医疗器械带件动美国医用塑料发展.doc

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医疗器械带动美国医用塑料发展 目前生产的医疗器械从大型诊断仪器(如X光机、MRI、CT等影像设备)到形形色色的一次性医疗用品(如注射器、输液瓶、输液袋、导管、引流管、托盘及各种医用无纺布制品等等)均离不开塑料。可以认为,塑料业已成为医疗器械业最重要的原料之一。   目前美国不但是全球最大医疗器械生产国和出口国,也是重要的塑料制品(尤其一次性医用塑料制品)的外包生产发包国。对我国众多一次性医用塑料制品生产商和出口商来说,美国市场的重要性是不言而喻的。故了解今后美国医用塑料市场的走向,对我国医疗器械业的新品开发非常有必要。   医用塑料市场扩容   据美国著名国际咨询公司FROSTSULLIVAN不久前公布的一份报告透露:美国医用塑料市场明年将达56亿美元,年增长率为3.1%,医用塑料的年消耗量将达43亿磅(折合约195万吨)。该报告认为,今后增长最快的医用塑料产品将是一次性医疗用产品和家用小型医疗器械等。这是因为美国老年人已占总人口10%以上,而且还在不断增长中,美国广大中老年人对各种医疗产品的需求是推动医用塑料市场发展的动力之一。 图 1: 一次性医疗器械产品的高速发展是医用塑料市场扩容的重要因素。   近几年来,美国市场上一次性医疗器械产品的高速发展亦是医用塑料市场扩容的重要因素。可以认为,美国医疗器械工业今后几年对塑料的需求将大大超过对玻璃、金属和其它原材料的需求。   目前PVC仍然位居美国医用塑料原料之首,这是因为PVC具有价格低廉、热稳定性好(耐高温消毒和幅射消毒等杀菌工艺)以及良好的加工性能等优点,故迄今为止,许多医用产品仍选用PVC为首选塑料原料。其次,聚丙烯(PP)因其制品的透明度较高、对人体比较安全以及耐高温、价格便宜等优点,现已成为仅次于PVC的第二大医用塑料原料(如用于制作医院日常用量极大的一次性输液袋和输血袋等易耗医用材料等产品)。而聚苯乙烯由于具有较强的发泡性和耐压强度,作为医疗器械的外包装和填充物材料在医用塑料原料中位居第三。PVC将占美国医用塑料原料市场的40%,PP将占30%,而聚苯乙烯将占12%,其它塑料原料将占剩余的18%左右的份额。换言之,预计在2008年上述3种大宗医用塑料将占美国医用塑料市场的83%份额。   近年来,由于“鱼眼泡”(即泡塑包装药片)制剂在美国医药市场的销量越来越大,故生产鱼眼泡的主要塑料原料――医用卫生级LDPE在美国医用塑料市场上一直有较快的发展潜力。据估计,卫生级LDPE在美国的年需求量高达每年数十万吨,其中大约40%被用于生产医用塑料产品(含鱼眼泡制剂的外包装在内)。   高性能工程塑料需求量上升 随着生产工艺的不断改进和医疗器械新品的陆续开发上市,美国市场近年来对价格昂贵、但加工性能优异的各种工程塑料的需求量迅速上升,其年增长率甚至超过上述3种大宗工业塑料(即PVC、PP和聚苯乙烯)达到4.3%。预计美国医用工程塑料2008年的需求量可达7.40亿磅(折合33.5万吨)。 图 2: PVC和PP仍然是用量最多的医用塑料 常用高性能工程塑料包括:ABS、聚四氟乙烯、聚醚、聚碳酸酯等材料。它们可用于制作外科手术器械(以此取代传统的金属手术器械)、矫形器械、产科器械、家用治疗仪、个人保健康复治疗仪、人工关节、义齿等植入物、给药装置和其它各种器械。其次,一些大型诊断装置和小型移动医用诊断仪器(如便携式B超、小型X光机、心电图仪等等)和急救器械如呼吸机、心肺功能复活器和氧气面罩等的生厂商也已成为高性能工程塑料的主要用户。因为这类设备必需经得起环境温度变化、耐碰撞、耐运输和其它严酷的条件以保持其性能稳定。而工程塑料因其良好的性能故可取代金属用于制造大型医疗诊断设备。   在上述工程塑料中聚碳酸酯近年来业已成为增长最快的医用工程塑料。因为该工程塑料具有热塑性好、产品透明度高、弹性好以及耐碰撞和其它一些优点,故在医疗器械业的使用量逐年增高。其年增长率远远超过其它工程塑料。   另一令人意想不到的现象是,一些新工程塑料产品如聚醚酮、聚砜等等,虽然开发上市已有十年以上,但由于价格十分昂贵(其均价通常是大宗塑料的几十倍)实际上很少用于工业生产,而近年来这些“贵族产品”居然销量激增,其原因与美国一些医疗器械公司开发出多种新医疗器械产品有关。 图 3: 高性能工程塑料应用日益广泛   这些新品由于使用了聚醚酮或聚砜等高级工程塑料,故性能非常优异,大受市场欢迎,并反过来促使这些以前一度被医疗器械业冷落的工程塑料重新焕发出青春。据专家预测:美国2008~2013年这6年里,新型工程塑料如聚醚酮和聚砜等原料的年消耗量将比现在至少增加5倍或更多。因为聚醚酮或聚砜等高级医用工程塑料可代替金属制造各种手术器械或其它医疗器械产品。   影响医用

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