均年龄61.5±4.8岁，病程（7.1±2.7）年；对照组：男22例，女22例，年龄46～72岁，平均年龄62.3±5.1岁，病程（7.4±3.2）年。两组在性别组成、年龄、病程、体重等一般资料差异无统计学意义，具有可比性。 　　1.2入选标准：所有糖尿病周围神经病变患者均符合1999年WHO标准诊断：（1）四肢感觉异常，有周围神经功能障碍者，包括麻木、烧灼、针刺等；（2）腱反射变弱甚至消失者；（3）肌电图表明神经传导速度变慢者；（4）其它周围神经病变者。 　　1.3排除标准：（1）近期服用抗氧化应激作用等药物；（2）其他因素导致的神经病变患者；（3）对α-硫辛酸过敏的患者。 　　1.4治疗方法 两组均给予饮食治疗、血糖血压控制以及锻炼等基础治疗。在测定空腹血脂、糖化血红蛋白（HbAlc）、血生化等后，观察组采用静脉滴注α-硫辛酸600mg加入生理盐水250mL，1次/d，连续两周；对照组采用静脉滴注甲钴胺（需避光）500μg加入生理盐水100 mL，1次/d，连续两周。 　　1.5观察目标 评估治疗前、后神经症状的改善情况，记录患者不良反应。症状评估方法：采用SYDNEY TRIAL TSS 评分法，评估的症状包括：刀割样痛、烧灼感、针刺样痛和麻木等。 　　1.6疗效判定标准[3] 显效： 症状消失，膝腱反射基本恢复； 有效： 症状明显缓解，膝腱反射未完全恢复； 无效： 自觉症状无好转。 　　1.7统计学方法：采用SPSS18.0软件处理研究数据，计量资料使用x±s表示，采用t检验；计数资料使用χ2检验，P0.05为差异具有统计学意义。 　　2.结果 　　2.1治疗前后，两组症状改善情况对比研究 治疗后，观察组TSS平均改善3.06分，对照组（3.98分），均比治疗前发生明显改善，差异有统计学意义（P0.05）；观察组较对照组，改善则更加明显，差异有统计学意义（P0.05）。见表1。 　　表1 治疗前后，两组症状改善情况对比研究 　　组别 时间 刀割痛 灼烧痛 针刺痛 麻木 总评分 　　观察组 治疗前 1.48±0.88 1.85±0.56 2.87±0.49 2.98±0.38 6.79±2.43 　　治疗后 0.44±0.12 0.61±0.08 1.01±0.24 1.05±0.88 3.06±1.05 　　对照组 治疗前 1.44±0.79 1.76±0.51 2.68±0.51 2.91±0.35 6.75±2.38 　　治疗后 0.51±0.22 0.78±0.34 1.45±0.56 1.67±0.77 3.98±1.14 　　2.2 治疗前后，两组有效率对比研究 与治疗前比较，两组症状明显得到缓解，但观察组临床症状改善更加显著，观察组总有效率91.7%，对