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程序类文件（QUALITY PROCEDURES） 记录控制管理程序 QUALITY RECORD CONTROL PROCEDURE 受控状态：受 控 文件编号：QT/BHHS-02-02 制定单位：品质保证部 发行日期： 版 本：A/0 修订日期 版本REV 修订记录 修订日期 版本REV 修订记录 批准 审核 制定 会签： 记录控制管理程序 (QUALITY RECORD CONTROL PROCEDURE) 1．目的： 提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。以控制质量记录的标识、储存、保护、检索、保存期限和处置。 2．范围： 本程序适用于本公司ISO/TS16949：2009所规定的质量记录和为质量体系有效策划、运行、实施的有关记录等的控制。 3．职责： 3.1 品质保证部是质量记录的归口管理部门，负责对各单位质量记录控制的实施情况进行监督、检查和考核，文控人员负责统一保管、发放所有记录表单，负责对各单位质量记录进行年度归档管理。 3.2 各单位产生的质量记录当年由本单位负责对其进行控制和管理。 4．有关术语和定义： 4.1 记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动证据的文件 4.2 客观证据:支持事物存在或其真实性的数据。 5．管理内容： 5.1 工作流程(见图表一) 5.2 记录控制工作流程说明 5.2.1 表单需求:文件编制单位根据公司实际生产情况和体系标准记录要求，确定所需的表单目录清单。 5.2.2 记录表单设计 5.2.2.1 质量管理体系文件编制人员根据标准、顾客要求及为证实体系有效运行的需求，设计各种使用方便、内容充分的记录格式。 5.2.2.2 允许使用有授权的电子记录形式。 5.2.2.3 记录表单应明确记录编号、记录名称、记录版本。 5.2.3 编目 5.2.3.1 质量记录表单编号见《体系文件格式准则》规定内容执行。 5.2.3.2 编制人员应根据记录的追溯验证需求，在《受控文件清单》中规定各种记录的保存期限。 5.2.3.3 表单编制单位以《受控文件清单》形成质量记录目录清单并编号，报品保部归档。 5.2.4 表单使用培训 5.2.4.1 各编制人员安排培训计划，对记录使用人员进行记录使用的培训，让使用人员能正确使用记录表单。 5.2.5 提供记录表单 5.2.5.1 公司范围内使用的需统一印制的质量记录表单由品保部确定版式交管理部统一印制并提供给使用单位。 编号： QT/BHHS-02-02 版本：A/0 记录控制管理程序 (QUALITY RECORD CONTROL PROCEDURE) 5.2.5.2 各单位内部使用的纸制质量记录表格由各单位自行负责印制。 5.2.6 记录表单使用 5.2.6.1 各相关岗位人员按照标准及程序要求，按时如实填写有关的质量记录。 5.2.6.2 所有质量记录应认真书写，做到字迹清晰、记录的事实或数据准确、完整，不得随意涂改。确实需更改时采用“双斜杠”更改，划去原文后写上更改的内容，并由更改人签名或盖上印章。对质量记录表格中未涉及的项目打斜杠“/”注销，不能留有空白。 5.2.7 质量记录收集 5.2.7.1 各单位根据其职能确定、收集有关的质量记录。 5.2.8 整理 5.2.8.1 各单位应编制本单位《受控文件清单》，以便检索，并报品保部备份。品保部应建立全公司的《受控文件清单》。 5.2.9 查阅/检索 5.2.9.1 各纸版记录贮存地应建立记录贮存台账，方便检索。 5.2.9.2 电子版由品保部转化为PDF格式后在OA管理系统上进行管理，以便各职能部门查阅。 5.2.9.3 借阅已归档的质量记录时，借阅人员应在《文件（资料）借阅登记表》 上签名。 5.2.10保存和防护 5.2.10.1 各单位所产生的质量记录由本单位按职能分地保存，为方便存取、检索，质