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ISO9001质量管理体系 2009年10月23日 通过本次交流，我们可以了解—— ISO9001是什么？ ISO9001对岗位的要求？ ISO9001与其他体系的关系？ 总部设在瑞士日内瓦的ISO至今已有60多年历史 非政府性的国际标准化组织 International Organization for Standardization（ISO） TC176和ISO9000 —品质管理和品质保证技术委员会 ISO9000是一“族”标准 几个比较重要的术语/概念 八项质量管理原则是体系的重要基础 以顾客为关注焦点 领 导 作 用 全 员 参 与 过 程 方 法 管理系统方法 持 续 改 进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系 八项质量管理原则 让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的 其实，质量管理体系（ISO9001）就是这一张图 上图展开，就是ISO9001《质量管理体系—要求》的内容 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语及定义 4 质量管理体系（总要求、质量手册、文件控制、记录控制） 5 管理职责（管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和目标、职责权限和沟通等） 6 资源管理（人力资源、基础设施、工作环境等） 7 产品实现（识别顾客需求、设计开发、采购、生产过程、标识、产品防护、监测设备控制等） 8 测量、分析和改进（顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、纠正和预防等） 下面带领大家认真学习一下ISO9001的条款…… ISO总共六、七十个条款，几百项要求，让我们来仔细研究一下 zzzzz…… zzzzz…… zzzzz…… 如果你不是内审员或专兼职体系人员，那么不妨这样去了解体系 最高管理者的承诺； 策划的体系，了解质量管理体系文件结构； 岗位的质量控制（4M1E:人、机、料、法、环）； 持续改进才是体系的精髓！ 最高管理者的承诺 传达意愿 传达意愿 满足顾客要求——市场的导向 质量方针和目标 质量方针是公司对质量的承诺，在质量方面的关注焦点 诚信为本，顾客至上，合力管理，精工纺造；保国内领先，争国际先进，创员工共进，造美好生活 确保资源 管理评审 策划——过程识别和控制 确定过程控制的流程 质量管理体系文件可分成四层次 氨纶公司目前的体系文件——至金字塔第二层 岗位的质量控制——体系对我的要求？ 对于生产性岗位，我们引入全面质量管理/现场管理五因素（4M1E）方法 招聘、培训、管理员工使其满足岗位要求 明确的岗位职责，确定了岗位要求，包括专业、经验、经历、相关素质等。 是否按照要求进行招聘？ 如何进行培训，体系相关知识是否纳入培训范畴。 培训达到效果了吗？我的岗位能力评估。 特别地，我具备质量控制/质量管理/质量改进的意识吗？ 5.5职责权限沟通、6.2人力资源、《培训控制程序》、《新员工培训制度》、技能考试、日常考核等。 具体来看 生产人员符合岗位技能要求，经过相关培训考核。 对关键工序应明确规定关键工序操作、检验人员应具备的专业知识和操作技能，考核合格者持证上岗。 对有特殊要求的关键岗位，必须选派经专业考核合格、有现场质量控制知识、经验丰富的人员担任。 操作人员能严格遵守公司制度和严格按工艺文件操作，对工作和质量认真负责。 检验人员能严格按工艺规程和检验指导书进行检验，做好检验原始记录，并按规定报送。  采用适宜的设备和工具 根据工艺、生产要求获取适宜的设备、工具，如反应釜、卷绕机、DCS控制系统、检验仪器、各类泵、管道等。 设备的选型采购、调试验收、维护保养、调拨报废等。 特别地，监测设备的特殊要求，检定、校准、降级等，计量管理的要求。 是否收集了相关的法律法规要求并进行相应的配置？ 7.5.1获得和使用适宜的设备；7.6监测设备的控制；《设备控制程序》；《监测设备控制程序》；《特种设备管理制度》等 具体来看 有完整的设备管理办法，包括设备的购置、流转、维护、保养、检定等均有明确规定。 设备管理办法各项规定均有效实施，有设备台账、设备技能档案、维修检定计划、有相关记录，记录内容完整准确。 生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等均符合工艺规程要求，能满足工序能力要求，加工条件若随时间变化能及时采取调整和补偿，保证质量要求。 生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等处于完好状态和受控状态。 获取、使用和控制物料，使其达到工艺要求 根据工艺要求为生产提供物料，包括原辅料、半成品等。 掌握物料属性并予以相应的管理，包括产品防护，如化学品； 建立物料的监视和测量规则并实施； 7.4.3采购验证