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临床实践中药患纠纷的法律责任与防范 李玉珍 北京大学人民医院药剂科 药患纠纷(pharmaceutical tangle) 药患纠纷:患者治疗过程中由于药物而引起的医疗纠纷 全国有6万多所医院,400多万名医疗卫生工作人员,年门诊量25亿多人次,住院量5000多万人次。大量的治疗过程,90%以上离不开药品的使用。有资料表明,在250例医疗事故责任者分析中,属于药剂科的24例,占9.6%。 1992-1998年间318例医疗纠纷尸检中,造成患者死亡原因中,药物中毒排在第二位,发生率为17%;导致纠纷的原因分析中用药错误比例为12%。 一、调剂差错 (dispending error) 将外观、颜色、大小相似而作用完全不同的药品拿错 消心痛 维生素B1 片 维生素B6注射液(2ml) 病毒唑注射液2ml (因色泽容积量相近) 有特殊用法的药物未加说明造成的错误: 如高锰酸钾的水溶液浓度过高会烧伤粘膜 有些药物包装特殊, 因未加介绍而出现用法不当的错误 利福平眼药水 — 没有溶解药物 注射用中效胰岛素—使用前未摇匀,影响药效 一、调剂差错(dispending error) 中文或英文药名相互混淆而发错 地巴唑与他巴唑 左旋多巴与甲基多巴 利血生与利血平 诺迪康与美迪康 氯丙嗪与异丙嗪 抗乙肝免疫核糖核酸与抗肝癌免疫核糖核酸 阿拉明与可拉明 血脂康与血脉康 鲨肝醇片与别嘌醇片 丽珠得乐与丽珠肠乐 硝苯地平(nifedipine)与尼群地平(nitrendipine) Atropine与Aspirine 把过期或变质的药品发给病人: 没有严格执行“先进先出”的原则 一、调剂差错(dispending error) 由于药学知识和治疗经验不足, 未能查出不合理处方造成的错误 强痛定,iv推注 氨基糖甙类,配伍禁忌 外用药与内服药混杂储存造成差错:葡萄糖粉与硼酸粉 对毒、麻、精神药品管理不严或对毒、麻、精神药品概念不清而错发 强痛定发成安痛定 地卡因发成可卡因 一、调剂差错(dispending error) 包装、标签的颜色或外形相似造成错误: 优立新与舒普深(辉瑞) 去甲万古霉素与两性霉素B(华北制药厂) MTX、长春新碱和阿糖胞苷 50mg(上海新华联药业) 剂型性差错 二、制剂配制差错(preparation error) 药品错装、混装或将标签贴错, 药品标签印刷模糊不清,凭“想当然”认定 灌封丁卡因作为标尺的空白蒸馏水误贴上丁卡因标签 无标签的甲醇— 乙醇 不执行制剂配方复核的规定:应加入500g药品,只加入50g 在制剂配制过程中不注意药物特点造成制剂不合格。例如,在配置含有挥发性药物注射液时,操作过程不注意挥发性,造成过滤器、灌装、熔封时药物挥发而不合格 案例 发生:2004年12月8日下午,上海雷允上北区药业股份有限公司欧凯药房(以下简称“欧凯药房”),营业员在销售15瓶治疗糖尿病的“优降糖”(格列本脲片)时,错将10瓶外包装相似的“强的松”(醋酸泼尼松片)卖出。 经过:第二天早晨电脑对帐时,发现售错了药品。他们及时向虹口药监分局汇报,在市、区药监局的帮助下,寻找买错药的顾客。一是请区政府地区办发动街道及居委会帮助寻找;二是通过虹口有线台、上视、东台,通过《新民晚报》寻找顾客;三是发动药店员工到社区和车站张贴寻找启事,到邮局查询邮寄线索。 结果:12月14日下午,买下错药的顾客美籍华裔刘立川先生看到《新民晚报》的消息立即赶往调换了错药 案例2误服优降糖致严重脑器质性病变 张某,女, 2000 年5 月,因“头晕、口干、胃不适半年”到北京某医院门诊(被告医院) 就诊,接诊医生以“抑郁症”给予对症治疗,开具: (1) 藻酸双脂纳片; (2) 乘晕宁; (3) 氯丙嗪; (4) 利眠宁; (5) 盐酸氟桂利嗪; (6) 盐酸利多卡因注射液(穴位注射药) 等药。 该医院药房发药时错把“优降糖”当“乘晕宁”发给病人。当晚,病人服优降糖1 片,出现昏睡 家属于次日找到经治医生询问,该医生没有再诊查病人,也没有发现发错药,且在药瓶上写了服药的方法, 要求患者坚持服用。 张某于5 月9 日早、中、晚各服优降糖1 片,次日5 月10 日早3 :00 左右) 病人突发昏迷、抽搐,持续约1 小时之久,家属将其送往医院。诊断为“昏迷待查,低血糖状态”。治疗:静推50 %葡萄糖80 ml。 案例2误服优降糖致严重脑器质性病变 由于病情未见缓解,急转至某医科大学附属医院急
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