拓扑替康用于小细胞肺癌维持巩固治疗和解救治疗的疗效对比.docVIP

拓扑替康用于小细胞肺癌维持巩固治疗和解救治疗的疗效对比 　　[摘要]目的：探讨拓扑替康维持巩固治疗和解救治疗小细胞肺癌效果对比。方法：筛选100例小细胞肺癌患者作研究对象，均为我院2012年7月至2014年4月收治，随机分为两组，A组：一线化疗病情稳定或缓解后应用拓扑替康维持巩固治疗； B组：拓扑替康用于二或三线解救治疗。回顾临床资料，对其效果进行比较。结果：A组客观有效率为54%，B组客观有效率为40%，A组高于B组（P0.05），A组中位生存时间为（20.2±2.7）个月，B组为（27.4±2.6）个月。结论：拓扑替康在小细胞肺癌化疗中属推荐的二线用药，提前用于一线，可提高维持巩固效果疗效，但尚未见生存优势。 　　关键词：拓扑替康；小细胞肺癌；维持治疗；解救治疗；疗效对比 　　小细胞肺癌约占所有肺癌约20%，其倍增时间短，恶性程度高，转移早且广泛。其对放、化疗有高度敏感性，虽初治缓解率高，但极易复发。其主要治疗方法为化疗和放疗。如何改善生存率，延长缓解时间，减少复发，是临床研究最关注的问题[1]。今收集小细胞肺癌病例100例，随机分为两组：一组为一线化疗病情稳定或缓解后应用拓扑替康作维持巩固治疗，另一组应用拓扑替康二或三线解救治疗。对两组病例治疗效果进行比较，现将结果总结报告如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 共入组小细胞肺癌病例100例，均经组织学确诊，影像学检查完善。男67例，女33例，年龄28-69岁，平均（56.2±2.3）岁。依据AJCC分期。随机入组A组和B组各50例，组间一般情况具可比性，无明显差异（P0.05）。 　　1.2 方法 A组为巩固和维持化疗组，B组为二、三线化疗解救组，两组应用拓扑替康单药或拓扑替康+顺铂方案治疗，具体用量：拓扑替康1.25-1.5mg /m2 D1-4或D1-5；顺铂20mg/m2 D1-5，或75-80mg/m2 D1，Q3W。 　　1.3 效果评定 依据RECIST标准对疗效进行评价，CR：完全缓解；PR：部分缓解；SD：稳定；PD：进展。维持治疗的基线值为开始维持治疗的最近一次影像学检测结果。有效率：CR+PR。临床总生存率：治疗至患者死亡或最后一次随访时间。 　　1.4 统计学分析 统计学软件采用SPSS13.0版，组间计量数据采用（x±s）表示，计量资料行t检验，计数资料行X2检验，当P0.05时认为差异具有统计学意义。 　　2 结果 　　A组客观有效率为54%，B组客观有效率为40%，A组高于B组（P0.05），A组中位生存时间为（20.2±2.7）个月，B组为（27.4±2.6）个月。客观有效率比较见表1。 　　表1 两组客观有效率比较 [n（%）] 　　组别 CR PR SD PD 总有效率 　　A组（n=50） 12（24） 15（30） 19（38） 4（8） 54%* 　　B组（n=50） 8（16） 12（24） 18（36） 12（24） 40%* 　　注：*两组比较具有统计学差异（P0.05）。 　　3 讨论 　　本研究结果显示，含拓扑替康方案应用于小细胞肺癌二线治疗时临床有效率明显低于一线治疗。有关报道显示，耐药复发的患者二线化疗有效率约为10%或更低，而对敏感复发的患者，解救治疗有效率约为25%。复发进展的患者中位生存期为4-5个月，预后差。目前，拓扑替康单药方案为敏感复发小细胞肺癌的标准方案[2]。 　　分析一线化疗后CR、PR或SD的小细胞肺癌继续应用拓扑替康作维持巩固治疗，以了解总生存率、肿瘤缓解时间及化疗有效率等是否改善。结果显示其疗效优于二线、三线化疗者，但中位生存时间未见优势[3]。本研究显示，应用拓扑替康维持巩固治疗时生存期未能延长。其他研究亦显示，拓扑替康在小细胞肺癌维持巩固治疗中无生存差异。分析出现阴性结果的原因，可能与前后应用含拓扑替康方案/EP方案的顺序有关。有研究显示，先予依托泊苷/顺铂方案4疗程，再给予含拓扑替康方案维持和巩固时，拓扑替康对依托泊苷所致的拓扑异构酶Ⅰ上调有抑制作用，因此能提高临床效果。但部分报道则相反，在应用含依托泊苷方案前给予含拓扑替康方案，协同效果较为理想[4]。但不少文献表明，顺铂和拓扑替康联合方案一线应用于广泛期小细胞肺癌，在总生存与有效率方面与EP方案无差异。小细胞肺癌一线应用拓扑替康，再以依托泊苷维持和巩固，此治疗模式可能有较高的研究价值，值得进一步研究、论证。 　　目前，拓扑替康在小细胞肺癌化疗中属二线推荐用药，其提前用于一线治疗，可提高维持巩固效果，但尚未见生存优势。今后仍需进一步临床研究，以使其作用最大程度地发挥并改善患者预后。 　　参考文献： 　　[1] 赵明利，毕清，任宏轩，等.伊立替康与拓扑替康二线治疗43例小细胞肺癌