检验检测机构评审准则 课件.ppt

准则的变化 2015年7月31日国家认监委公布了《检验检测机构资质认定评审准则》(征求意见稿）。 （2016年1月1日正式实施） 在正式实施之前，原《实验室资质认定评审准则依然适用； 2016年1月1日后申请认证的检验检测机构要按新版准则完成管理体系文件的换版工作。 新准则新增要求 4.1 法人或其他组织 4.1.5 识别利益冲突 4.1.6 可设立专门的委员会。 4.2.1 人员管理程序，包括人员录用、培训、管理。 4.2.3 人员只能在1个机构从业。 4.2.5 增加“提出意见和解释”的人员要求。 4.2.7和4.2.8 3类人员当前工作的描述。 4.2.9 最高管理者负责管理体系的整体运作。 4.2.10和4.2.11 同等能力要求，中级职称不再使用工程师 4.2.12 特定检验检测的人员资格要求。 4.4.8 保留无法溯源设备的可靠性证据。 。 新准则新增要求 4.4.9 标准物质溯源程序。 4.5.8 服务客户程序。 4.5.9 处理投诉和申诉程序，包括回避措施。 4.5.10 不符合工作处理程序。 4.5.16 增加管理评审的输出。 自制的非标方法，删除“但仅限特定委托方的检测。”增加相应程序。 非标方法规范确认记录。 4.5.18 评定测量不确定度的程序。 新准则新增要求 4.5.21 检验前过程、检验过程、检验后过程要求 4.5.22 能力验证程序。 4.5.26 意见和解释要求。 4.5.30 原始记录保存6年。 4.5.31 涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保持相应识别、评估、实施的程序。 4.5.32 年度报告，统计数据等相关信息。公开公布自我声明。 4.5.33 办理变更内容：名称、地址、授权签字人、项目取消、方法变更、其他事项。 4.6 必要时，认监委发布特殊领域补充要求 【评审要点】 1.查检验检测机构是否下载或收集《检验检测机构资质认定管理办法》及相关文件，作为外来文件进行控制。 2.查检验检测机构是否按照《检验检测机构资质认定评审准则》及补充要求，建立文件化的管理体系。 3.查检验检测机构是否在建立管理体系时引用上述文件，作为建立管理体系相关依据。 资质认定评审的主体有三个层次: 第一、国家认证认可监督管理委员会， 第二省级质量技术监督部门， 第三可以委托专业技术评价机构， 二、其他组织。 （1）依法取得工商行政机关颁发《营业执照》的企业法人分支机构； （2）私营独资企业； （3）特殊普通合伙企业（即以专门知识和技能为客户提供有偿服务的专业服务机构）； （4）经民政部门登记的民办非企业（法人）单位（是指企业、事业单位、社会团体和其他社会力量以及公民个人利用非国有资产举办的，从事非营利性社会服务活动的社会组织）。 ①检验检测机构的检验检测工作是技术性很强的工作，它是检验检测工作的主干线，质量管理体系与技术工作的关系是:质量管理体系是是技术规范正确运行的保证，是技术运行的补充，而不是替代； ②检验检测机构的支持服务工作是为技术工作服务的，为技术工作做好一切资源上的准备，起后勤和保障作用，质量管理体系与支持服务的关系是支持性服务也是通过质量管理体系来确保的，如:对供方、分包方的第二方评审； ③质量管理包括技术管理和服务管理，主要起着策划、组织、控制(监督、检查)、持续改进的作用，管理的目的是为了高效地实现预期的目标。质量管理是通过质量管理体系的运行来实现的。 ①应绘制内部、外部组织机构图，机构图应当与机构设置的岗位职责一致。 ②利用管理要素分配图表落实职能部门、岗位与要素的关系，一个管理要素只应有一个主要责任部门和多个次要责任部门，不能令出多门，但是一个部门可以负责多个管理要素。 ③机构设置应体现决策层、贯彻层和实施层的三层关系。有监督和约束关系，不能缺乏有效地监督。 B.检验检测技术人员和管理人员人员要求 管理人员:是指所有对质量、技术负有管理职责的人员，包括最高管理者、技术负责人、质量主管、部门主管等。 专业技术人员:指具体完成检验检测的操作人员、验证和核查人员。操作人员是指具体从事检验检测技术的人员 具有相应教育程度、理论基础、技术背景和经验、实际操作能力、职业道德素养等，数量、结构资格稳定 1.管理人员应当是最好的技术人员 2.技术人员的综合素质(如学习的专业、工作经历、技术能力、培训经历) 应满足检验工作的客观、公正性要求。 3.数量上至少满足每个产品/参数的二个及以上的专业检测人员，工作量不能超过人的正常负荷。 4.人员岗位稳定，临时聘用人员不得在关键的技术和管理岗位。关键人员不得出现临时借用的情况。 5.关键岗位和特种岗位人员的资格要求。 6.证明材料：人员名册、