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关于推进基本药物制度建设完善具有中国特色的基本药物
摘要:简述基本药物的概念以及我国基本药物目录和基本药物政策的历史沿革,指出建立国家基本药物制度是确保国民公平享有基本卫生保健的必要条件,是一项系统性的制度建设工程;探讨了我国基本药物政策存在的不足,并结合我国国情,提出在进一步推进我国基本药物制度建设过程中,完善具有中国特色的基本药物目录是当前的重点工作。
关键词:基本药物 基本药物制度 基本药物目录
党的十七大把“建立国家基本药物制度”提到重要议事日程,充分体现了以人为本、关注民生的执政理念。国家基本药物制度是我国药物政策的核心内容,是确保公众获得基本药物的一种重要手段。推行国家基本药物制度,是国家政府以其权威性对药品质量、疗效以及获得方面向公众作出的一种承诺,其目的是最大限度地满足和保证公众的用药需求及合理用药,从而降低医药费用,使国家有限的卫生资源得到充分利用。该制度的顺利推行对促进我国医疗体制改革具有重要意义。而该制度的建立和完善,也是国家对药品研发、生产、流通、使用管理与调控的重要手段。目前,我国该项制度主要是以《国家基本药物目录》的形式体现的。因此,结合我国国情,完善具有中国特色的基本药物目录是关键一步。
1基本药物概念的提出
基本药物(EssentialMedicine)最早由世界卫生组织(WHO)在1975年提出,希望各成员国以合理的费用选择和购买质量确切的与所在国健康需求相适应的基本药物。自1977年WHO在第一次基本药物遴选会上将“基本药物”这一概念加以描述后,经过几年的讨论、完善,充分考虑到绝大多数人的可承受能力,最终在2002年将基本药物从定义、选择标准和目标三个方面加以详细描述。基本药物是满足人群重点医疗卫生需求的药物;基本药物的选择要考虑疾病的流行情况、安全和有效的证据以及相对的费用/效益比;能够在任何时间以足够的数量、适合的剂型、可靠的质量、以个人和团体都能负担的价格服务于健康医疗系统;是在遵循必要的遴选原则的基础上经过认真筛选而确定的数量有限的药物。这不仅提供了一个在国家水平上购买药物的合理基础,而且提供了一个在卫生保健系统的不同层次上建立药物需求的合理基础。
2国际上实施基本药物政策的先进经验
自基本药物的概念提出以后,至1999年底,全世界已有156个国家实施了基本药物政策,并有多个国家以基本药物的合理使用为重点制定了国家药物政策。津巴布韦从1986年开始实施基本药物制度,基本药物目录中除了列出药物品种外还包括诊疗指南,并采用“口袋书”的版本以便于携带。1994年,印度德里为解决药物匮乏和昂贵药物滥用的问题开始实行基本药物政策,在促进合理用药的基础上规范医师和医院的行为,同时对患者进行教育,并将基本药物的概念引入医学教育课程。这不仅改变了人们的生活,还使德里成为其他州效仿的典范。肯尼亚作为基本药物领域的先行者,为解决药物滥用和误用的问题,加强对人用药和兽用药的管理和控制并取得了良好的成效,于1994年建立了国家药物政策,并将此作为今后立法、法规改革、人员发展和改进管理的指导性文件。巴西为了解决不合理用药问题,调整总体用药状况,出台了“国家药物政策”。这项政策主要包括“八项方针”和“四项重点”,力求在国家医疗系统内为药物监护提供有效合理的依据,并致力于整改药品的蓝、药品质量、安全性、药品价格、合理用药等问题,切实保护消费者权益。危地马拉也制定相关政策并加以落实,从而改善了药品的供应,拓宽了药品的分发渠道。
经过20多年的努力,基本药物制度使许多国家的医疗现状得到了明显的改善,世界范围内能正常获得基本药物并接受有效治疗的人口从开始推行基本药物时的不足1/2扩大到2/3以上,使得绝大多数人的健康得到了保障。
3我国基本药物目录及基本药物政策的历史沿革
我国基本药物工作开始的较早。1979年4月,我国政府就开始积极响应并参与WHO基本药物行动计划,在卫生部、原国家医药管理局的组织下成立了国家基本药物遴选小组,这标志着我国国家基本药物政策制定工作正式启动[51。但在制定基本药物政策时,WHO并未考虑到中国传统医药的存在,而是完全以化学药的化学成分分类为基础建立基本药物制度。因此,由于中药的存在,我国基本药物制度在品种上与其他国家有很大的不同。
我国的《国家基本药物目录》遴选原则是:临床必需,安全有效,价格合理,使用方便,中西药并重。第一版《国家基本药物目录(化学药部分)》由卫生部、原国家医药管理局于1982年1月18日以(82)卫药字第l号文件正式下发。其中只收载西药278个品种,而未收选中药,主要原因是当时中药品种繁多,普遍存在同名异方或同方异名的现象,必须进行全面清理整顿后方可进行遴选。1994年初,在中药制剂的遴选工作全部
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