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收货与验收 编号 条款 检查要点 检查结果 责任部门及整改要求 *07201 企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。 检查药品收货、验收是否符合要求，验收过程中或出现不符合质量标准或疑似假劣药的情况是否上报质量管理部门 是□ 否□ 是否制定收货与验收标准 是□ 否□ 是否根据不同类别和特性的药品，明确待验药品的验收时限 是□ 否□ 从现场和相关票据中抽取涵盖企业经营范围的10个以上品种，检查药品企业收货、验收是否符合要求 是□ 否□ 检查计算机系统，看数据的完整性 是□ 否□ 冷链药品收货时是否检查温度或没有温度记录 是□ 否□ 若否有几个： 收货或验收人员是否认真履行职责，收货交接确认手续或签名是否规范 是□ 否□ 若否有几个： 责任部门： 整改要求: *07301至07302 药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。 随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。 检查收货人员执行收货制度、操作程序情况是否符合要求 是□ 否□ 检查收货查验四个基本（采购记录、随货同行、数量、运输方式）要求执行情况是否符合规定 是□ 否□ 检查是否留存的运输凭证 是□ 否□ 查验随货同行单加盖出库专用章原印章是否符合规定 是□ 否□ 检查收货签字确认与印章的完整性是否符合要求 是□ 否□ 检查收获签字签在什么地方，因为不是冷链药品和特殊药品无收获记录，是否签在随货同行单上 是□ 否□ 检查相关记录、凭证归档情况是否符合规定 是□ 否□ 若否有几笔： 系统是否支持收货人员查询采购记录 是□ 否□ 药品到货时，收货人员是否检查运输工具密闭性 是□ 否□ 发现运输工具内有可能影响药品质量的现象，是否通知采购部门并报直管部门处理 是□ 否□ 在途时限不符合约定时限的，是否报质量管理部门处理 是□ 否□ 供货方委托运输药品的，采购员是否提前索要委托运输的情况，是否将上述情况提前告知收货人员 是□ 否□ 对委托运输情况不一致的，是否通知采购部门并报直管部门处理 是□ 否□ 是否查验随货同行单以及相关的药品采购记录 是□ 否□ 无随货同行单或无采购记录的是否拒绝收货 是□ 否□ 随货同行单记载的供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、规格、收货单位、收货地址、发货日期等内容与采购记录、本企业实际情况以及实物不符的，是否拒收并通知采购部门处理 是□ 否□ 是否拆除药品运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况是否拒收 是□ 否□ 供货单位对随货同行单与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的，到货药品是否拒收 是□ 否□ 责任部门： 整改要求 *07401 07402 冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。 查阅向收货单位（供货单位）提供（索取）运输过程中温度监测记录是否符合要求 是□ 否□ 若否有几笔： 检查冷藏、冷冻药品收货区环境。不得置于露天、阳光直射和其它可能改变周围环境温度的位置 是□ 否□ 收货员收货时索取并检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度的实际操作情况是否符合操作，并做好收货记录 是□ 否□ 责任部门： 整改要求 07501 *07502 收货人员对符合收货要求的药品，应当按品种特性要求放于相应待验区域，或设置状态标志，通知验收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。 仓库待验区标示是否明显 是□ 否□ 冷库内是否设待验区，待验区面积是否和经营规模相适应 是□ 否□ 是否有大批量到货后存放货架的待验动态标识，并将签字后的随货同行联签字后交验收员 是□ 否□ 责任部门： 整改要求 07601