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习题一 1、药典所指的“精密称定”,系指称取重量应准确至所取重量的( ) A.百分之一 B.千分之一 C.万分之一 D.十万分之一 E.百万分之一 2、中国药典主要由哪几部分内容组成( )。 ? A.正文、含量测定、索引? B.凡例、制剂、原料 ? C.凡例、正文、附录? D.前言、正文、附录 ? E.鉴别、检查、含量测定 3、对照品( )。 A.用作色谱测定的内标准物质 B.配制标准溶液的标准物质 C.用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质 D.浓度准确已知的标准溶液 E.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质(按干燥品计算后使用) 4、标准品( )。 A.用作色谱测定的内标准物质 B.配制标准溶液的标准物质 C.用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质 D.浓度准确已知的标准溶液 E.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质(按干燥品计算后使用) 5、原料药含量百分数如未规定上限,系指不超过( )。 A.100.1% B.101.0% C.100.0% D.100% E.1100% 6、溶质1g(mL)能在溶剂1000mL中不能完全溶解( )。 A.极易溶解 B.几乎不溶或不溶 C.微溶 D.溶解 E.略溶 7、药典规定取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的( )。 A. ±0.1% B. ±1% C. ±5% D. ±10% E. ±2% 8、中国药典“凡例”中规定,为防止风化、吸潮、挥发或异物进入,药品的贮藏条件是( ) A、严封 B、熔封 C、密封 D、密闭 E、塑封 9、日本武田株式会社生产的乙酰螺旋霉素销售到中国沈阳,其质量控制应依据( ) A、辽宁省药品标准 B、中国药典 C、日本 D、亚洲药典 E、国际药典 10、中国药典(2005)规定,精密量取25mL溶液时,宜选用( ) A、25mL量筒 B、25mL移液管 C、25mL滴定管 D、25mL量瓶 E、50mL量筒 11、恒重的定义及有关规定( )。 ?A.供试品连续两次干燥后的重量差值在0.5mg以下的重量 ?B.连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量 ?C.干燥至恒重的第二次及以后各次称重大应在规定条件下继续干燥1小时后进行 ?D.炽灼至恒重的第二次及以后各次称重应在规定条件下炽灼20分钟后进行 E.干燥或炽灼3小时后的重量 12、用不透光的容器包装( )。 ? A.阴凉处? B.避光 ? C.冷处? D.密闭? E.凉暗处 13、对药典中所用名词(例:试药,计量单位,溶解度,贮藏,温度等)作出解释的属药典哪一部分内容( ) A.附录 B.凡例 C.制剂通则 D.正文 E.一般试验 14、温度对试验结果有显著影响者,除另有规定外,应以( )。 ? A.10~30℃为准? B.15~30℃为准 ? C.20~30℃为准? D.20±5℃为准? E.25±2℃为准 例(1)对照品:取维生素AD胶丸 (标示量:每丸含维生素A:10000IU, 维生素D:1000IU)20丸, 取其内容物精称重1.6300g,取0.1279g于100mL 容量瓶中,加入环已烷至刻度定容,再取2mL于 25mL容量瓶中,加入环已烷至刻度定容。 (2)供试品:取维生素AD滴剂(标示量: 每克含维生素A:9000IU,含维生素D:900IU), 滴剂说明书标出:该滴剂每5滴为1/6克,实验测出 该滴剂37滴为1mL。 要求:配制10ml与对照品相同浓度的供试品, (以维生素A浓度为准)如何配制? (已知:1IU维生素A=0.33μg维生素A) 解、对照品:每丸重=1.6300/20=0.0815g/丸 取样:0.1279g/0.0815g=1.5693丸 1.5693丸×10000IU/丸=1.5693×10-4IU 1.5693×10-4IU×0.33μg/IU=0.5181×10-4μg =0.5181×10-2g 稀释后维生素A浓度: 0.5181×10-2g×1/100×2/25=4.145×10-6g/mL 供试品:溶液37D=1mL 5D=1/6g 求出5D=0.135mL 1/6g/0.135mL=1.2346g/mL 维生素A浓度: 1.2346g/mL×9000IU/g×0.33μg×10-6 =3.6668×10-3g/mL 若使3.6668×10-3g/mL配成4.145×1
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