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分析风险管理制度在西药制剂的质量管理中实施的效果 　　【摘要】目的探讨风险管理制度用于西药制剂质量管理的临床实施效果。方法回顾性分析我院药剂科实施西药制剂风险质量管理前后各1年的质控资料，分别设为对照组和观察组，比较两组质控优良率，临床科室满意度及工作人员理论知识考核合格率等。结果对照组和观察组质控优良率分别为78.7%，93.5%；观察组质控优良率明显高于对照组（p0.05）；对照组和观察组临床科室满意度分别为80.0%，92.4%；观察组临床科室满意度明显高于对照组（p0.05）；同时对照组和观察组工作人员理论知识考核合格率分别为50.0%，91.7%；观察组工作人员理论知识考核合格率明显高于对照组（p0.05）。结论风险管理制度用于西药制剂质量管理可有效改善药剂科质控质量，提高临床满意度。 　　【关键词】风险管理；西药制剂；质量管理；效果 　　doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2013.11.640文章编号：1004-7484（2013）-11-6821-02西药制剂作为药剂科工作重要组成部分之一，其质量水平高低是衡量药剂科工作质量及医院水平的重要指标[1-2]。西药制剂在临床应用广泛，一旦出现问题，会导致患者出现各种不良反应，毒副作用加重，严重者甚至死亡。如何有效提高药剂科西药制剂质量已成为临床药学界关注的热点之一[3]。笔者回顾性分析我院药剂科实施西药制剂风险质量管理前后各1年的质控资料，分别设为对照组和观察组，比较两组质控优良率，临床科室满意度及工作人员理论知识考核合格率等，探讨风险管理制度用于西药制剂质量管理的临床实施效果。1资料与方法 　　1.1临床资料选取我院药剂科实施西药制剂风险质量管理前后各1年质控资料，分别设为对照组和观察组，其中对照组发放药剂科质控量表、临床护理满意度评价量表及全省药剂科统一理论知识考核试卷分别为1723份，375份，12份；而观察组发放药剂科质控量表、临床护理满意度评价量表及全省药剂科统一理论知识考核试卷分别为1750份，380份，12份；问卷回收率均为100.0%。 　　1.2西药制剂质量风险管理措施西药制剂质量管理中风险管理措施主要包括：①加强医疗机构药物制剂质量管理规范执行，规范综合管理体系，切实做到岗位责任，责任到人，使药剂科工作人员树立起“质量第一”观念[4]，从根本上消除安全隐患。②严格遵守国家药物制剂相关声场质控标准，定期组织药剂科工作人员学习相关规范，并及时对规范进行更新，提高医院西药制剂质量水平，保证临床科室用药满意度。③努力提高药剂科工作人员技术水平，包括进修、培训及科室内技术交流等方式[5]促进工作人员对于药剂科相关专业技术全面、熟练地掌握，从技术环节改善西药制剂质量水平。 　　1.3观察指标采用我院自拟药剂科质控量表及临床护理满意度评价量表进行质控优良率、临床科室满意度判定；同时组织本科室工作人员进行理论知识考核，使用全省药剂科统一理论知识考核试卷。 　　1.4统计学处理本次研究选择SPSS15.0作为统计学处理软件，其中计数资料采用卡方检验；p0.05为有统计学差异。2结果 　　2.1两组质控优良率比较对照组和观察组质控优良率分别为78.7%（1355/1723）和93.5%（1637/1750）；观察组质控优良率明显高于对照组（p0.05）。 　　2.2两组临床科室满意度比较对照组和观察组临床科室满意度分别为80.0%（300/375）和92.4%（351/380）；观察组临床科室满意度明显高于对照组（p0.05）。 　　2.3两组工作人员理论知识考核合格率比较对照组和观察组工作人员理论知识考核合格率分别为50.0%（6/12）和91.7%（11/12）；观察组工作人员理论知识考核合格率明显高于对照组（p0.05）。 　　3讨论 　　西药制剂可能存在的风险包括： 　　3.1西药制剂一般都具有程度不一的不良反应，故服用存在一定风险。 　　3.2药剂科空间不足或布局不合理导致西药内服、外用制剂制备无法完全分开[6]，西药制剂制备无法满足临床需要。 　　3.3对于国家西药制剂相关质量管理规范执行不严格，操作、留样规范不完善，生产设备检修及使用记录缺失[6-7]。 　　3.4药剂科工作人员文化层次较低，缺乏相关专业技术知识，进修及培训机会较少[8]。我院通过采用西药制剂风险管理，完善药物制剂质量管理体系，规范临床操作流程，提高人员技术水平及责任心，从根本上改善西药制剂质量水平，充分满足临床需要。本次研究结果显示，对照组和观察组质控优良率分别为78.7%，93.5%；观察组质控优良率明显高于对照组（p0.05）；对照组和观察组临床科室满意度分别为80.0%，92.4%；观察组临床科室满意度明显高于