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两种常用方法检测HBsAg室间质评样本的结果分析 　　【摘要】 目的 比较胶体金免疫层析试验（GICA）、酶联免疫吸附试验（ELISA）检测HBsAg的效果，减少漏检或误诊，为临床选择一种检测乙型肝炎病毒（HBV）经济、快速、准确、敏感的方法。 方法 分别用基层医院实验室常用的两种方法检测75份云南省室间质评血清标本中的HBsAg，并对测定结果进行比较分析。 结果 两种方法检测HBsAg阳性符合率差异有统计学意义（P0.05），ELISA法的阳性符合率和灵敏度高于GICA法。 结论 ELISA法检测乙肝病毒标志物的阳性符合率和灵敏度高，具有较高的临床应用价值，适用于大批量人群抗原抗体筛查等，但操作步骤多，测定结果相对较慢；而胶体金免疫层析试验（GICA）操作简单、方便、快速、可单份检测，适用于急诊和标本量较少的基层医院，但其检测结果不能作为诊断机体是否感染乙型肝炎病毒的唯一依据，如需确诊，需采用ELISA法等其他方法进一步检测。 　　【关键词】 乙肝表面抗原；胶体金免疫层析试验；酶联免疫吸附试验；结果分析 　　doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2014.03.010 文章编号：1004-7484（2014）-03-1210-01 　　人感染乙型肝炎病毒（HBV）后，会引起广泛的急、慢性肝脏疾病，其流行病学研究表明乙肝病毒与肝细胞癌、肝硬化的发生有密切关系。其实验结果对乙型肝炎的早诊断、早治疗及其预防具有十分重要的意义。HBsAg是HBV感染后产生的标志物。但是，由于检测试剂的灵敏度、特异性差异，导致不同方法检测HBsAg时存在部分检测结果不同的现象，特别是部分HBsAg滴度表达较低的标本，造成一定程度的误诊和漏诊，甚至引发医患矛盾或医疗纠纷。作者用目前国内基层医院常用的两种检测方法对收集的室间质评免疫标志物标本进行测定HBsAg，并对结果进行分析比较，现报告如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 标本来源 收集我院2008年第一次――2013年第二次参加云南省室间质评免疫标志物检测的血清标本75份。每次收到血清标本严格按要求低温冰箱保存，按测定时间同时用两种方法检测标本，检测时标本无黄疸、脂血、溶血等现象。 　　1.2 试剂和仪器 ①试剂：GICA试纸条由国内某知明公司生产提供，ELISA试剂盒由国内某知明公司生产提供。②仪器：上海科华实验系统有限公司生产的ST-360酶标仪和ST-36W洗板机。 　　1.3 方法 将标本复溶后，分别以GICA试纸条、ELISA试剂盒检测技术平行检测HBsAg，实验操作均严格按试剂盒说明书进行。 　　1.4 方法学阳性结果判断 GICA法：试纸条在检测线和对照线位置出现两条紫红色线结果为阳性；ELISA法：样本OD值S/COV≥1.0者为HBsAg阳性，样本OD值S/COV1.0者为HBsAg阴性。 　　1.5 统计学方法 采用SPSS13.0统计软件进行分析，组间比较采用x2检验，P0.05为有统计学意义。 　　2 结 果 　　2.1 HBsAg阳性率的比较，采用胶体金免疫层析试验、酶联免疫吸附试验对75例室间质评样本进行乙肝表面抗原检测，结果显示，我院参加的室间质评HBsAg检测：ELISA法阳性符合率为100%，阴性符合率为100%，胶体法的阳性符合率为80.9%，阴性符合率为80.5%，两组间比较，差异有统计学意义（P0.05），见表1。 　　2.2 以ELISA为标准做统计，两种方法测定血清HBsAg的结果统计见表2。由表2可以看出GICA法的灵敏度低于ELISA法，当血清中HBsAg含量低时GICA法不能测出，造成假阴性结果。 　　3 讨 论 　　在临床检验工作中，HBsAg测定的方法学不同而导致结果差异，常常引起医疗纠纷及临床医师的误解，一般有以下几种情况：①漏诊和误诊，GICA法检测HBsAg低滴度样本时造成假阴性；②GICA法在不同的一段时间内检测同一患者样本时会出现不同结果；③GICA检测结果为阴性而ELISA检测结果为阳性。这些情况让临床医师常常感到困惑，其实这正体现了要恰当选择测定方法的重要性，然而两种方法在临床应用上各有优缺点。 　　ELISA法是临床实验室最常用的固相免疫测定方法，由于ELISA方法具有阳性符合率和灵敏度高、经济实惠、不需要昂贵设备，适用于大批量人群抗原抗体筛查等优点，所以该方法广泛应用于各种抗原和抗体测定。虽然，ELISA法在测定时需要人工加样反复地加试剂洗板，会造成较多的人为误差，影响因素较多，但是只要操作中掌握一定的技术要求。其结果还是准确可靠的，故在本研究中阴阳性符合率达到了100%。 　　胶体金免疫层析试验（GICA）操作简单、方便、快速、可单份操作等优点，适用于急诊和