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医务部批复通知(第一联)
科:
你科申报的 年度新技术新业务项目
,经院学术委员会和院医学伦理委员会集体讨论后,同意于 年 月 日起在你科开展,试用期 年,特此通知。
医务部
年 月 日
┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄┄
医务部批复通知(第二联)
科:
你科申报的 年度新技术新业务项目
,经院学术委员会和院医学伦理委员会集体讨论后,同意于 年 月 日起在你科开展,试用期 年,特此通知。
医务部
年 月 日
陕西省肿瘤医院
医疗新技术临床应用申请书
技术名称:
申请科室:
项目负责人:
联系电话:
申请时间: 年 月 日
填表说明
一、本院凡申请新技术临床应用的科室,均应填报本表。
二、申报科室应如实填写,不够可另附页。
三、本表一式三份,一份由科室留存,一份由医院科教部留存,一份报上级卫生行政部门留存。
新技术项目
名称 项目水平 A.国家级 B.省级 C..市级 D.院级 技术
负责人 性别 出生
年月 专业技术职称 学 历 学位 毕业学校 拟开展该项目时间 参加该项目的主要成员及相关技术培训情况 姓 名 性
别 年
龄 学历学位
专业技术
职称(务) 承担的主要任务
及相关技术培训情况 签 名
一、开展本项医疗新技术的目的、意义和实施方案
1. 目的和意义(包括医院的总体业务量与此项技术相关医疗需求等) 2. 实施方案
二、本项目的基本情况
1. 国内外应用情况(包括该项技术在国内外的应用时间、范围、例数及相关监督管理部门的准入情况)
2. 适应证
3. 禁忌证
4. 不良反应
5. 技术路线(包括技术方法、所采用的仪器设备及技术的先进性和科学性)
6. 质量控制措施
7. 疗效判定标准和评估方法
8. 与其他医疗技术诊疗同种疾病的比较(风险、疗效、费用、疗程等方面,需有相关的指标说明,并提供国内外应用实践的数据支撑)
三、开展该项医疗技术具备的条件
1. 主要技术人员的执业注册、人员资质条件、应用该项技术有关人员的学习、培训情况等情况
2.已具备开展该项技术的相关设备、设施、其他辅助条件情况
3. 该项技术的风险评估
4. 应急预案
四、申请开展该项技术科室的承诺
如获准该项医疗新技术在本科室进行临床试用,本科室郑重承诺:
1、严格按照《陕西省肿瘤医院医疗新技术临床应用管理办法》的有关规定,建立和完善技术应用的规章制度和操作规范,确保医疗质量和医疗安全。
2、注意病例资料的整理和分析,及时总结临床试用信息,按期接受评估。
3、如试用期间发生《陕西省肿瘤医院医疗新技术临床应用管理办法》第十二条(四)所规定情形的,立即暂停临床应用并上报科教部。
项目负责人签名:
年 月 日
应用科室负责人签名:
年 月 日
五、上级主管部门意见
医院学术委员会意见:
负责人签名:
年 月 日 伦理委员会意见:
负责人签名:
年 月 日 医务部意见:
负责人签名:
年 月
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