药理第二章2.ppt

1.欣弗事件：06年7月27日，哈尔滨6岁女童刘思辰不幸死亡。 ???? 冰冷的死亡记录单显示——“患儿深昏迷、生理反射消失，伴有高热、抽搐、消化道出血。死亡原因：输液反应、多脏器衰竭。”三天前，患感冒的刘思辰在家中静脉点滴注射了欣弗，随即出现高热、抽搐等症状，家人立即将其送往黑龙江省农垦总医院儿童科抢救。“当时送来抢救时高热寒颤，面色青紫，抢救了几个小时就送去哈医大二院了。” ??转院的刘思辰立刻被送入抢救室，昏迷了两天之后，终因抢救无效死亡。此前截至8月3日，国家药品不良反应监测中心(以下简称SFDA)共收到各地上报欣弗引起严重不良反应症状病例38例。 2. “齐二药”事件： 06年4月下旬，广东省发生疑因使用了齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”导致多名患者肾功能衰竭的事件。广州市中山三院爆发的“亮菌甲素注射液” 事件中，13名注射了该药液的患者因肾功能衰竭死亡，2人病情加重。一年多后，因使用齐二药厂生产的亮菌甲素而导致中毒的急性肾功能衰竭的病人中的唯一幸存者任贞朝最终没能等来法院的判决，于08年1月23日下午3时在中山三院去世。 奥美定事件：化学名称叫‘医用聚丙烯酰胺水凝胶，俗称“人造脂肪”，主要用于体表各种软组织凹陷性缺损的填充、增大组织容量，如小乳房的乳房增大(隆胸)、隆颞、隆颧、隆颊、隆臀以及体内软组织的填充和阻塞等。不少美容单位都使用这种材料进行隆乳、隆臀等手术。  从2002年到2005年11月，共收到有关不良反应报告183例，其表现包括炎症、感染、硬结、团块、质硬、变形、移位、残留等。根据香港整形及整容外科学会的资料，香港至少有53名妇女因注射该产品隆胸受损，其中6位不得不切除乳房。深圳药监局3月17日公布警示信息，一名深圳少女因接受奥美定注射隆鼻导致右眼失明，凝胶颗粒甚至可能已渗透进颅内。由于注射进体内的凝胶会分散和移位，且无法完全取出，因此，众多受害者体内如同埋藏着定时炸弹，后果难以预料。 4.肝素钠事件：2007年末至2008年初，美国报告多起肝素钠（heparin）使用过敏反应，其中四人死亡。美国食品药品管理局（FDA）表示，这部分肝素钠原料来源于美国SPL公司（Scientific Protein Laboratories Inc.）在中国投资的常州凯普生物化学公司（下称常州凯普公司）。美国FDA随后赴中国调查，并在输美“肝素钠”样品中检查出类肝素物质——“多硫酸软骨素”。　　硫酸软骨素是一种生物衍生产品，是从动物关节、软骨等组织中提取出来的，可作为食品添加剂。　　国家食品药品监督管理局披露，中国专家表示，美国FDA流行病学专家在研讨会上通报了疑似与使用肝素钠产品有关的62例死亡病例，但这些病例来源均为自发不良反应报告系统，报告病例未经临床医生最终核对及确认。除美国和德国外，其余国家均未发生不良反应病例报告。　　专家指出，美国Covidien医药公司和B.Braun医药公司亦从美国SPL公司购买含有类肝素物质的肝素钠原料生产注射剂，但均未发生严重不良反应。美国百特公司部分批次的肝素钠注射剂使用的原料不含有类肝素物质，也出现了严重不良反应。  5.双黄连事件：2009年2月11日，卫生部、国家食品药品监督管理局接到青海省报告，青海省大通县3名患者使用标识为黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液发生不良事件（患者用药后出现呼吸困难等，有死亡病例报告）。 5. 治疗量（常用量）：比阈剂量大，比极量小的剂量。 6. 最小中毒量：刚引起中毒的剂量。 7. 致死量（lethal dose）: 导致死亡的剂量。 （二）量效曲线 ：以药物浓度为横坐标，以药效为纵坐标作图所得的曲线。表示药效随剂量的变化而变化。 作用强度 最小有效量 最大治疗量 最小中毒量 致死量 常用量 无效量 剂量 安全范围 治疗量 中毒量 极量 最小致死量 量反应：药理效应强弱连续增减的量变。用具体数量或最大 反应的百分率表示。 质反应：药理效应只能用全或无，阴性或阳性 表示 。 必需用多个动物或多个实验标本以阳性率表示。 （2）效能：指药物产生最大效应的能力。此时增加剂量，效应不再增强。 强度高的药物，用量小，而效能大的药物疗效较好，各有特点。一般来讲药物的效能更为重要。 （1）强度（效价）：药物产生一定效应所需要的剂量。剂量与效价成反比。 利尿药的作用强度及效能比较 1000 0.1 0.3 1 3 10 30 100 300 剂量(mg) 200 0 50 100 150 环戊噻嗪 氢氯噻嗪 呋噻米 氯噻嗪 返回 200 0 50 100 150 （4）半数效应浓度或剂量（ED50