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FMEA Failure Mode and Effect Analysis 潜在失效模式及后果分析 什么是FMEA 在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动 FMEA的特点 失效还未发生，可能发生，但不一定发生 在设计或过程开发阶段前开始 由各种有经验和专业知识的人构成小组 是预防缺陷的有效工具 持续进行的动态文件 是经验的宝库 FMEA 的时间顺序 脑力风暴 Brainstorming 脑力风暴是一种技法，可以激发小组成员产生大量的有创意的点子，。由纽约广告代理的老板Alex F Osborn在1930年发明，其前提是在一般的讨论中，人们害怕别人批评而约束自己，因此而不能产生有创意的点子。脑力风暴包括创造一种氛围，让人们感到无拘无束，此时人们可能提出在平时认为不太可能提出的解决方案，但往往收到意想不到的效果。 脑力风暴 Brainstorming 选定进行头脑风暴的小组成员。 一次只能有一人发言。 不要有任何人在会上起主导作用（平等原则）。 将会议中得到的所有IDEA都记录下来。 在头脑风暴过程中，不要对任何IDEA进行评价。 重要的是IDEA的数量，而不是质量。 将各种IDEA按失效模式和起因进行分类。 头脑风暴之后对失效模式进行优先排序。 FMEA的顺序 设计潜在的失效模式及后果分析 Design Failure Mode and Effect Analysis DFMEA范围 新产品设计阶段 设计更改阶段 DFMEA需准备的资料 由QFD得到的设计要求； 产品可靠性和质量目标； 产品的使用环境； 类似产品的失效分析（FMA）；以往类似产品的DFMEA； 初始工程标准； 初始特殊特性明细表； 功能框图。 DFMEA的拓展 DFMEA在体现设计意图时，还应保证制造和装配能够实现设计意图 例如： 必要的拔模（斜度） 要求的表面处理 装配空间/工具可接近 要求的钢材强度 过程能力/性能 DFMEA的拓展 还要考虑产品维护（服务）及回收的技术/身体的限制 便利的维修工具 简便的诊断方法 材料的分类符号（用于回收） DFMEA的第一步 DFMEA第二步 系统、子系统和零部件框图。 项目/功能 简要说明设计意图要求的功能，包括环境信息。如果项目有多种功能，应分别列出。 可靠性：是指产品在规定的条件下和规定的时间内完成规定功能的能力。不能完成规定的功能就称失效。 功能：设计这个系统/子系统/零部件做什么？设计要求？设计意图？ 一个零部件（或子系统/系统）的功能往往是多项的。这种情况下，必须把所有的功能全部列出，不能遗漏。 潜在失效模式 对每个项目和功能，列出每一个潜在的失效模式。 “潜在”是指可能发生也可能不发生；失效就是丧失功能。而失效模式就是失效的表现形式。 应用规范化、专业化的术语来描述失效模式。避免使用地方性、行业性俚语。 常用的有两大类失效：Ⅰ类失效、Ⅱ类失效。 推荐的严重度评价准则 示例：潜在失效的起因/机理 频度 现行的设计控制 典型的设计控制有： 工程计算； 材料试验； 设计评审 台架试验； 可行性评审； 各种设计验证方法 样件制造与试验；道路试验； 车队试验 现行设计控制的种类 防止起因或机理的发生或减少频率 查出原因/机理，采取措施 查明失效模式 优先运用第一种方法，其次用第二种方法，最后用第三种方法。 用于制造、装配过程的检验和试验不能视为设计控制。 探测度 建议的措施 修改设计几何尺寸和/或公差 修改材料规范 试验设计 修改试验计划 案例 通用案例 过程潜在的失效模式及后果分析 过程FMEA（PFMEA） PFMEA簡介 PFMEA顾客的定义 PFMEA“顾客”的定义，通常指“最終使用者”， 也可以是随后或下游制造、装配工序，维修工序或政府法规。 PFMEA集体的努力 在最初的PFMEA 中，希望负责的工程师能夠直接地、主动地联系所有相关部门的代表。 FMEA应成为促进不同部门之间充份交換意見的催化剂，从而提高整个集体的工作水平。 一位有经验的FMEA推进员非常关键 PFMEA的前提 PFMEA假定所设计的产品能够满足设计要求。 PFMEA不依靠改变设计来克服过程中的薄弱环节。 PFMEA的第一步：创建过程流程图 1、识别过程和任务 你希望分析、定义重要的过程范围以便从不适的管理中识别改进的动力 2、请教熟悉过程的人员帮助建立流程图 3、对过程流程的起始和结束点形成一致 流程图示例 过程FMEA示例 潜在失效模式 列出所有失效，不