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盐酸曲美他嗪片对心绞痛的治疗效果研究 　　【摘要】盐酸曲美他嗪片，为抗心绞痛药。具有对抗肾上腺素、去甲肾上腺素及加压素的作用，能降低血管阻力，增加冠脉及循环血流量，促进心肌代谢及心肌能量的产生。同时能降低心肌耗氧量，从而改善心肌氧的供需平衡。亦能增加对强心苷的耐受性。为更好的了解盐酸曲美他嗪片对心绞痛的治疗效果，以便使其在今后的治疗使用中更加有效。我们决定对盐酸曲美他嗪片对于心绞痛的治疗效果进行临床研究。 　　【关键词】盐酸曲美他嗪片；心绞痛；治疗效果 　　【中图分类号】R453 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2014）04-0081-01 　　心绞痛是冠状动脉供血不足，心肌急剧的、暂时缺血与缺氧所引起的以发作性胸痛或胸部不适为主要表现的临床综合征。发作时疼痛主要集中在前胸和胸骨后部。在过劳或情绪激动时常发生。每次发生时长不定。每次发作持续3～5分钟，可数日一次，也可一日数次，休息或用药后症状消失。初发型心绞痛、恶化型心绞痛、卧位型心绞痛、变异性心绞痛和中间综合征中的一部分，可能发生心肌梗死，故又称之为“梗死前心绞痛”。所以这种病一定要早发现早治疗。因此，加强盐酸曲美他嗪片对心绞痛的治疗效果的研究是很有必要的。 　　1 研究目的与研究材料 　　本次研究的研究目的是观察曲美他嗪片在心力衰竭合并心绞痛方面的临床治疗效果，研究盐酸曲美他嗪片的人体生物利用度和生物等效性，提高治疗有效性。研究材料如下：受试制剂：盐酸曲美他嗪片（广州白云山汉方现代业有限公司，批号每片 20mg）。参比制剂：盐酸曲美他嗪片[施维雅（天津）制药有限公司，商品名：万爽力，批号 2000623，每片 20mg]。盐酸曲美他嗪对照品（SIGMA-ALDRICH 公司，含量 99.7%，批号 mkbb6077）；盐酸法舒地尔对照品 （内标，中国药品生物制品检定所，批号 100614-200401）；研究仪器有LC-10ADvp 输液泵和 SIL-HTA 自动进样器（日本岛津公司）；VX-Ⅱ型液体混合器（北京踏锦科技有限公司）；LD5-2A 离心机（北京医用离心机厂）；BT25S 分析天平[赛多利斯科学仪器（北京）有限公司]；TurboVap 蒸发仪（美国 Zymark公司）等。 　　2 研究过程 　　2.1选择合适的研究对象 　　研究对象入选标准为均符合《内科学》中心绞痛的相关诊断标准；均符合《中医内科常见病诊疗指南西医疾病部分》中心绞痛心血瘀阻证的相关诊断标准。排除标准为排除急性心肌梗塞患者、排除伴有出血性疾病者、排除有外伤史者、排除伴有严重的脑、肝、肺、肾脏疾病者、排除既往有冠状动脉旁路移植术病史者以及排除伴有血小板减少症者。将患者平均分为对照组与观察组。对照组采用传统治疗方式，观察组患者在传统治疗基础上另外服用曲美他嗪片辅助治疗，治疗后观察两组患者在治疗效果以及心电图检测方面的对比情况。在试验开展前两周内受试者禁止服用任何药物。在临床试 　　验开始前，研究者向参与试验的受试者说明该试验目的、药物性质、药物可能出现的不良反应、受试者的权益等内容，受试者须经考虑清楚后签署知情同意书。试验期间受试者禁止剧烈运动。 　　2.2研究方法 　　采用两制剂两周期进行交叉试验设计的方法。对于对照组和实验组分开服药，一组先服用受试制剂后服用参比制剂，另一组则先服用参比制剂后服用受试制剂。清洗期为 1 周。受试者于服药前禁食过夜 10 小时以上，试验日晨空腹口服受试制剂 1 片或参比制剂 1 片，用 200ml 温开水送服，2 小时后才可以喝水，服药 4 小时后统一进餐。采血点为受试者服药前 0h 和服药后 0.5、1、1.5、2、2.5、3、4、6、8、12、16、24、36h，取静脉血，每个采血点取血 5ml，避光。放置在肝素抗凝试管中，3500rpm 离心机中离心 10 分钟，分离血浆，置-20℃温度保存待测。然后采用SPSS11.0统计软件进行数据处理，所有计量资料数据以均数加减标准差表示，组间比较采用t检验，各组治疗前、后比较用配对t检验，检验水准A=0.05。 　　2.3研究结果 　　本次实验所得数据录入到 SPSS12. 0 进行统计学分析，两组的治疗效果采用 X2检验，当 P 0. 05 时为差异具有统计学意义。治疗 3 个月后，试验组心力衰竭合并心绞痛患者中，显效 20 例，有效 11 例，无效 2 例，总有效率 93. 94%。对照组心力衰竭合并心绞痛患者中，显效 15 例，有效5 例，无效 13 例，总有效率 60. 61% 。试验组总有效率明显高于对照组，P 0. 05差异有统计学意义。 　　2.4研究结果讨论 　　心力衰竭的发生与诸多因素有关，尤其容易在中老年人群中发病，它