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穿心莲质量标准研究 　　摘要：目的 对穿心莲药材的有效成分进行定性定量鉴别，对水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物及重金属含量进行定量测定，进一步完善穿心莲药材的质量标准。方法 采用薄层色谱法对穿心莲中的穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯进行定性鉴别，高效液相色谱法进行定量测定，常规检查项目按2010年版《中华人民共和国药典》（一部）附录Ⅸ A杂质检查法、Ⅸ H水分测定法中的烘干法、附录Ⅸ K灰分测定法、附录Ⅹ A浸出物测定法及Ⅸ E重金属检查法测定。结果 10批穿心莲样品中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯及醇溶性浸出物含量均符合我国药典规定的标准。结论 所建立的方法简便、准确，能作为质量标准以控制穿心莲药材的质量。 　　关键词：穿心莲；薄层色谱法；高效液相色谱法；质量标准 　　DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2013.09.022 　　中图分类号：R284.1 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2013）09-0063-03 　　Study on Quality Standard of Andrographis Herba LIANG Li-juan1， ZHAO Kui-jun1， DONG Ting-xia2， Karl Wah-keung TSIM2 （1.Beijing Friendship Hospital Affiliated to Capital Medical University， Beijing 100050， China；2.Center for Chinese Medicine R D， Hong Kong University of Science and Technology， Hong Kong， China） 　　Abstract：Objective To improve the quality standard of Andrographis Herba through determination of effective components， moisture， total ashes， acid insoluble ashes， extracts and heavy metals. Methods TLC and HPLC were used for qualitative and quantitative identification of andrographolide and dehydroandrograpolide in Andrographis Herba. Routine examinations were based on the procedures recorded in the Appendix Ⅸ A， Ⅸ H， Ⅸ K， ⅩA and Ⅸ E of Chinese Pharmacopoeia （2010）， for foreign matter， moisture， ashes， extracts determination and heavy metal test respectively. Results Total content of andrographolide and dehydroandrographolide， extractives （70% ethanol） all complied with Chinese pharmacopoeia. Conclusion The established method was simple， accurate and can be used as the quality standard for the quality control of Andrographis Herba. 　　Key words：Andrographis Herba；TLC；HPLC；quality standard 　　穿心莲为爵床科植物穿心莲Andrographis paniculata （Burm.f.） Nees的干燥地上部分[1]，具有清热解毒、凉血、消肿等功效。二萜内酯类成分穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯是穿心莲药材的主要有效成分，多被用来作为质量控制的指标成分。由于产地不同，上述成分含量差异较大。为确保临床用药安全性、有效性，并全面控制穿心莲药材的质量，本研究对不同产地的穿心莲药材中穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯进行定性检测，并测定药材中水分、灰分、浸出物和重金属元素的含量，以期为穿心莲药材质量控制的再提高与临床合理用药提供依据。 　　1 仪器与试药 　　美国Waters高效液相色谱仪（Waters 600 Controller、Waters 717自动进样器、在线脱气