前列地尔联合西洛他唑治疗高龄糖尿病患者下肢动脉病变疗效观察.docVIP

前列地尔联合西洛他唑治疗高龄糖尿病患者下肢动脉病变疗效观察 　　【摘 要】目的：观察前列地尔（凯时）联合西洛他唑对高龄2型糖尿病患者合并下肢动脉病变的疗效。方法：将60例高龄2型糖尿病患者分为两组，对照组：凯时静脉滴注；联合组：凯时静脉滴注+西洛他唑口服，疗程均为4周。结果：前列地尔组及联合组患者治疗后下肢间隙性跛行、疼痛、麻木感及溃疡倾向均有明显改善，联合治疗组治疗显效率明显高于前列地尔组（P0.05）；前列地尔组及联合组患者治疗后踝肱指数、经皮氧分压、足背动脉内径、峰值流速、血流量均有明显改善（P0.05或0.01），与单用前列地尔组比较，联合组前述指标改善更为明显（P0.05）。结论：前列地尔联合西洛他唑治疗高龄2型糖尿病患者下肢动脉病变有效且安全性较好。 　　【关键词】前列地尔；西洛他唑；糖尿病；下肢血管病变；联合 　　【中图分类号】R587 【文献标识码】B 【文章编号】1004-7484（2013）04-0022-02 　　2010年10月至2011年10月，我科采用前列地尔（凯时）联合西洛他唑治疗高龄（≥80岁）2型糖尿病患者下肢动脉病变，效果明显，报道如下。 　　对象和方法 　　一.对象 　　符合世界卫生组织（1999）诊断和分类标准的我院内分泌科住院病房的2型糖尿病患者60例，男性38例，女性22例，年龄（86±5）岁，病程4～22（12.5±7.2）年。入选标准：①.了解试验全过程，同意参加本研究并签署书面知情同意书的患者；②.年龄≥80岁；③.血糖相对稳定，空腹血糖≤10.0mmol/L，餐后2h血糖≤15.0mmol/L；④.双下肢呈非对称性麻木、疼痛感或有下肢溃疡形成倾向者，经临床诊断下肢动脉闭塞症并得到下列之一检查证实：踝肱指数（ABI）≤0.9；或经血管超声、血管减影数字造影（DSA）等检查证实下肢动脉有1处以上动脉硬化斑块凸起、管腔不规则狭窄，内径狭窄50%；⑤.无精神神经系统疾患，能配合治疗；⑥.除外有出血性疾病或出血倾向，及合并重度贫血、严重营养不良、严重心肝肺肾疾病等；⑦.排除糖尿病酮症酸中毒等急性并发症；⑧.停用抗血小板聚集药、抗凝药、纤溶药和血管扩张药2周以上。 　　二.方法 　　2.1 分组 采用随机数字表的方法将60例患者随机分为前列地尔组和联合治疗组（前列地尔+西洛他唑）。西洛他唑（Cilostazol）为中国天津大冢制药有限公司生产；前列地尔：即前列腺素E1（凯时注射液），北京泰德制药有限公司生产。所有患者均予低盐、低脂、糖尿病饮食，降糖、降压、降脂等常规治疗。前列地尔组予凯时注射液10ug加人生理盐水50mL中微泵注入；联合治疗组给予凯时注射液10ug加人生理盐水50mL中微泵注入，同时予西洛他唑口服（第一周50mg bid，第二周开始100mg bid），总疗程均为4周。 　　2.2 症状体征评分标准 间歇跛行：行走≥500m，无疼痛为0分，每缩短100m有疼痛感分别为1，2，3分，静息痛无法行走或行走100m、疼痛明显者为4分；疼痛感：从无、偶有、经常可耐受、经常不能耐受和持续性疼痛分别为0，1，2，3，4分；麻木感；从无、偶有、经常、经常麻木伴麻痹、经常麻木伴针刺分别为0，l，2，3，4分；下肢溃疡：无溃疡、有溃疡形成倾向（包括皮肤颜色、局部红肿、硬结）、溃疡形成分别为0，2，4分。治疗后下降1分为有效，下降1分以上为显效，上升1分及以上者为无效【1】。 　　2.3 检测指标 治疗前后测定患者双下肢足背动脉血管内径、峰值流速、血流量、经皮氧分压（TcPO2）、踝肱指数 （ABI）等，同时测定治疗前后空腹血糖、血尿素氮、肌酐、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、出凝血时间等指标。 　　2.4 安全性指标及不良事件：所有人选病例在治疗前后均进行了血常规、血生化和凝血功能以及心电图等检查。 　　2.5 统计学分析 　　用统计软件SPSS11.0进行统计学处理，计量资料用均数±标准差（±s）表示，组间均数比较采用t检验，率之间的比较采用χ2检验，P0.05为差异有统计学意义。 　　结 果 　　讨 论 　　糖尿病下肢动脉病变治疗目的包括改善患者下肢缺血症状以及降低心血管事件、脑卒中、截肢和死亡的风险。病变严重者，内科保守治疗无效时可选择血管成型术甚至外科手术来尽量挽救缺血肢体。由于糖尿病较非糖尿病患者发生下肢动脉病变更为常见、发生更早、进展速度更快、病变更广泛，表现为多部位多节段的远端更为严重的动脉病变，尤其是膝以下的动脉受累最明显【2】。因此，外科治疗的难度更大，目前多数患者仍以内科药物治疗为主。随着我国人口老龄化问题日益突出，高龄（≥80岁）2型糖尿病患者数量显著增加，这一人群具有年龄大、体质差、血