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李章达 2016年5月 ISO9000培训 第一部分 ISO9000的产生和发展 一.质量检验阶段(1920-1940) 检验方式由20世纪前的手工操作者凭技艺检验,发展为配备专职的检验人员进行产品质量的检验。 弱点: 1.属于事后检验,不能预防质量问题的产生; 2.出现质量问题不能系统有效解决; 3.经济费用高,有时对破坏性检验更难于实施。 第一节 质量管理发展的历史阶段 二.统计质量控制阶段(1940-1960) 二战后,运用数理统计方法控制质量。从事后检验向事先预防转变。 1.存在一定的不确定度; 2.对涉及安全卫生的产品,供方存在较大的风险。 三.全面质量管理阶段(1960年) (质量认证出现) 起源于美国,在日本发展壮大,中心思想是全员参与,将数理统计和思想教育结合,以达到事先预 防和质量改进。 1.产品认证属于第二方认证,有强制性和非关税贸易保护色彩。 2.对一个供方面对众多需方时,有多重认证的负担。 第二节 质量管理水平等级 1.检查:这一级别的公司将质量的好坏完全交给了质量检验部门,管理水平很低,相当于质量检验阶段。 2.保证:在生产过程中就开始通过关注工序和流程来保证质量,质量目标由生产部门来实现,质量控制的 重点放在制造领域。 3. 预防:这一级别的公司在产品设计时,就已经考虑到设计对生产的影响,出现了面向客户的特征,生产 过程处于受控状态;开始与供应商紧密配合,从原材料开始严格控制产品质量,因而能大幅度地 提高质量并且降低成本。 4.完美:在这个级别的企业中,质量受到极大的关注,质量是每一位员工的责任,每位员工都竭尽全力寻 求提高质量的途径,并始终如一地面向外部客户,最大限度地优化产品生产的各个流程,追求卓 越以使客户满意,相当于全面质量管理阶段。 第三节 ISO9000标准的概论 诞生背景 随着集团化、地区化、全球化经济的发展,市场竟争日趋激烈,顾客对质量的期望值越来越高,每个组织均想在争夺市场的同时采用一种既能满足顾客和其他相关方的需求,又能持续改进其业绩的管理体系,从而使组织获得成功。 国际标准化组织(ISO)看到了此种情况,故在1979年在 ISO 组织内成立了一个“质量管理和质量保证技术委员会(简称 TC176)”,负责制定一套全世界统一的质量管理和质量保证标准(后来称为 ISO9000族)。 1. 适应了组织加强质量管理的需要; 2. 是质量管理理论与实践相结合的产物; 3. 是贸易过程中评价供方质量管理体系的依据。 什么是ISO 9000族标准 ISO:International Organization for Standardization国际标准化组织 ISO/TC176:质量管理与质量保证技术委员会 由ISO/TC176制定所有国际标准 误区:1.ISO9000是一组标准的统称,而不是一个标准; 2.ISO9000不是一成不变的,而是不断更新的。 第四节 ISO9000的产生与发展 经济发展市场竞争的需要 ISO/TC176负责制定标准 1987年版 100多个国家采用 第一次修订:1994局部修订 第二次修订:2000全面修订 第三次修订: 2005-2009澄清注解 第五节 2008版ISO9000族的结构 核心标准 其他标准 技术报告 小册子 ISO9000 ISO9001 ISO9004 ISO19011 ISO10012 ISO10006 ISO10007 ISO10013 ISO10014 ISO10015 ISO10017 质量管理原理 选择使用指南 ISO9000 : 2008 质量管理体系基础和术语 ISO9001 : 2008 质量管理体系要求(认证依据与要求) ISO9004 :2008 质量管理体系业绩改进指南 ISO19011 : 2002 质量/环境体系审核指南 第
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