基药定点生产效果难料.docVIP

基药定点生产效果难料 　　定点生产只是药品供应保障体系中的一个环节，其他环节的不顺畅仍将引发药品供应短缺。 　　2013年6月，国家卫生和计划生育委员会（下称“国家卫生计生委”）发布了《关于基本药物定点生产第一批试点品种公开征求意见的函》（下称《基药定点生产征求函》）。这宣告曾一度炒得沸沸扬扬的有关基药定点生产的争论，终于尘埃落定。 　　据《基药定点生产征求函》介绍，国家卫生计生委将初步遴选通用名为麦角新碱、去乙酰毛花苷、氨苯砜、普鲁卡因胺、洛贝林和多巴酚丁胺的6种药品，实施定点生产。 　　不过，尽管定点生产被医改主政者视为缓解基药短缺的有效手段，但自诞生之初，基药定点生产的方案便存在诸多争论。除了针对重回计划经济时代的担忧外，一些业内专家对定点生产能否真正缓解基药短缺，心存疑虑。毕竟定点生产只是药品供应保障体系中的一个环节，其他环节的不顺畅仍将引发药品供应短缺。其最终效果，还有待时间进一步检验。 　　定点生产难产 　　基药短缺问题由来已久。早在2012年，原卫生部药政司就曾对“短缺基本药物现状及保障措施”进行课题招标。广东药学院临床药学系教授陈吉生就是课题参与者之一。 　　据陈吉生的调查，在2011年基药招标中，8省市区基药招标目录中，共有44个品种没有企业中标，主要是抗寄生虫病药、心血管系统用药、血液系统用药和生物制品等药品。此次国家卫生计生委遴选的首批6种定点生产的基药品种中，有一半曾进入短缺品种的前10位。其中，去乙酰毛花苷只有7个生产批准文号，生产企业也仅有6家。 　　“这些药品往往价格便宜，而且可替代的品种非常少。因为利益补偿问题，生产企业生产此类药品积极性不高。”陈吉生向《中国医院院长》记者表示，一旦个别厂家不再生产，基药供应就容易不足。 　　由于很多基药品种在招标中没有企业投标或中标，部分省级招标采购部门不得已邀请生产企业进行网上交易，通过适当保护价格，保障药品供应不发生短缺。据国家卫生计生委卫生发展研究中心药物政策研究室主任傅鸿鹏介绍，广东、江苏、北京等地还制订出低价药品或短缺药品目录，为避免出现此类药品短缺，招标部门也不再通过招标方式进行压价。 　　尽管各地省级采购部门不停修补短缺基药的供应政策，但是药品短缺一直存在。2012年11月，工业和信息化部、原卫生部、发改委和国家食品药品监督管理总局四部委联合发布《关于开展用量小、临床必需的基本药物品种定点生产试点的通知》。政府希望通过定点生产、统一定价的方式，缓解部分短缺的基药。由此，短缺基药的定点生产改革逐渐浮出水面。 　　按照既定方案，试点品种遴选结果本应在2012年11月完成。定点生产品种、采购价格、定点生产企业招标标准和规则，也将最迟于2013年一季度末公布。然而，受原卫生部与原国家人口和计划生育委员会的机构合并影响，短缺基药定点生产的品种遴选最终才由国家卫生计生委近日发布。 　　为了更好执行定点生产政策，各部委也进行了严格的职能划分。国家卫生计生委负责遴选定点生产品种，汇总各地相关品种的需求数量，组织地方基药采购机构与定点生产企业签订采购合同并采购药品。 　　工信部则与国家卫生计生委、食药监总局共同制订企业招标规则，组织招标工作，并监测定点生产品种的生产供应情况。此外，发改委负责制定定点生产品种的统一采购价格。食药监总局负责加强对定点生产企业的日常质量监管。国务院医改办公室则负责政策协调和衔接。 　　实施定点生产后，短缺的基药采购模式也将发生变化。短缺品种不再实行省级集采。政府将试点品种在全国市场的供应，委托给两家中标生产企业。原则上每两年重新招标一次。 　　效果有待观察 　　然而，定点生产从一开始便饱受争议。争论的焦点之一是，在药品生产、流通进行了30年的市场改革后，定点生产是否是重蹈计划经济效率低下的覆辙？此外，一个更为重要的质疑是，基药定点生产只是短缺药品供应保障体系中的一部分，基药供应保障体系还包括信息收集、生产组织、产品定价、药品配送等诸多环节。其中任何一个环节不顺畅，供应短缺都有可能发生。 　　事实上，定点生产远非想象中如此简单。在山东大学卫生管理与政策研究中心左根永博士看来，由于企业此前的生产积极性不高，短缺药品的产能往往有限。而且，一旦国家卫生计生委将全国医疗机构短缺基药的需求集中后，巨大的需求将对生产企业的产能提出很高要求。“企业对增加投资肯定有所顾虑。而且若企业中标两年后，无法再次顺利中标，增加产能的投资可能就会浪费。”左根永认为，定点生产为生产企业带来机遇，但也潜藏着巨大的投资风险。这将直接影响生产企业的投资意愿。 　　除了生产企业对产能扩充的犹豫，基药原料供给也将直接影响基药定点生产的效果。为了满足全国一半医疗机构对短缺基药的市场需求，中标企业对原料药的需求会突然增大。由此导致的原料价