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住院患者100例使用中药注射剂情况调查分析 　　摘要：目的 调查分析我院住院部患者使用中药注射剂的合理性和安全性。方法 统计使用中药注射剂各出院患者病历。参照各个中药注射剂说明书，《中华人民共和国2010药典临床用药须知》《中药注射剂临床使用基本准则》《中成药临床应用指导原则》，回顾性分析我院中药注射剂使用合理性。结果 特殊人群使用中药注射剂不够慎重；中药注射剂适应症选择不当；中药注射剂的用量疗程不当；中药注射剂的溶媒选择，溶媒用量不当；中药注射剂的联合用药不当。结论 应用中药注射剂应重视患者个体差异，严格遵照说明书在临床应用，充分发挥临床药师在中药注射剂临床应用的指导作用。 　　关键词：中药注射剂；合理性；安全性 　　随着近年来中药注射剂临床使用的增加，不良反应事件报道渐有增多，严重者甚至危及性命，如何发挥中药注射剂独特的治疗优势，并且降低或减少不良反应事件的发生，是急需解决的重要问题。所以依笔者认为，开展中药注射剂临床使用合理性分析十分必要 　　中药注射剂是以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或复方中提取的有效物质，经纯化后，制成的供注入人体的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂[1]。它不仅保留了传统中药的治疗特点，而且起效快，作用迅速，能较好地发挥中药治疗疑难疾病和急症疾病的作用，弥补了传统中药见效慢的问题。中药注射剂是当代中药剂型的突破性创新， 具有重要的学术意义和现实意义， 被认为是我国未来开拓国际医药市场极具潜在优势的项目，是中药现代化的主要力量[2]。 　　随着近年来中药注射剂临床使用的增加，不良反应事件报道渐有增多，严重者甚至危及生命。探其原因主要与中药成分复杂、有效成分不明确、影响质量因素多、中药注射剂生产工艺流程粗放、质量控制欠缺、不合理用药有关。 　　如何发挥中药注射剂独特的治疗优势， 并且降低或减少不良反应事件的发生， 是急需解决的重要问题。依笔者认为，开展中药注射剂临床使用合理性分析十分必要。①简便、易操作；②帮助临床医生规范使用中药注射剂，使患者得到有效、经济的治疗；③短期内立竿见影，减少不良反应事件发生的作用；其四为中药注射剂客观地再评价提供一定的真实依据。 　　1资料与方法 　　1.1一般资料 随机抽取我院2010年使用中药注射剂100份的出院患者病例，将其基本情况及中药注射剂相关治疗药物情况进行统计分析。 　　1.2方法 统计使用中药注射剂各出院患者病历①患者基本情况：年龄、性别、病案号、过敏史、诊断、肝肾功能（用药前的实验室检查结果或入院时的检查结果）等；②中药注射剂使用的基本情况：药品名称、单次用药剂量、溶媒种类、溶媒用量、用药时间、是否使用其他中药注射剂、是否存在联合使用不当等。参照各个中药注射剂说明书、《中华人民共和国2010药典临床用药须知》、《中成药临床应用指导原则》、《中药注射剂临床使用基本原则》，回顾性分析我院中药注射剂使用合理性。 　　2结果 　　2.1病例患者年龄、性别构成情况 使用患者的年龄～88岁，平均年龄65.4岁。在各年龄段，男女比例基本接近，男性略多于女性。 　　2.2病例患者过敏史、肝肾功能情况 抽取的100份的病例中有过敏史共9例，对青霉素药物过敏的8例，其中1例对多种药物过敏。肝功能异常的2例。肾功能异常5例。 　　2.3中药注射剂诊断与用药是否相符及使用情况，见表1。 　　3讨论 　　3.1中药注射剂在临床应用不当主要有以下几个方面： 　　3.1.1体质和特殊人群使用中药注射剂不够慎重 在9例有过敏史的患者中，1例83岁的在使用银杏注射液2d后，出现过敏反应而停药。2例肝功能异常中，1例78岁谷丙转氨酶数值为 164例的患者在使用醒脑静2d后，出现过敏反应而停药，过3d在使用血必净后，出现过敏反应而停药。5例肾功能异常中，1例73岁肌酐165使用参麦后，出过敏反应而停药。 　　3.1.2中药注射剂适应症选择不当 中药注射剂的绝大部分仍具有其原药的寒、热、温、凉、补、泻的药性；同一种病有不同的证。不同的病在其发生、发展过程中又可以出现相同的证。中药注射剂在临床运用往往是辨病施治，忽略了中医的精髓辩证论治。一方面有的说明书没写明如：鸦胆子、银杏。主要原因临床医师运用西药的模式使用中药注射剂，只针对病不兼顾证。如在使用醒脑静的7例中都针对脑昏迷的病，但不管是热证还是气虚血瘀均用。不兼顾证的话，可能会导致实证用补虚的中药注射剂，热证用温热的中药注射剂，从而导致一、病情加重，二、中药不良反应事件增加。 　　3.1.3中药注射剂的用量、疗程不当 很多医师对中药安全性认识不足，认为中药制剂缓和，随意超说明书剂量、疗程，试图来增加疗效，往往导致相反的结果。例如，李瑾翡等[3]研究对注射用丹参引