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主要终点PFS*: 所有患者 (ITT) PFS probability 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80 88 96 Time (weeks) HR=0.71 (0.62–0.82) Log-rank p0.0001 Erlotinib (n=437) Placebo (n=447) *PFS从随机化开始接受维持治疗计算;每6周评估一次 Cappuzzo et al, Lancet Oncol 2010, 11(6):521-9 PFS probability 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 HR=0.71 (0.62–0.82) Log-rank p0.0001 Erlotinib Placebo PFS at 12 wks (%) 53 40 PFS at 24 wks (%) 31 17 mPFS(weeks) 12.3 11.1 OS: 所有患者(ITT) Cappuzzo et al, Lancet Oncol 2010, 11(6):521-9 厄洛替尼维持治疗突变人群获益更多 Log-rank p0.0001 HR=0.10 (0.04–0.25) 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 时间 (周) 厄洛替尼 (n=22) 安慰剂 (n=27) Log-rank p=0.0185 HR=0.78 (0.63–0.96) 1.0 0.8 0.6 0.4 0.2 0 时间 (周) 厄洛替尼 (n=199) 安慰剂 (n=189) 0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80 88 96 0 8 16 24 32 40 48 56 64 72 80 88 96 EGFR 突变型 EGFR 野生型 交互检验 p0.001 PFS率 Cappuzzo et al, Lancet Oncol 2010, 11(6):521-9 *所用EGFR突变检测不同于IPASS研究,敏感性存在差异 SATURN研究结论: 基因状态未知的患者厄洛替尼用于一线维持治疗显著增加生存获益 EGFR+患者全程管理流程图 EGFR-TKI(3代) 继续TKI(1/2代) 换TKI (1/2代) EGFR+患者 一线治疗前检测出EGFR+ 化疗中检出EGFR+ 持续 TKI (1/2代) + 局部治疗 一线EGFR TKI (1/2代) CR/PR PD SD SD 继续TKI(1/2代) 化疗±贝伐单抗 持续TKI (1代) + 化疗(IMPRESS) 一线化疗 CR/PR PD SD 继续化疗 完成4/6个周期 换 TKI (1/2代)维持 换TKI(1/2代) 化疗与TKI (1代)联合 (ISCAN) 化疗与TKI (1代)交替(FAST-ACTII) TKI (1代) + 免疫 治疗 肺癌综合治疗应以明确靶点为基础, EGFR检测显得至关重要 EGFR阳性的患者应一线优先使用EGFR-TKI 化疗期间检测出EGFR阳性的患者疗效评价为CR/PR的患者继续完成化疗后可选择TKI维持治疗 EGFR突变晚期NSCLC患者的整体治疗策略 站在 整体 的角度治疗EGFR突变患者 整体思索:综合应用多种治疗手段 优化药物:最大发挥每一种药物疗效 延长OS 个体治疗:个体化的优选治疗方案 * * 生活质量:癌症治疗功能评估FACT-L,肺癌亚量表TOL,试验结局指数LCS * * * 肺癌综合治疗应以明确靶点为基础,EGFR检测更为重要 * * * 889 is the intention to treat 人群 (ITT) 研究达到了主要终点PFS,降低了29%复发风险 * Company Logo 一例晚期NSCLC的诊治过程与思考 一般情况 既往诊疗 影像学资料 陈某某,男性,52岁,因“右侧胸背部疼痛”于2014年06月07日入院 查体:全身浅表淋巴结未触及肿大。气管居中,胸壁无浅静脉曲张,胸廓对称无畸形,双肺叩诊呈清音,听诊双肺呼吸音清,未闻及干湿啰音。心界不大,心率88次/分,律齐,有力,各瓣膜听诊区未闻及病理性杂音。腹软,无压痛、反跳痛,肠鸣音正常。脊柱无侧弯,胸6椎体偏右轻度压痛,无叩击痛,余各椎体无压痛、叩击痛,四肢活动自如 KPS:90分 病例资料 一般情况 既往诊疗 诊治经过 入院前于外院按“胸膜炎”对症治疗(具体不详),疼痛逐渐加剧 后于2014-6-3至四川大学华西医院行胸部CT示:右肺中叶肿块,周围性肺癌可能性大,右侧第6肋骨骨折
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