国内外临床诊断试剂现状讲述.ppt

国内外临床诊断试剂现状 九强生物 免疫诊断试剂逐渐取代生化试剂 检验产品的种类将快速增长 产品更新应用加快 技术向两极发展 临床诊断试剂发展特点 免疫诊断试剂逐渐取代生化试剂 遗传工程 基因重组 单克隆抗体 特异性 灵敏度 准确性 更高 检验产品种类将快速增长 需求潜力巨大 人口：相对固定或慢增长 经济：第三世界高速发展 健康：注意预防 疾病：增多，现已发现12000种疾病 科技高速发展 生物医学备受重视 美国FDA已批准诊断试剂700余种 产品更新应用加快 产品向两级发展 高度集成，全自动化 快速简便，床边、家庭 全球市场规模500亿美元，年增长7%以上 生化 30~35% 免疫 25~30% 血液 7%左右 微生物 5%左右 国外临床诊断试剂的产业状况 血糖 14%左右 全球有200余家较大型企业 行业间合并重组 西门子-----德灵、拜尔 贝克曼-----奥林帕斯 通用------雅培 市场规模约80~90亿人民币亿，年增长15%~20% 生化 30% / 生化29% 免疫 25% / 免疫37% 血液 10% / 血液5% 血库2% 尿液 5% / 血糖12% 分子检测8% 国内临床诊断试剂的产业状况 微生物3% / 微生物4% 其它3% 有规模的国内企业80余家，4类基本市场。 生化前10名： 免疫诊断试剂厂家 分子诊断试剂厂家（PCR试剂） 其它类（干化学试纸） 国内客户资源 医院19700家 乡镇卫生院39000家 血站300家 体检中心数千家 临床检验独立实验室（扬州、常熟） 目前中国医疗器械产业 医疗器械生产企业1万3千家 一类 3300家 二类 7500家 三类 2200家 目前中国医疗器械产业 预计2020年市场规模可达1万亿元 存在问题 自主研发产品少（50～60种），与国际几百种有较大差距，市场有极大发展潜力。 加入WTO之后，国际、国内市场融合，扩大了企业的发展空间。另一方面使竞争加剧，面对技术资金雄厚的外企公司，国企很难抗衡。 外企在整合，试图继续控制中国主流市场。 解决办法 做大，做强，上规模，上效益。 积极寻求横向、纵向联合。 进行相关企业间的兼并、整合。（中生-复兴，迈瑞-美国同行） 专注于企业的强项产业，做专、做大，确立行业的竞争优势。（科华为例） 加大研发投入，发展自主知识产权产品，新产品。 科学管理，提高质量。 树立品牌意识。 检验发展有可能出现的变化 美国临床化学会（AACC)预言： 1 医院实验室集约化，大的专业实验室建成并形成网络和集团，解决医院中特殊的、不能做的、不愿做的试验 3 减少不必要的检验，对新项目、新技术严格审查。 2 优化管理，消减人员。政府和消费者施压，提供更有效、更廉价的服务。 检验发展有可能出现的变化 美国临床化学会（AACC)预言： 4 实验室全自动 化，提高效率 6 分子诊断学和生物芯片技术将具很大发展潜力。 5 标准化工作，更多的标准文件和技术及操作规范使检验结果一致。 中国未来重点发展产业 ——战略性新型产业 节能环保产品 新一代信息技术 生物制药 疫苗，诊断试剂 化学药物 现代中药 高端装备制造 新能源 新材料 新能源汽车