补充108大学城药事管理第3周2课件.ppt

第九节 药品使用管理 曾爱华 二 药品价格的管理 讨论 我们国家为什么要对药品实行政府定价、政府指导价或者市场调节价这3种不同的价格形式？ 二、政府定价药品目录 国家定价药品的范围：列入医保药品目录的品种；具有垄断性的药品。 省级政府定价的药品，包括列入医保目录的乙类药品、民族药、中药饮片、医院制剂等。 药品定价管理分为中央和地方两级，国家基本医疗保险药品目录中的甲类药品、生产经营具有垄断性的少量特殊药品的价格，由国家计委制定； 国家基本医疗保险药品目录中的乙类药品价格，在中央定价原则指导下由省级价格主管部门制定。 国家基本医疗保险药品目录中的民族药价格由省级价格主管部门制定。中药饮片、医疗机构制剂的价格由省级价格主管部门确定管理形式。 ㈠ 药品广告管理 1.药品广告定义: 利用各种媒体或形式发布（用于预防、治疗、诊断人的疾病；有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等）的广告。 2.管理形式: ①广告审批管理机关：药监部门 ②广告监督管理机关：工商部门 三 药品广告管理 药品广告作用: 在于向医药工作者或消费者宣传药品的功能和用途，提供用药信息，有助于医师或病人根据广告信息进行用药选择。同时，也是树立商品形象，开拓药品市场的有效方式。 讨论 你还见过哪些虚假药品广告？ 2. 限制发布广告的药品 处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告。 3. 药品广告的内容 ⑴ 药品广告内容应以国家药品监督管理部门批准的药品质量标准和使用说明书为依据，不得随意扩大广告的范围； ⑵ 药品商品名称不得单独进行广告宣传。必须用通用名称，并且要求醒目； ⑶ 说明书和药品标准中规定禁忌证的，必须在广告中醒目标示，或醒目标出禁忌证，或有“其他禁忌证详见说明书”的字样； ⑷ 规定应当在医生指导下使用的治疗性药品广告中，必须标明“按医生处方购买和使用”的字样； ⑸ 药品广告中不得含有不科学的表示功效的断言和保证； ⑹ 药品广告中不得含有贬低同类产品的词语及“必威体育精装版技术”、“国家级新药”、“最高科学”、“最先进制法”等语言； ⑺ 药品广告不得使用儿童的名义和形象； （三）药品广告的审批 药品广告须经企业所在地省、自治区、，直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号。 药品广告批准文号的格式为：(省简称)药广审(视、声、文)第××××××××××号。其中“视”代表电视，“声”代表广播，“文”代表报刊，由十位数字组成，前六位代表审查年月，后4位代表广告批准序号。 药品广告批准文号的有效期限为1年。有效期满后继续发布的，应当在期满前两个月向原药品广告审查机关重新提出申请。 第十一节 特殊药品的管理 特殊药品管理(the drugs of special control) 国家对以下4类药品实行特殊管理: 麻醉药品(narcotic drugs)精神药品(psychotropic substances)医疗用毒性药品(medicine toxic drugs)放射性药品(radio active pharmaceuticals) 麻醉药品 Narcotic Drugs 精神药品 Psychotropic Substance 医疗用毒性药品 Medicinal Toxic Drugs 放射性药品 Radioactive Pharmaceuticals 药物依赖过程 20世纪80年代末全球滥用药物人数为4800万，约占当时全球人口总数的1%； 1998年，全世界滥用大麻、可卡因、海洛因和冰毒四种违禁毒品的人数已有1.91亿，占当时全球人口总数的3.3%—4.1%， 目前，全球经常性和偶尔性的毒品使用者已达两亿之多。全球毒品每年销售总额8000亿至1万亿美元，占全球贸易总额的10％ 2003年，中国累计登记在册的吸毒人员已达105.3万人，我国近80%县市有毒品问题，毒品消费市场仍在继续扩大。 麻醉药品 精神药品 毒品 我国刑法357条规定： “毒品指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。” 毒品 罂粟花、果 摇头丸 三唑仑、二氢片、安钠加…… 三唑