益气复脉法治疗冠心病心绞痛的疗效观察.docVIP

益气复脉法治疗冠心病心绞痛的疗效观察 　　【摘要】目的观察益气复脉法治疗冠心病心绞痛的临床疗效及安全性。方法我院60例冠心病心绞痛患者根据随机数字法随机分为2组：治疗组30例，以益气复脉为原则，自拟方剂，分早晚2次口服；对照组30例，应用硝酸异山梨酯片10mg口服，每日3次。4周为一个疗程，结束后进行统计分析。结果治疗组缓解心绞痛临床症状及心电图改善的有效率均显著优于对照组（P0.01或P0.05）。结论益气复脉法治疗冠心病心绞痛有较好临床疗效。 　　【关键词】冠心病；心绞痛；益气复脉法；临床疗效 　　2009年8月至2012年12月我们制定了严格的临床研究方案，运用益气复脉法治疗冠心病心绞痛30例，现将临床研究结果进行报告。 　　1资料与方法 　　1.1一般资料本临床研究共纳入患者60例，均为2009年8月至2012年12月我院内科住院及门诊的冠心病心绞痛患者，采用随机数字法将其分为治疗组、对照组。治疗组30例，其中男性22例，女性8例；年龄38-72岁，平均（51.2±8.9）岁；体重52-80Kg，平均（61±9.5），病程平均年限（6.3±2.9）年；14例有高血压，15例有高血脂，5例糖尿病；对照组30例，其中男性21例，女9例；年龄39-75岁，平均（52.6±7.9）岁；体重54-78Kg，平均（62±8.5），病程平均年限（6.1±3.2）年；15例有高血压，16例有高血脂，6例糖尿病；入选患者进入实验前均签署书面知情同意书，两组患者在性别、年龄、病程、伴随疾病、中医辨证分型均无显著差异，具有可比性（P0.05）。 　　1.2入选病例标准 　　1.2.1诊断标准西医诊断参照《内科学》[1]稳定型心绞痛（SAP）和不稳定型心绞痛（UA）诊断标准。中医诊断符合《中药新药治疗胸痹（冠心病心绞痛）的临床研究指导原则》[2]。 　　1.2.2排除标准有下列情况之一的患者不能入选：重度心肺功能不全，未控制的高血压，严重的或不稳定心绞痛，重度心律失常，精神病，在研究开始前3个月内有心肌梗死史、冠状动脉成形术、冠状动脉搭桥术、或研究者认为可能对受试者的安全性造成危害或不利于受试者，在研究期间不允许使用已经明确影响心脏（急救除外）或与研究药物相互作用或影响临床实验室检查指标的相关中药或中成药。 　　1.3治疗方法治疗组应用益气通脉煎剂（药物组成：党参15g，麦冬12g，五味子15g，水蛭9g，丹参20g，红花10g，川芎10g，降香10g，瓜蒌12g，半夏10g，山楂20g，当归10g，桃仁10g、炙甘草6g），水煎服，每剂煎汤药100ml，早晚各50ml分次口服；对照组应用硝酸异山梨酯片10mg口服，3次/日。2组均以4周为一个疗程，结束后进行数据汇集、统计分析。 　　1.4临床观察指标观察两组治疗前、后心绞痛及心电图改变情况，详细记录。 　　1.5疗效标准临床心绞痛疗效：参照全国冠心病心绞痛座谈会修订的《冠心病的诊断参考标准》[3]为①显效：同等劳累程度不引起心绞痛或心绞痛次数减少80%以上，速效救心丸消耗量减少80%以上；②有效：心绞痛发作次数及速效救心丸消耗量均减少50%-80%；③无效：心绞痛发作次数及速效救心丸消耗量减少不到50%。 　　心电图疗效判定标准：参照全国冠心病心绞痛座谈会修订的《冠心病的诊断参考标准》[3]①显效：静息心电图恢复至大致正常；②有效：静息心电图缺血性ST段主要导联下移恢复50%以上，或主要导联倒置T波变浅50%以上，或T波由平坦转为直立；③无效：静息心电图与治疗前基本相同；④加重：静息心电图ST段较治疗前降低50%以上，或主要导联倒置T波加深50%以上，或由直立变平坦，平坦T波变倒置。 　　1.6统计学方法用SPSS15.0统计分析软件进行数据分析，计量资料均采用均数数值加减标准差形式，采用t检验；计数资料用卡方检验。 　　2结果 　　2.1心绞痛疗效治疗组30例，显效18例，有效9例，无效3例，总有效率为93.33%；对照组30例，显效10例，有效12例，无效8例，总有效率为76.67，两组间疗效比较，有统计学显著差异（P0.01），详见表1。 　　2.2心电图变化情况治疗组30例，显效19例，有效9例，无效2例，总有效率为93.33%；对照组30例，显效15例，有效9例，无效5例，加重1例，总有效率为80%。两组总有效率比较，治疗组明显优于对照组（P0.05），详见表2。 　　2.3副作用两组治疗前后分别对三大常规、肝肾功能均无明显影响，仅1例患者服中药汤剂出现腹泻症状，呈稀水样便，日均3次，经口服蒙脱石散后两天后痊愈，继续服药未再次出现腹泻。全部病例均能耐受，服完疗程。 　　3讨论 　　冠心病心绞痛属于中医学“胸痹”、“心痛”范畴。病位主要