奥美拉唑和多潘立酮治疗慢性浅表性胃炎症状的疗效观察.docVIP

奥美拉唑和多潘立酮治疗慢性浅表性胃炎症状的疗效观察 　　【摘 要】目的：观察比较单独及联合应用奥美拉唑和多潘立酮治疗浅表性胃炎的疗效。方法：入选以腹部不适为主者121例；疼痛症状为主者137例。腹部不适为主者又随机分为单用多潘立酮62例（每次10mg，每日3次，在3餐前30分钟口服，连服2周）；奥美拉唑和多潘立酮合用组63例（多潘立酮服法同前，奥美拉唑每次20mg，分2次早晚空腹口服，连服2周）；腹痛症状为主者随机分为单用奥美拉唑组64例及奥美拉唑和多潘立酮合用组70例，服药剂量与时间同前，连服2周，观察上腹痛、上腹部不适、饱胀感、早饱、嗳气等症状。结果：以腹部不适为主病人组，单用多潘立酮，或奥美拉唑和多潘立酮合用，两组间比较，在治疗7日或治疗14日疗效差异无显著性（P?0.05）。而在疼痛为优势症状组，奥美拉唑和多潘立酮合用组与单用奥美拉唑组相比较疗效有显著提高（P?0.05）。结论： 以腹部不适为主病人组，单用多潘立酮，或奥美拉唑和多潘立酮合用，在治疗7日或治疗14日疗效差异无显著性；以疼痛为优势症状组，奥美拉唑和多潘立酮合用组与单用奥美拉唑组相比较疗效有显著提高。 　　【关键词】肠易激综合症 盐酸文拉法辛缓释胶囊 抑郁焦虑情绪 　　【中图分类号】R573.3 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484（2013）06-0275-02 　　1病例选择 选取2012年07月～2013年02月各门诊患者，共人组264例，失访6例，实际完成258例，选取患者为临床具有消化不良等症状，并经内镜确诊为慢性浅表性胃炎；年龄18～65岁，未记录性别；消化不良主要症状的单症评分≥2分，且症状总积分≥4分（症状总积分指各种慢性胃炎的临床症状的严重程度评分之和）。除外消化性溃疡或消化系统占位性器质病变患者；除外伴有全身性疾病，如心、肺、肾功能不全、内分泌代谢疾病者；除外哺乳或妊娠期妇女，以及实验前2周内接受过其他胃动力药治疗或抗酸药治疗者。 　　2治疗方法 采用多中心、随机、开放、平行对照研究。 分组：入选以腹部不适为主者121例；疼痛症状为主者137例。腹部不适为主者又随机分为单用多潘立酮62例（每次10mg，每日3次，在3餐前30分钟口服，连服2周）；奥美拉唑和多潘立酮合用组63例（多潘立酮服法同前，奥美拉唑每次20mg，分2次早晚空腹口服，连服2周）；腹痛症状为主者随机分为单用奥美拉唑组64例及奥美拉唑和多潘立酮合用组70例，服药剂量与时间同前，连服2周。患者用药后每周随访1次，每次随访按试验流程项目进行检查，并回收前1周的患者日志，发放下一阶段的药物和日志表。 　　3观察指标及评估标准 ①观察临床症状：上腹痛、上腹部不适、饱胀感、早饱、嗳气、恶心或呕吐。②症状评估标准：0分无症状；1分轻度，患者需经提醒方能忆起有症状；2分中度，有症状主诉但不影响生活；3分重度，有症状主诉且影响日常生活[1]。③安全性指标：安全性参数设定为整个疗程中出现的不良事件，由病人诉说、记录的新症状或表现。在记录不良事件时应判断该事件是否与试验用药有关及其严重程度，必要时给予适当的处理，如患者仅表现为症状加重，则应视为药物的疗效差而不应视为不良事件。 　　4疗效评估 症状评价治疗第1周和第2周各单一症状积分及各症状累积总积分的改善，评价方法如下[1]：①显效：症状积分下降百分率?75%；②有效：症状积分下降百分率50%～75%；③进步：症状积分下降百分率25%～50%；④无变化：症状积分下降百分率≤25%。显效、有效、进步的总和占该药治疗患者数的百分比为总有效率。症状消失率：指评估时症状完全消失的患者占总患者的比例；症状缓解率：指评估时症状缓解的患者占总患者的比例。 　　5 统计学处理 针对症状积分采用t检验；对症状疗效的比较，采用Ridt分析。组间比较采用方差分析，组内比较采用配对t检验。 　　6 结果 　　疗效总评价：以腹部不适为主病人组，单用多潘立酮，或奥美拉唑和多潘立酮合用，两组间比较，在治疗7日或治疗14日疗效差异无显著性（P?0.05，见表1）。而在疼痛为优势症状组，奥美拉唑和多潘立酮合用组与单用奥美拉唑组相比较疗效有显著提高（P?0.05，见表2）。 　　7 症状积分疗效的评价：腹部不适为主，2种治疗组间平均症状总积分在单用多潘立酮由6.8±1.9降至2周末的2.0±0.3，两组间差异无显著性（P?0.05），疼痛症状为主的两治疗组间比较，奥美拉唑和多潘立酮组由治疗前7.1±1.9降至2.0±0.2，两组间差异无显著性（P?0.05）， 疼痛症状为主的两治疗组间比较，奥美拉唑合用多潘立酮组症状总积分由治疗前6.1±2.0降至2周末的1.3±0.2。而单用奥美拉唑组由治疗前6.0±1.7降至2.4±0.3。腹部不适