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红药膏中银离子含量的测定法
【摘要】目的红药膏是一种自制的外用药[批号:鄂药制字(2001)第CX02-017号]。治疗烧伤、褥疮和慢性溃疡在临床已应用30余年,疗效显著。由40种中西药配制而成,Ag-SD是主药之一。在近年发表的文献中,公认Ag-SD是治疗烧伤唯一毒性低、疗效高的传统烧伤外用药[1]。该药抗菌作用主要来源Ag+。当Ag+与细菌DNA结合,能抑制细菌生长和繁殖,达到抗菌的目的。SD也有抑菌作用[2]。红药膏中除Ag-SD可用仪器直接测定外,其它多种成份是难用一般仪器和方法测定的有机物质。方法采用“原子分析仪”测定每批红药膏中Ag+含量是否达标,以监控红药膏的质量[3]。结果用原子分析仪测定红药膏中Ag+浓度的方法是合理可靠的。本所研制的红药膏中Ag+浓度值只要达到6346.3±166.67ug/g,即合乎要求。
【关键词】红药膏;银离子;含量;测定法
1材料和方法
1.1计算正常情况下,Ag+在1克Ag-SD中所占的克原子量和比率。
N1、Ag-SD的结构式分子式克分子量和Ag+的克原子量及其在Ag-SD所占比率:
1.1.1Ag-SD的结构式:
1.1.2Ag-SD的分子式和克分子量。
1.1.2.1Ag-SD的分子式为:C10H9N4O2Sag
1.1.2.2计算Ag-SD克分量:12×10+9+14×4+16×2+32+107=120+9+56+32+32+107=356(克)
故Ag-SD克分子量为356,而Ag+的克分子量为107。
所以Ag+在Ag-SD中所占的比率为107/356≈0.3006。
1.21g红药膏中所含有的2%Ag-SD,其Ag+含量是多少?现计算如下:.02g=20mg。Ag+含量:20mg×0.3006=6.012mg/g=6012ug/g。即1g红药膏中的Ag+含量在理论上是6012ug/g。
1.3红药膏中Ag+的测定方法红药膏中的Ag+含量测定方法是通过“原子吸收仪”。
1.3.1主要仪器及试剂包括WFX-ID型原子吸收仪(北京第二光学仪器厂出品)、AB204电子天平、硝酸、硫酸等。
1.3.2将电子天平称取一定量红药膏置于消化瓶中,并加入10ml硫酸、30ml硝酸及数粒玻璃珠,置电炉上加热消化。消化完全后,定量至100ml容量瓶中。同时做空白对照。
1.3.3配制0、0.5、1.0、2.0、3.0mg/l银标准工作液。
1.3.4调节WFX-ID型原子吸收仪至银测定状态。同时测定银标准液及样品消化液(稀释50倍)(火焰法)。
2结果
2.1根据原子吸收仪测定数批红药膏中所含Ag+的有关数据,经计算和统计学处理,得出每1g红药膏中的Ag+含量为6512.97-6179.63ug/g。即6346.3±166.67ug/g,计算如下:
2.1.1红药膏(批号:090620)6390.8ug/g
2.1.2红药膏(080420)=[(1.4322×50-0.023)×100]÷1.1031=6488.7mg/?=6488.7ug/g
2.1.3红药膏(080425)=[(1.277×50-0.023)×100]÷0.9862=6472.0mg/?=6472.0ug/g
2.1.4红药膏(080626)=[(1.394×50-0.023)×100]÷1.1460=6080mg/?=6080ug/g
2.1.5红药膏(081107)=[(2.065×50-0.023)×100]÷1.9156=6799.2mg/?=6799.2ug/g
2.1.6红药膏(080603)=[(2.846×50-0.023)×100]÷2.3593=6031.3mg/?=6031.3ug/g
对比1:不含Ag-SD的红药膏(090604)测得Ag+含量为0.8ug/g。
提示:此Ag+可能来自中药或者其它西药成份。对比2:不含中药的银锌霜(080603)测得Ag+含量为6031.3ug/g。提示:与计算值6012ug/g接近。
2.2统计学处理对数批生产的红药膏随机取样进行Ag+测定,并进行统计学处理。
求出标准含Ag+值的范围
3讨论
3.1用计算方法得出2%Ag-SD中的Ag+含量为6012ug/g。经原子分析仪测定不含Ag-SD的红药膏(090604),Ag+含量有0.8ug/g,说明红药膏中的中草药和其它西药成份中也含有Ag+[4]。而不含中草药,但含有2%Ag-SD和2%Zn-SD的银锌霜(080603),经原子分析仪测定Ag+含量6031.3ug/g。与计算出的2%Ag-SD中Ag+6012ug/gA
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