加减四妙散对肥胖2型糖尿病的影响.docVIP

加减四妙散对肥胖2型糖尿病的影响 　　【摘 要】目的：观察加减四妙散对湿热困脾型肥胖2型糖尿病的的作用。方法：患者80例随机分为治疗组40例和对照组40例，治疗组在饮食、运动、降糖西药治疗的同时，给予加减四妙散口服，对照组仅给予饮食、运动指导、降糖西药治疗，共观察1个月。比较两组治疗前后临床症状积分、空腹血糖（FPG）、餐后2小时血糖（2hPG）、体重指数（BMI）、血脂（TC、TG）的变化。结果：两组患者在中医症状积分上较治疗前均有所改善（P0.05），治疗组患者BMI较治疗前降低。治疗组改善中医症状，降低血糖、BMI、TC、TG水平均明显优于对照组（P0.05）。结论：加减四妙散可以降低肥胖2型糖尿病患者体重指数、血糖、血脂水平。 　　【关键词】加减四妙散；肥胖2型糖尿病； 　　【中图分类号】R49 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2013）05-0203-01 　　2型糖尿病是一种常见多发病，常见于肥胖人群，可引起糖类、脂类、蛋白质、水和电解质的代谢紊乱，并导致血管硬化和血液循环障碍。本研究旨在探讨加减四妙散对肥胖2型糖尿病血糖、血脂、体重指数的干预作用。 　　1 临床资料 　　1.1 一般资料 　　收集2011年1月到2012年9月我院门诊肥胖2型糖尿病患者80例。采用随机数字表法将患者分为2组。因患者失访及未能完成观察项目脱落6例，最后纳入74例。其中治疗组36例，男22例，女14例；年龄35～77岁，平均年龄（49.12±16.25）岁；病程6个月至15年，平均病程（6.52±2.69）年；血脂异常者32例，高血压者21例。对照组38例，男28例，女10例；年龄38～76岁，平均年龄（47.23±15.21）岁；病程5个月～14年，平均病程（6.89±3.01）个月；血脂异常者33例，高血压者22例。两组在性别、年龄、病程和合并症等方面比较差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2 诊断及辨证标准 　　西医诊断标准：参照2004年世界卫生组织2型糖尿病诊断标准[1]制定：空腹血糖≥7.0mmol/L且10mmol/L，或餐后2小时血糖≥11.1 mmol/L且16 mmol/L。（注：若无特殊说明，本研究报告中所提到的血糖均为静脉血浆葡萄糖值） 　　中医辨证标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[2]中消渴病属湿热困脾证型（至少符合以下主症2项及次症3项者）。主症：①胸脘腹胀；②食后饱满；③头身困重。次症：①体形肥胖；②心胸烦闷；③四肢倦怠；④小便黄赤；⑤大便不爽；⑥舌红苔黄腻；⑦脉滑而数。 　　1.3纳入标准 　　①符合上述西医诊断标准；②中医辨证属湿热困脾证；③体重指数（BMI）25Kg/?；④年龄30～78岁；⑤签署知情同意书。 　　1.4 排除标准 　　①血糖高于正常，但试验导入阶段通过饮食控制、增加活动量等，血糖检测下降至诊断值以下者；②不能配合饮食控制或不能按规定用药而影响疗效者及精神病患者；③合并有其他严重原发性或继发性疾病者，如重度贫血、恶性肿瘤、肝肾功能不全等；④近1个月内发生急性代谢紊乱以及合并感染者；⑤妊娠或哺乳期妇女。⑥需要胰岛素治疗的患者。 　　2 方法 　　2.1 治疗方法 　　两组采用相同的基础治疗：严格执行饮食、运动治疗，改善生活方式。治疗组给予二甲双胍缓释片0.5g/次，1日2次，逐渐增加到1日3次；加减四妙汤（黄连5g，黄柏8g，苍术15g，薏苡仁30g，丹参15g），1日1副，水煎服，每日2次。对照组：二甲双胍缓释片0.5g/次，1日2次，逐渐增加到1日3次。两组疗程均为1个月，在研究期间不使用影响糖代谢的其他药物。 　　2.2 观察指标和方法 　　安全性指标：包括治疗前后血、尿、便常规及肝、肾功能。疗效性指标：包括治疗前后患者临床症状积分（采用中医证候分级评分[2]变化）；空腹及餐后2小时血糖；BMI。 　　2.3 疗效标准 　　参照文献[2]，显效：中医证候积分减少≥70%且90%，2hPG下降至正常范围或下降超过治疗前的40%，BMI下降至25以下，或下降超过治疗前的20%。有效：中医证候积分减少≥30%且70%，2hPG下降超过治疗前的20%，但未达到显效标准，BMI下降超过治疗前的10%，但未达到显效标准。无效：中医证候积分减少不足30%，2hPG无下降，或下降未达到有效标准，BMI无下降，或下降未达到有效标准。 　　2.4 统计学方法 　　采用SPSS 17.0统计分析软件对资料进行分析，计数资料采用卡方检验；计量资料采用均数±标准差表示，符合正态分布者，自身前后比较采用配对t检验，组间比较进行单因素方差分析；未满足正态分布者比较用秩和检验。 　　3 结果 　　3.1 两组患者