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广州慈济药业连锁有限公司文件编制申请表 编号：JL-CJ-1-1 文件名称 申请原因 人员健康管理制度 按照药品质量管理规范，对全体人员进行健康检查和药品知识，药事药规和继续再教育，并建立档案保证人民群众用药安全有效 组织制订企业有关质量管理方面的规章制度工作规划和GSP工作达标计划并负责督促执行，定期检查质量工作开展情况，对存在问题提出改正措施。 不断提高质量关，贯砌“顾客至上，质量第一”经营方针的基本要求，收集客户对药品质量及服务质量规范，确保本企业的服务态度、服务质量，提高一个新水平。 人员教育培训制度 质量管理体系文件管理制度 质量管理制度检查考核制度 质量体系内部审核制度 质量管理体系内部评审制度 质量服务管理制度 卫生管理制度 申请 部门 意见： 符合GSP规定，申请上报。 签字：质量负责人（如曾高子） 日期 许可证日期推后两天 质量 管理 部门 意见： 同意上报 签字：质量负责人（如曾高子） 日期 往后推两天 企业负责人意见： 批准上报 签字： 企业负责人（如邓彦娟） 日期 往后推两天 1 广州慈济药业连锁有限公司文件编制申请表 编号：JL-CJ-1-1 文件名称 申请原因 药品储存管理制度 认真贯砌国家有关规定质量管理工作的方针政策，组织制定企业有关药品的保管、养护、分类、拆零等质量情况管理方面的规章制度，定期或不定期组织有关人员进行仓储，零售质量检查，及时发现质量情况，确保药品质量。 药品陈列管理制度 药品养护管理制度 不合格的药品管理制度 药品养护程序 药品处方管理程序 药品拆零管理制度 拆零药品程序 药品处方调配管理制度 申请 部门 意见： 符合GSP规定，申请上报。 签字：质量负责人（如曾高子） 日期 许可证日期推后两天 质量 管理 部门 意见： 同意上报 签字：质量负责人（如曾高子） 日期 往后推两天 企业负责人意见： 批准上报 签字： 企业负责人（如邓彦娟） 日期 往后推两天 2 广州慈济药业连锁有限公司文件编制申请表 编号：JL-CJ-1-1 文件名称 申请原因 质量记录管理制度 按GSP要求，通过购、存、销可追踪的原始记录加强对经营药品质量监控建立质量档案，药品流通过程伴随大量单据的流转，这些单据记载的是货物、时间、地点、品名、规格、数量、厂家、价格、金额等。依据这些单据可以控制了解商品的流转情况，GSP要求在这些商业性单据中应载人有关商品质量信息，如：批准文号、注册商标、有效期、使用期、合格证、不合格等情况，记录这些数据后，对质量情况追踪，质量事故确认，可以直接起到重要保障作用，每个记录必须标明日期，以便备查。 药品购进管理制度 药品入库验收管理制度 药品购进程序 首营企业审核程序 首营品种审核程序 首营企业和首营品种审核制度 药品验收程序 药品销售管理制度 申请 部门 意见： 符合GSP规定，申请上报。 签字：质量负责人（如曾高子） 日期 许可证日期推后两天 质量 管理 部门 意见： 同意上报 签字：质量负责人（如曾高子） 日期 往后推两天 企业负责人意见： 批准上报 签字： 企业负责人（如邓彦娟） 日期 往后推两天 3 广州慈济药业连锁有限公司文件编制申请表 编号：JL-CJ-1-1 文件名称 申请原因 企业主要负责人岗位管理标准 按照GSP规定，对医药经营中重要环节和岗位进行了解，逐项规定其质量控制要点。 企业质量负责人岗位管理标准 质量管理员岗位管理标准 药品验收员岗位管理标准 药品保管员岗位管理标准 药品养护员岗位管理标准 营业员岗位管理标准 驻店药师岗位管理标准 申请 部门 意见： 符合GSP规定，申请上报。 签字：质量负责人（如曾高子） 日期 许