质量部n工作手册.doc

分发号：02 北京某限公司 技术质量部工作手册 CNS－A－2007 编制： 2007年月日 审核： 2007年月日 批准： 2007年月日 受控状态： 版次：A 持有人： 2007年月日发布 2007年月日实施 贯彻落实本公司方针和目标，认真学习、严格贯彻有关质量、环境和安全管理体系文件的规定，做好本部门工作。 组织公司新产品的设计开发，做好市场调研，制定新品设计开发计划。按计划组织新的设计，对设计方案、工艺方案、样机进行评审、验证，确保设计质量。产品试销后，组织相关部门对新品进行确认，收集公司有关部门和顾客意见，进行设计改进。 策划公司产品工艺过程，制定重要工序产品生产工艺。制定产品质量标准和检验方案，下达各工序主管执行。做好文件放发记录。 定期组织对员工的技术培训、考核，不断提高员工技术水平。 制定采购产品检验标准和验收规范，加强对质检人员的技术培训，确保其掌握标准，提高产品质量合格率。严格按标准对每批原料、半成品、成品进行检验，形成检验记录。确保产品合格。 组织对各类检测设备的管理，做好检定，确保合格使用。 对各类不合格品进行记录、分析、处置，每月进行总结，及时向生产单位通报。针对重大、重复不合格品，组织责任单位进行原因分析，制定改进措施，并检查落实情况，评价改进效果。 做好特殊、重点产品的预防性工艺措施，检查落实情况，确保预防措施的有效落实。 加强本部门环境和安全教育，提高本部门人员环保和安全意识，节约使用办公资源，杜绝浪费，减少污染，严防安全事故发生。 7.1－1产品实现的策划 1 目的 通过对生产过程的策划，确保对生产过程实施良好的控制。 2 范围 适用于对产品生产过程的目标、标准、工艺、检验活动的策划。 3 职责 3.1 技术质量部负责对产品的生产、安装、调试、服务进行策划和控制，制定生产作业指导书，确定产品标准或图纸。 4 工作程序 4.1.1技术质量部应对产品生产所要求的过程进行策划，明确这些过程的相互作用及顺序，各过程的输入、输出及需要开展的活动。策划对这些过程的控制要求时，应与质量管理体系其他过程的要求相一致，防止质量管理体系对产品实现过程的多项要求相矛盾。 4.1.2对产品生产、检验各过程进行策划时，应按以下顺序，确定以下内容： a)确定各工序产品的质量目标和质量要求； b)确定每类产品生产所需的工艺过程及其顺序； c)确定各过程应配备的资源包括人员及其职责、必要的设施、环境及信息资源，需编制的技术文件、作业指导书等，以确保过程的有效运行和受控； d)根据过程或产品特点，确定各实现过程的所需验证、确认、监视或必要的检验和试验活动，并根据需要编制测试标准/规范； e)编制必要的验证、确认、监视、检验或试验记录，以证明实施过程及产品符合相关标准或图纸的要求。 4.1.3质量计划 A对于新产品、新工艺，应制定产品生产质量计划即新工艺。 B新产品质量计划（含图纸、工艺等）由总工程师审批。在编制质量计划时时应保持与原质量管理体系文件的相容性，可行时应引用原质量管理体系过程。 C质量计划的发放、控制和更改，由技术质量部参照《文件控制程序》执行。 D技术质量部组织质量计划的落实。 7.3　设计和开发 1 目的 确保所开发的产品能够满足顾客或市场需求，避免因设计质量原因而不能适销。 2 范围 适用于本公司各类产品的设计和开发控制, 规定了设计和开发的职责、阶段划分、必要的评审、验证及确认等方面的要求。 3 职责 3.1技术质量部负责组织产品的设计和开发活动，明确各部门及相关方的职责、权限，对设计各阶段工作进行监督、检查。 4 工作程序 4.1 设计和开发策划 技术质量部负责设计和开发策划活动。本公司产品的设计和开始策划包括以下内容： 设计和开发阶段： 市场调研阶段； 方案论证； 初步设计； 技术、图纸设计； 试制与试验； 设计定型； 小批量产品的加工并试销。 技术质量部应组织研发人员、销售人员，进行专项市场调研，以掌握当前或未来容易被市场接受的产品结构、性能、价格、质量水平等，形成市场调研报告。 技术质量部经理根据调研情况，确定设计开发计划，下达设计人员进行设计和开发。 设计人员根据开发计划，设计产品原理、结构、工艺、材料要求等，形成文件。 生产部根据设计文件，进行试验。技术质量部组织生产、技术、市场等部门人员对样品进行验