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临床免疫检验质量的影响因素及控制措施研究 　　【摘要】 分析并探讨临床免疫检验质量的影响因素及相应的控制措施。标本采集不正确、检验仪器使用不规范、检测方法选择错误或者不可靠、检验质量管理不足、检验人员操作不规范、试剂盒及标准品使用不当、检验后仪器设备未及时恢复、检验后剩余样品处置不当、检验后未做及时的卫生清洁等是临床免疫检验质量的主要影响因素。加强免疫检验质量管理，加强检验室物品管理，强化检验室卫生清洁管理，提高检验人员自身业务素质，保证送检标本质量，检验仪器定期校正，规范使用检验仪器，选择实用性强可靠性强的检测方法，选择敏感性好准确性高的试剂盒及标准品，加强室内质量控制，正确处理残留送检标本，复查检验报告等质量控制措施的实施可以有效控制检验错误及误差，降低样品污染发生率，增强检验准确性，提高临床免疫检验质量，具有重要的临床实用价值，值得推广。 　　【关键词】 免疫检验； 质量控制； 影响因素； 控制措施 　　中图分类号 R446.6 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2014）7-0145-02 　　临床免疫学检验是指免疫测定技术在临床中的应用，主要包括抗原抗体的反应、免疫原和抗血清的制备以及在此基础上发展起来的酶免疫、化学发光免疫、放射免疫等免疫检测技术。免疫学检验的准确性及可靠性依赖完善的免疫检验质量管理[1]。近年来，随着科技发展的日新月异和临床医学的深入实践，临床免疫检验质量管理观念、质量管理理论以及质量管理方法都发生了重大变革。各个医院的临床免疫检验质量管理受到了广泛关注。本文旨在对临床免疫检验质量的影响因素及相应的控制措施按检验前、检验中、检验后三个阶段分别进行探讨，为进一步的理论分析和临床实践提供借鉴。 　　1 免疫检验前检验质量的影响因素及控制措施 　　免疫检验前检验质量主要受以下因素的影响：（1）免疫检验科检验质量管理不足，部分医院免疫检验科没有颁布系统性的质量管理体制和条例，没有对免疫检验科检验人员进行正确的、系统的、有针对性的检验质量控制培训和教育，造成检验人员检验质量控制意识薄弱，增加了人为误差发生的可能性。（2）检验标本采集不正确、标本输送及保存不合理，样品溶血、乳糜、损坏或污染等直接导致检测结果不准确。（3）检验仪器未校正，仪器使用不规范，导致引入过大仪器误差，比如移液器长期使用造成准确性下降，移液器操作不规范引起取液量不稳定甚至造成样品污染等[2]。（4）检验人员心理压力过大，由于免疫检验科检验工作繁琐、耗时费神，造成检验人员精神上得不到放松，引起机体免疫力下降，精神状态低落，容易造成操作错误，降低检验结果可重复性，进而影响样本检验质量。 　　免疫检验前检验质量控制措施主要有：（1）加强免疫检验科检验人员的素质管理，根据科室具体情况，制定完善的免疫检验科检验人员管理制度，系统地、有针对性地组织检验人员开展加强职业素质教育；免疫检验科检验人员在掌握基础检验方法的同时，应定期开展目的性强的业务学习，提高专业技术水平。（2）加强免疫检验科的质量管理，强化检验室卫生清洁管理，对检验室内的无菌区、相对无菌区、污染区、清洁区做明确标志，不同区域的清扫用具绝对分开，对检验室器具作定期消毒。检验室严格执行每周一次药物熏蒸，每天一次紫外线照射，保证检验室内空气培养细菌数200 cfu/m3。（3）检验结果的准确性与样品质量有直接关系，送检标本的质量控制在免疫检验前检验质量控制中占主要地位，送检标本应正确储存、运输，避免反复融冻，送检标本应及时检测，减少样品含量减少及分解变质的机会[3]。（4）免疫检验前送检标本应进行正确的预处理，减少对样本组成的破坏，减少样本损失，预处理操作要规范，送检标本的溶解、稀释、加样应合理，避免引入过大误差。（5）检验科检验仪器应定期校正，仪器使用应规范，减少仪器误差，比如移液器应定期校验，枪尖应用完即刻排除，避免交叉污染，培养箱、分光光度计应预热，比色皿应清洗干净等。（6）合理安排检验人员作息，使检验人员能够得到充分的休息，用最佳的精神面貌开展每天的工作，提高工作效率和检验准确度[4]。 　　2 免疫检验中检验质量的影响因素及控制措施 　　免疫检验中检验质量主要受以下因素的影响：（1）检验人员操作不规范，护理人员在样品检验中求快或偷懒，没有进行正确的、必要的检验操作，或者忽视正确的操作规程，造成检验结果不准确。（2）检测方法选择错误或者不可靠，检测样品使用不当或浪费严重，检测方法耗时、成本过高、不安全，多样本与单样本的检测方法不通用[5]。（3）免疫检验中试剂盒敏感性低，可重复性差，化学性质不稳定，容易与其他化学物质反应，检出下限高，检测范围窄，导致检测结果准确性及精确性受限。（4）免疫检验中标准品的使用不正确，基质效应大，化学性质不稳定，容易分解