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质 量 手 册 编号：YB/QMS-MD-2010 第二版 制 订 人： 审 核 人： 核 准 人： 实施日期：2010年03月15日 苏州云白环境设备制造有限公司 目录 一、公司简介 二、组织机构图 三、过程职能分配表 四、质量管理体系——要求 1、范围 1.1、总则 1.2、应用 2、引用标准 3、术语和定义 4、质量管理体系 4.1、总要求 4.2、 5、管理职责 5.1、管理承诺 5.2、以顾客为关注焦点 5.3、质量方针 5.4、策划 5.5、职责、权限与沟通 5.6、管理评审 6、 6.1、资源提供 6.2、6.3、基础设施 6.4、工作环境 7、7.1、 7.2、 7.3、7.4、7.5、7.6、监视和测量设备的控制 8、8.1、总则 8.2、8.3、8.4、数据分析 8.5、 公司简介 略 组织机构图 过程职能分配表 质量管理体系要求 过程职能部门 管理层 品管部 生产部 技术部 市场部 行政部 4.1总要求 ● ○ ○ ○ ○ ○ 4.2.1总则 ● ○ ○ ○ ○ ○ 4.2.2质量手册 ● ○ ○ ○ ○ ○ 4.2.3文件控制 ○ ○ ○ ○ ● 4.2.4记录控制 ○ ○ ○ ○ ● 5.1管理承诺 ● ○ ○ ○ ○ ○ 5.2以顾客为关注焦点 ● ○ ○ ○ ○ ○ 5.3质量方针 ● ○ ○ ○ ○ ○ 5.4.1质量目标 ● ○ ○ ○ ○ ● 5.4.2质量管理体系策划 ● ○ ○ ○ ○ ○ 5.5.1职责权限 ● ○ ○ ○ ○ ○ 5.5.2管理者代表 ● ○ ○ ○ ○ ○ 5.5.3内部沟通 ● ○ ○ ○ ○ ○ 5.6管理评审 ● ○ ○ ○ ○ ○ 6.1资源管理 ● ○ ○ ○ ○ ○ 6.2人力资源 ○ ○ ○ ○ ● 6.3基础设施 ○ ● ○ ○ ○ 6.4工作环境 ○ ● ○ ○ ○ 7.1产品实现的策划 ○ ○ ● ○ ○ 7.2与顾客有关的过程 ○ ○ ○ ● ○ 7.3设计和开发 ○ ○ ● ○ ○ 7.4.1采购过程 ○ ○ ○ ○ ● 7.4.2采购信息 ○ ○ ○ ○ ● 7.4.3采购产品的验证 ● ○ ○ ○ ○ 7.5.1生产和服务提供的控制 ○ ● ○ ○ ○ 7.5.2生产和服务提供过程的确认 ○ ● ○ ○ ○ 7.5.3标识和可追溯性 ○ ● ○ ○ ○ 7.5.4顾客财产 ○ ● ○ ○ ○ 7.5.5产品防护 ○ ● ○ ○ ○ 7.6监视和测量设备的控制 ● ○ ○ ○ ○ 8.1总则 ● ○ ○ ○ ○ ○ 8.2.1顾客满意 ○ ○ ○ ● ○ 8.2.2内部审核 ● ○ ○ ○ ○ ○ 8.2.3过程的监视和测量 ● ○ ○ ○ ○ 8.2.4产品的监视和测量 ● ○ ○ ○ ○ 8.3不合格品控制 ● ○ ○ ○ ○ 8.4数据分析 ● ○ ○ ○ ○ 8.5改进 ● ● ○ ○ ○ ○ ●为责任部门；○为配合部门。  质量管理体系——要求 1、范围 1.1、目的 本公司建立质量管理体系的目的有两个，一是需要证实本公司有能力稳定的提供满足顾客和法律法规要求的产品，二是通过体系的有效运行，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客和法律法规要求，旨在增强顾客满意。 1.2、适用范围 本公司的产品：略。 在对质量管理体系和公司的实际运作进行对比后，公司无删减条款。 包含本公司所进行上述活动厂址：略 TEL： 略 FAX： 略 2、引用标准和引用文件 下列标准所包含的条款，通过在本手册中引用而构成为本手册的要求，当下列标准被修改或作废时，使用本手册的人员应使用所引用的标准的必威体育精装版版本。 ISO 9000:2005质量管理体系 基础和术语 附件3《质量管理各程序清单》中所列的程序文件中所包含的条款，通过在本手册中引用而构成为本手册的要求，当所列的程序文件被修改或作废时，使用本手册的人员应使用所引用的文件的必威体育精装版版本。 3、术语和定义 本公司按照行业要求使用行业术语，无公司专用术语。 4、质量管理体系 4.1、总要求 4.1.1、为了确保产品和服务满足顾客要求，公司规定必要的过程，并对这些过程进行管理。为了实施和证实所规定的过程，公司按照ISO 9001：2008标准要求建立了质量管理体系，形成文件，采取必要的措施以保持和实施，并予以持续改进。 4.1.2、公司制定了质量管理体系程序，用以描述实施质量管理体系所需要的过程，包括以下内容： a、公司对质量管理体系所