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缓释制剂 是指在规定的释放介质中,按要求缓慢的非恒速释放药物,其与相应的普通制剂比较,给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少,且能显著增加患者的顺应性的制剂. 根据中国药典2005版二部 附录XIX D 缓释 控释和迟释制剂指导原则 缓释制剂 ? 是指在规定的释放介质中,按要求缓慢的非恒速释放药物,其与相应的普通制剂比较,给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少,且能显著增加患者的顺应性的制剂. 与普通口服片剂相比,ODT具有以下特点: 吸收快,生物利用度高。 服用方便,患者顺应性高。 胃肠道反应小,副作用低。 避免或降低肝脏的首过效应。 局部治疗作用。 * 字 体 不要只用一个字体 不要只用一个颜色 灵活运用工具栏:字体, 字号,字体颜色,B,I,U,S, 艺术字 格 式 不要总是横排 不要一大段的文字,内容多, 分成小点 不要PPT提供的文本框,自己组合 所有的文字分单元,可灵活移动。 CDE ODT 技术要求 应在口腔内迅速崩解,无沙砾感, 口感良好,容易吞咽,对口腔黏膜 无刺激性,并订入质量标准中性状项; 建立合适的崩解时限 测定方法和限度, 并订入质量标准; 对难溶性药物应建立合适的 溶出度测定方法和限度, 并订入质量标准。 图 案 充分利用自选图形 线条 连接符 基本形状 箭头总汇 标注 动作按钮 注意调整线条颜色和粗细 风 制备技术 被动球形化法 层集法-layering 干粉层集法-powder layering 液相结聚法 旋转式-agitation bolling 压缩式compaction 加压式-compression 挤压式-extrusion 自发球形化法 气相球形化法 液相球形化法 喷雾干燥法 喷雾冻凝法 流化床法 液中干燥法-drying-in-liquid 球形结晶技术SCT 水中分散法-dispensing-in-water 振动喷嘴装置法 BACK5 胃肠道反应小,副作用低 ODT崩解吞咽后,药物颗粒细,在胃部均匀分布、吸附 或嵌入胃黏膜,即使吸收量增多,也不会因胃黏膜局部药量过 大而产生刺激作用,对消化道黏膜刺激作用小。如吡罗昔康速 溶片比双氯芬酸、萘普生普通片的胃肠道反应发生率低。 醇提工艺条件的优选--浸泡时间、醇浓度等工艺条件的优选 验证试验 醇提工艺优选正交试验结果的验证 结论: 通过验证试验,确定最优醇提工艺为A2B1C2D2, 即加入6、4、4倍量60%乙醇,浸泡1.0小时,加热提取三次,分别为2.0、1.5、1.5小时。 除了PPT自带的图案,还可以将EXCELL等软件的图案插入或粘贴 符号栏里也有很多好看的图案??? 跳到11 链接 6 链接 7 链接 8 链接9 链接10 背 景 颜色渐变 纹理 图案 图片 忽略母版 图 片 插入 粘贴 注意对比度,亮度,并结合photo-shop处理 提取工艺路线设计---- 化学配伍试验 结论 黄连与蒲公英的水提液混和后有明显的沉淀物生成。 黄连与三七、蒲公英混提的薄层鉴别 黄连(与蒲公英混提) 蒲公英(与黄连混提) 黄连(与三七混提) 三七(与黄连混提) TLC图 TLC图 TLC图 TLC图 结论 混和提取后,蒲公英对提取液中黄连所含盐酸小檗碱的含量有明显影响。 混和提取后,黄连对提取液中蒲公英所含咖啡酸的含量有明显影响。 混和提取后,三七可能有助于黄连所含盐酸小檗碱的浸出。 混和提取后,黄连对提取液中三七所含皂苷类成分的含量影响不大。 1-蒲公英单提液 2-黄连单提液 3-混提液 4--盐酸小檗碱 1-黄连单提液 2-蒲公英单提液 3-混提液 4-咖啡酸 1—三七单提液 2-人参皂苷Rb1 3-人参皂苷Rg1 4-混提液 5-黄连单提液 6-盐酸小檗碱 1-盐酸小檗碱 2-黄连单提液 3-混提液 4-三七单提液 5-人参皂苷Rb1 6-人参皂苷Rg1 声音与视频 插入影片与音乐 动 画 在其它软件中做成flash或real等格式后 ,作为影片插入,缺点是太麻烦,
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