心得安临床医学科研3课件.ppt

口服普萘洛尔治疗婴幼儿血管瘤 300例疗效评价与不良作用分析 重庆长峰医院 何瑞明 背景 2008年，法国Bordeaux儿童医院的Léauté-Labrèze等报道，在使用普萘洛尔治疗1例伴重症血管瘤的心肌病和另1例伴血管瘤的心输出量增加患儿时，意外地发现血管瘤萎缩变小 背景 此后他们又给另外9例颌面部血管瘤患儿使用普萘洛尔，所有患儿用药后24 h血管瘤颜色变浅，体积缩小。受其鼓舞，我们自2008年10月在国内首先用于临床 ★秦中平,刘学键,李克雷,周琴,杨秀娟,郑家伟. 小剂量普萘洛尔口服治疗婴儿血管瘤 的近期疗效与安全性评价.中华医学杂志,2009,89(44): 3130-3134. 临床资料 2008年10月至2010年12月间，共385例婴幼儿血管瘤接受普萘洛尔治疗,其中300例已完成治疗并已经随访满3个月。300例患者中，男性99例，女性201例；年龄1个月~13个月，中位年 龄4.5个月 临床资料 部位：头皮25 例，面颈部147 例，躯干56，会阴部19例，上肢32，下肢21例，其中累及两个以上解剖部位者42例； 大小：1.5cm × 2cm ～25cm × 10cm 病变分型 采用国内外常用的Wanner和Suen的血管瘤分类方法：位于乳突状真皮层和（或）网状真皮层的病变为表浅型血管瘤（178）；位于皮下组织的为深部型血管瘤（59），两种病变并存为混合型血管瘤（63）。本组合并溃疡39例,合并血小板减少4例 服药方法 剂量按1.0～1.5 mg/kg，(2.5个月以下者，1.0 mg/kg；2.5个月以上者，1.5 mg/kg）一日一次，住院治疗1周后，出院连续服药，动态观察和记录血管瘤大小、质地、颜色变化，观察并随时处理治疗过程中出现的不良反应。按4级评分法对近期疗效进行评价 不良反应 心率减慢（100%）服药后30 min均出现心率减慢，2 h后达高峰，心率下降幅度为10~30次/min，未予特殊处理，均自行恢复 腹泻109例（36.33%）一般服药12h后出现，多数患儿无需治疗，其中11例腹泻较严重的患儿需要补液，通常服药2周后腹泻会逐渐自行缓解 循环系统不良反应 可诱发休克、心动过缓、心力衰竭等严重不良反应。心得安引起休克的发生率很低，仅0.3%～0.6%，表现为服药10～15min后，病人感觉心区不适、烦躁、恶心、呕吐、多汗、四肢末稍发凉、血压迅速下降。一旦发生这一不良反应，经及时抢救，大多可很快转危为安。心动过缓发生率约2%，心电图显示心动徐缓伴房室传导阻滞，可能产生心脏博动停止，尤以静注时发生率高，应提高警惕。心功能不全的发生率约为1%，特别是原有心肌病、早期心衰患者应用该药时更易出现。因此，凡有心功能受损的病征，若需用心得安，应先给予洋地黄和利尿剂治疗。如在应用该药过程中发生心衰，应及时应用异丙肾上腺素或胰高血糖素对抗之。? 呼吸系统不良反应  主要为诱发哮喘，对原有哮喘及阻塞性肺气肿患者极为不利，故心得安禁用于有这2种病史的患者。另外，患过敏性鼻炎的病人要慎用该药，以免加重病情。? 消化系统不良反应  发生率为2%～11%。患者可出现恶心、腹泻、腹部不适、便秘或腹胀等症状，还可能出现假性血清转氨酶升高，但这些症状大都是一过性，且表现轻微，一般在1周内消失，并不影响治疗。饭后服药可减少此不良反应的发生。? 睡眠改变59例（19.67%）表现为睡眠增加或减少，出现服药后日间睡眠增加，夜间睡眠减少或哭闹；或表现为服药后间断哭闹，无日间和夜间差异； 疗效评价标准 采用Achauer 等提出的4级分级标准对治疗效果进行评价：Ⅰ级（差）－瘤体缩小0～25%，Ⅱ级（中）－瘤体缩小26%～50%，Ⅲ级（好）－瘤体缩小51%～75%，Ⅳ级（优）－瘤体缩小76%～100% 结果 服药24 h，所有患儿瘤体张力均有不同程度减小，颜色开始变淡，体积开始缩小，5~7 d内变化最显著。随访3个月~2.5年 疗效评定 Ⅳ级（优）者106例（35.33%），Ⅲ级（好）159例（53.00%），Ⅱ级（中）33（11.00%），Ⅰ级（差）2例（0.67%） 讨论 Léauté-Labrèze等治疗11例病例所用剂量为2～5 mg/kg，Buckmiller等治疗1例气管血管瘤病例，所用剂量为2 mg/kg。本组患儿所用剂量均＜1.5 mg/kg，同样取得良好疗效 讨论 本组疗效 Ⅳ级（优）者106例（35.33%） Ⅲ级（好）159例（53.00%） Ⅱ级（中）33（11.00%