药事管理绪论(精编资料 ).ppt

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第一节??? 药事管理 一、概念 药事 药事管理 药事法规 ? 一 药事(phaimaceutical affair) 指与药品的研制、生产、流通、使用、价格与广告等活动有关的事项(内涵) 范围包括药品的研究开发、制 造、采购 、储藏 、营销 、运输 、服务 、使用及药品价格 、药品储备 、医疗保险等有关的活动(外延) 。 二 药事管理 1 狭义:Drug administration药政管理或 pharmaceutical affair administration 药品管理 2 广义:Pharmacy administration (1)药政管理 (2)生产、经营管理 (3)药学服务管理 三 药事法规 是指以药事活动为调整对象,涉及药品监督管理的所有法律、法规、规章和其他规范性文件的总称。 四、药事管理的发展历程 1、我国药事管理的发展历程 (1)、?我国古代药事管理(公元前11世纪至1840年) (2)、 我国近代药事管理(1840至1949年) (3) 、我国现代药事管理(1949年至今) 2.国外药事管理发展简介 FDA: (1)1906年颁布食品和药品法 (2)1938年颁布联邦食品,药品化妆品法案 (3)1962年颁布克发尔—哈里斯修正案 第二节?? 药事管理学科 一、学科的形成 美国:药房业务管理→商业与法律药学→药学 经济→药事管理→PH.A → Pharm.D 中国:药房管理、药物管理法及药学伦理、药 事组织、药事管理学 前苏联:药事组织 欧洲、日本:社学药学(social pharmacy) 二、学科的发展 纵深化 理论化 科学化 三、药事管理学的性质、定义 性质: 1、边缘性、交叉性、应用性学科 2、药学科学的分支学科 3、具有社会科学的性质 理论基础: 社会学 经济学 法学 管理学 四、课程体系 法学和伦理学类 管理学类 经济学类 社会和行为科学类 方法学和信息学类 第三节 药事管理研究 一、性质:社会科学 二、药事管理研究过程与步骤 三、研究方法类型: 历史性研究;描述性研究;相关研究; 事后回顾研究;实验研究;调查研究。 * * 第一章 绪 论 药事管理:为保证公民用药安全、有效 、经济 、合理 、方便 、及时 、在宏观上国家和政府 ,在微观上药事组织依法对药事活动施行的必要管理,也包括职业道德范畴的自律性管理。 3.药事管理的目的和意义 4.药事管理的主要内容 (1)宏观药事管理: 药品监督管理 基本药物管理 药品储备管理 药品价格管理 医疗保险用药与定点药店管理 (2)微观药事管理: 药品研究与开发质量管理 药品生产质量管理 药品经营质量管理 药学服务质量管理 药品储备管理 药品价格管理 医疗保险用药销售管理 药事管理组织机构及其主要药事管理职能 (一)宏观药事管理组织机构: (1)药品监督管理部门(主要指国家食品药品监督管理局和各级地方药品监督管理部门。其职能是为保证药品质量和公民用药安全有效,对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理;以及确定国家基本药物品种目录。) (2)发展与改革部门(依法对药品价格进行必要的行政管理。) (3)劳动与社会保障部门(对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应必要的行政管理。) (4)国防科技工业、环境保护 、公安 、工商行政管理等部门 (二)微观药事管理组织机构: 药品研究与开发组织 药品生产组织 药品批发组织 药品销售代理组织(特征是对代理销售的药品没有所有权,只能按协议销售药品和获得利益。) 药品招标代理组织 药品零售组织(直接零售药品和提供药学服务,包括药品零售连锁企业及其分店、零售药店、药房和专门零售乙类非处方药的商业企业等。)

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