奇正铁棒锤止痛膏治疗膝骨关节炎的临床疗效观察.docVIP

奇正铁棒锤止痛膏治疗膝骨关节炎的临床疗效观察 　　【摘要】 目的 观察奇正铁棒锤止痛膏治疗膝骨关节炎的临床疗效和安全性。 方法 采用随机双盲对照研究将120例膝骨关节炎患者随机分为奇正铁棒锤止痛膏治疗组（90例）与安慰剂对照组（30例）， 治疗7 d、14 d后统计疗效。结果 对于膝关节疼痛、压痛和肿胀缓解， 奇正铁棒锤止痛膏7 d总有效率为85.56%， 14 d总有效率为90%， 明显高于对照组（P0.05））。结论 奇正铁棒锤止痛膏可有有效缓解膝关节炎的疼痛、压痛和肿胀等临床症状， 治疗膝骨关节炎安全有效。 　　【关键词】 奇正铁棒锤止痛膏；膝骨关节炎；临床疗效观察；安全性；随机双盲对照研究 　　膝关节骨关节炎又名退行性膝骨关节病， 是一种困扰中老年人的慢性骨关节病， 患者轻则膝部疼痛， 行走不便， 重则膝部肿痛， 不能行走， 严重地影响了中老年患者的生活质量。其特征是关节软骨出现原发性或继发性退行性改变， 并伴有软骨下骨质增生， 从而使关节逐渐被破坏及产生畸形， 影响膝关节功能的一种退行性疾病[1]， 是临床常见病多发病， 治疗方法颇多， 疗效各异。最近， 作者发现以铁棒锤为主， 樟脑、冰片等组成的奇正铁棒锤止痛膏， 具有良好的祛风除湿， 活血止痛之功效， 采用随机、双盲、平行对照试验方法治疗90例膝骨关节炎患者并与30例对照组比较， 取得了较满意的疗效。现将临床资料及观察研究结果报告如下。 　　1 资料与方法 　　1. 1 一般资料 病例来自2008年1～12月本院门诊膝骨关节炎患者120例。诊断标准：采用1995年美国风湿病学会诊断标准， 根据患者的临床表现、体征和影像学等辅助检查。临床标准[2]：①近1个月大多数时间有膝痛；②有骨摩擦音；③晨僵≤30 min；④年龄≥38岁；⑤骨性膨大。满足①+②+③+④或①+②+⑤或①+④+⑤者可诊断膝骨性关节炎。临床及放射学标准：①近1个月大多数时间有膝痛；②X线片示骨赘形成；③关节液检查符合骨性关节炎；④年龄≥40岁；⑤晨僵≤30 min；⑥有骨摩擦音。满足①+②或①+③+⑤+⑥或①+④+⑤+⑥者可诊断膝骨性关节炎。入选标准：①符合西医诊断标准；②年龄40岁及以上者， 性别不限；③签署进入研究知情同意书者。排除标准：①年龄在40岁以下者；②不属于药物作用范围内病例；③合并有皮肤病或皮肤损伤者；④近1周内服用过非甾体类消炎镇痛药等影响止痛效果判定的药物者；⑤妊娠或正准备妊娠的妇女；⑥过敏体质（对两种以上的食物、药物、花粉等过敏）或对试验药物已知成分过敏者；⑦精神意识障碍等难以对药物的有效性和安全性作确切评价者；⑧正在或准备参加其它临床试验者；⑨研究者认为不宜入选本试验者。 　　1. 2 分组 临床采用简单随机数字表法进行分组， 将符合诊断标准的患者根据就诊时间随机分为治疗组与对照组。其中治疗组患者90例， 男性36例， 女性54例， 平均年龄（60.74±14.4）岁；对照组患者30例， 男性14例， 女性16例， 平均年龄（62.7±17.84）岁。两组的性别、年龄、心率、体重等人口学资料均无差异， 具有可比性（P0.05）（见表1）。 　　1. 3 治疗方法 　　1. 3. 1 治疗组 外敷药物为奇正铁棒锤止痛膏， 规格：7 cm×10 cm。清洗患处， 取药后贴敷于患病部位， 每天一贴， 每帖贴8 h后取下。连续治疗14 d， 治疗过程中观察药物疗效。 　　1. 3. 2 对照组 选用和奇正铁棒锤止痛膏外型、规格相同， 但无治疗作用的安慰剂， 方法同治疗组。 　　1. 4 观察项目与方法 　　1. 4. 1 视觉模拟（VAS）评分法 即采用一条10 cm的直线， 两端标明有“0”和“10”的字样。“0”端代表无痛， “10”端代表最剧烈的疼痛。让患者在此直线上标出自己目前疼痛程度所对应的位置。然后用有刻度的尺子测量出疼痛强度的数值， 即得出疼痛分数。治疗前、治疗后1、12、24 h以及治疗后第2天至第14天各测量1次。 　　1. 4. 2 压痛评分 正常：0分， 局部无压痛。轻度：1分， 重压时疼痛。中度：2分， 中等力按压时疼痛。重度：3分， 轻压即感到疼痛， 或痛不可触， 难以忍受。 　　1. 4. 3 肿胀评分 0分：无肿胀。2分：轻度肿胀， 皮肤纹理变浅， 骨性标志仍清晰。4分：皮肤纹理消失， 骨性标识不清。6分：重度肿胀， 皮肤紧， 骨性标志消失。 　　1. 4. 4 WOMAC量表[3] WOMAC骨关节指标分为3部分：①疼痛（平地行走， 上下楼梯， 夜间在床上时， 坐或卧位， 直立站立）；②僵硬（早晨醒来后严重， 白天坐、卧或休息后严重）；③功能困难（下楼梯， 上楼梯， 由坐位站起， 站立， 弯腰， 平地行走， 进出汽车