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验 证 文 件
验证项目: 低温冷库(成品库)验证
验证组组长: 张立恒
日 期: 2012年05月
验证小组成员
组 长 姓名 职务 部门 张立恒 经理 生产技术部 组 员 姓名 职务 部门 高习文 主任 生产车间 王金平 班长 生产车间 韩雪 班长 生产车间 蒋艳茹 QA 质管部 钮国发 操作工 设备工程部
验证方案起草
方案起草 签名 日期 高习文
验证方案审核
方案审核 签名 日期 王金平 韩雪 蒋艳茹 钮国发
验证方案批准
方案批准 签名 日期 胡燕玲
验 证 方 案
低温冷库(成品库)验证方案
一、目的:对低温冷库结构、运行、性能进行验证,应符合使用要求。
二、描述:本厂待检品库低温冷库使用的是*************公司生产的***** ℃制冷设备,用于成品的储存。为保证其符合使用要求,进行本次验证。
三、范围:本验证通过冷库结构验证、运行验证及性能验证等对成品库的低温冷库进行全方位的检测。
四、职责:生产车间负责起草验证方案、组织实施验证、提交验证报告;设备工程部协助生产车间进行操作;质量管理部负责验证方案的批准。
五、正文:
(1)测试名称:冷库结构验证
测试方法:目测冷库四壁顶板、地板;检测门开启时,是否方便容易,门密封胶条是否严密完整、有无老化、变形;检测库内照明灯及照明情况。
接受标准:冷库四壁顶板、地板应平整无开裂;门开启时方便容易,门密封胶条应严密完整、无老化、变形;库内照明灯无脱落,应能照明。
(2)测试名称:冷库运行验证
测试方法:采用循环冷却水制冷的检测供水水压,采用风冷机组检测运转情况;压缩机运转情况;冷凝机组风机及蒸发器运转情况;控制箱运转情况。
接受标准:
1 采用循环冷却水正常供水水压0.12-0.2Mpa,采用风冷机组应正常运转。
2 压缩机应正常运转,高低压应指示正常范围,高压在10~12BAR范围内,低压在0.5~0.8BAR范围内(Kpa=×100BAR)
3 冷凝机组风机应正常运转送风,蒸发器应结霜均匀
4 控制箱:控制及指示仪表应能对冷库使用温度进行调整及设定,使用温度应在-16℃至-18℃范围内,并有效控制冷凝器定时化霜,并能控制压缩机启停。
(3)测试名称:性能验证
测试方法:用低温温度计在库内不同位置测量温度,每隔2小时测定一次,并与指示仪表核对误差;连测5天。检查冷库压缩机和冷凝风机组随着设定温度上、下限启停情况。
接受标准:
1 库内温度,正常值应在-18℃至-20℃范围内,允许误差±2℃左右。
2 冷库压缩机和冷凝风机组应随着设定温度上、下限启停。
六、验证结果评定与结论:验证小组根据验证情况作出相应评定及结论,并出具验证报告,按规定整理成验证文件归档。
七、再验证周期:验证小组负责确定再验证周期,建议一年一次。
八、本次验证进度安排:本次验证定于二○一二年5月完成。
验 证 报 告
低温冷库验证报告
一、目的:对低温冷库结构、运行、性能进行验证,应符合使用要求。
二、描述:本厂成品库低温冷库使用的是********公司生产的****℃制冷设备,用于成品的储存。为保证其符合使用要求,进行本次验证。
三、范围:本验证通过冷库结构验证、运行验证及性能验证等对成品库的低温冷库进行了全方位的检测。
四、职责:生产车间负责起草验证报告;其他验证小组成员负责验证报告的审核,质量管理部负责验证报告的批准。
五、验证测试及其结果:
(1)测试名称:冷库结构验证
接受标准:冷库四壁顶板、地板应平整无开裂;门开启时方便容易,门密封胶条应严密完整、无老化、变形;库内照明灯无脱落,应能照明。
测试结果:冷库四壁顶板、地板应平整无开裂;门开启时方便容易,门密封胶条严密完整、无老化、无变形,可以防止外界空气渗入;库内照明灯无脱落,照明正常。
(2)测试名称:冷库运行验证
接受标准:
1 采用循环冷却水正常供水水压0.12-0.2Mpa,采用风冷机组应正常运转。
2 压缩机应正常运转,高低压应指示正常范围,高压在10~12BAR范围内,低压在0.5~0.8BAR范围内(Kpa=×100BAR)
3 冷凝机组风机应正常运转送风,蒸发器应结霜均匀
4 控制箱:控制及指示仪表应能对冷库使用温度进行调整及设定,使用温度应在-16℃至-18℃范围内,并有效控制冷凝器定时化霜,并能控制压缩机启停。
测试结果:
1 本冷库采用循环冷却水,正常供水水压***** Mpa
2 压缩机正常运转,高低压指示
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