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2014海南变更申请办事指南.docVIP

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办 事 指 南 一、配送商注册:下载地址:海南省政府采购中心“/”→药品采购→用户通知 1、填写企业修改(增加)信息申请表。 2、填写账号密码申请表。 3、需递交资料: 3.1、法人委托书。 3.2、营业执照。 3.3、GSP证书。 3.4、药品经营许可证。 3.5、企业自我声明,声明所递交的资料真实有效。 3.6.、注册所在地省或市(含地级市)以上药监部门提供的两年内无生产(经营)假药及无严重违反药品监管有关法律法规的书面证明。 二、企业更名:下载地址:海南省政府采购中心“/”→药品采购→用户通知 1、填写企业修改(增加)信息申请表。 2、需递交资料: 2.1、法人委托书。 2.2、营业执照。 2.3、GMP/GSP证书。 2.4、药品生产许可证/药品经营许可证。 2.5、生产许可证变更记录。 2.6、更名后药品的全套资料,包括生产批件、必威体育精装版药检、质量标准、物价、说明书等。 2.7、企业自我声明,声明所递交的资料真实有效。 2.8、注册所在地省或市(含地级市)以上药监部门提供的两年内无生产(经营)假药及无严重违反药品监管有关法律法规的书面证明。 三、中标主体变更:下载地址:海南省政府采购中心“/”→药品采购→用户通知 1、填写企业修改(增加)信息申请表: 2、需递交资料: 2.1、变更后企业的全套资料,包括营业执照、GMP/GSP证书、药品生产许可证/药品经营许可证。 2.2、变更后药品的全套资料,包括生产批件、必威体育精装版药检、质量标准、物价、说明书等。 2.3、原生产企业开具的转让产品证明。 2.4、企业自我声明,声明所递交的资料真实有效。 2.5、注册所在地省或市(含地级市)以上药监部门提供的两年内无生产(经营)假药及无严重违反药品监管有关法律法规的书面证明。 2.6、以上所以所有材料一式两份,包括申请表。 四、零售,中标价格变更:下载地址:海南省政府采购中心“/”→药品采购→用户通知 1、填写企业修改(增加)信息申请表: 2、需递交资料: 2.1、国家发改委或海南省物价局发布的价格文件。 2.2、企业自我声明,声明所递交的资料真实有效。 2.3、以上所有材料一式两份,包括申请表。 五、企业、中标药品信息修改:下载地址:海南省政府采购中心“/”→药品采购→用户通知 1、填写企业修改(增加)信息申请表: 2、需递交资料: 2.1、变更依据材料。 2.2、以上所以所有材料一式两份,包括申请表。 六、增加多包装:下载地址:海南省政府采购中心“/”→药品采购→用户通知 1、填写企业修改(增加)信息申请表: 2、需递交资料: 2.1、拟增加药品包装的全套资料,包括生产批件、必威体育精装版药检、质量标准、物价、说明书等。 七、账号密码申请或密码丢失:下载地址:海南省政府采购中心“/”→药品采购→用户通知 1、填写《海南省药品集中采购交易平台账号密码申请表》 2、需递交材料: 2.1、如密码丢失,只需填写账号密码申请表。 2.2、如医疗机构首次申请账号需提供《执业许可证》。 2.3、如配送商首次申请账号须按“配送商注册”提供材料。 八、变更配送企业:下载地址:海南省政府采购中心“/”→药品采购→用户通知 1、填写《更改配送申请表》 2、相关要求: 2.1、须提供盖公章原件,手填无效。 2.2、一张申请表只能列一个药品规格。 2.3、医疗机构未发出订单:须中标企业、拟更改配送企业盖章。 2.4、医疗机构已发出订单:须中标企业、原配送企业、拟更改配送企业三方盖章。 2.5、整张表格填写必须完整清晰,所有名称必须用全称,必须与我中心药品平台名称一致,企业名称同时要与公章一致,如果公章与我中心平台名称有出入,请先更名再更改配送。 企业修改(增加)信息申请表 修改( ) 增加( ) 序号 药品名称 规格及包装 零售价 中标价 生产企业 拟修改(增加)内容 修改(增加)依据 备注 注:1、须提供盖公章原件,手填无效。 2、企业根据申请内容选择“修改”或“增加”选项。 3、一张申请表只能列一个生产企业的“修改”或“增加”品种。 4、“拟修改内容”需注明申请“修改”或“增加”事项,“修改依据”需注明申请修改的依据。 申请企业(盖章):

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