制药设备复习提纲.doc

补充讲义部分 1、制药设备按生产形式可分为哪两种？ 两种形式：单机生产、联动生产线 2、制药设备的三级保养或四级保养中，各级保养的周期和负责人。设备三级保养细则 1．日常清洁保养 周期：每天或每班 责任人：操作人员 2．一级保养 周期：每月、每季或每半年 责任人：操作人员（设备员、维修人员指导） 3．二级保养 周期：每年 责任人：维修人员（操作人员参加） 3、机械的组成：动力部分、执行部分、传动部分、控制部分 4、轴的作用及种类。 作用：支撑旋转零件或传递扭矩和运动。 种类：心轴、传动轴、转轴 5、轴承按摩擦性质的分类：滑动轴承、滚动轴承 6、铰链四杆机构的组成和常用的基本类型 组成：机架、连杆、连架杆 基本类型：曲柄摇杆机构、双曲柄机构、双摇杆机构 7、凸轮机构的运动特征：由凸轮的回转运动或往复运动推动从动件作规定往复移动或摆动 8、常见的机械传动的种类：带传动、链传动、齿轮传动 9、带传动的种类：摩擦传动（平带传动、V带传动、圆带传动）、啮合传动（同步带传动） 10、平带传动和V带传动的工作面 平带：底面 V带：侧面 11、带传动的张紧方法：调整中心距、采用张紧轮 12.齿轮传动的失效形式（了解）。 失效形式轮齿折断齿面点蚀齿面胶合齿面磨损齿面塑性变形制颗粒的方法湿法制粒干法制粒沸腾干燥制粒法颗粒质量的影响因素：筛孔的孔径料斗中软材存量安装筛网的松紧程度粘合剂浓度高、用量大过筛次数多；颗粒均匀而坚实 操作：开机前检查→消毒→加料→混合（搅拌桨）→制软材（喷粘合剂）→制粒（制粒刀）→出料颗粒质量的影响因素：混合的时间制粒时间搅拌桨和切割刀的转速黏合剂的用量功能混合、制粒、干燥顶喷：制粒、包衣底喷： 包衣切线喷： 制丸、制粒、包衣 2、判断干燥设备操作的连续性（连续或间歇） 3、厢式干燥器的适用范围 使用范围：原料药、生药、中药饮片、粉剂、片剂、冲剂、丸剂、颗粒剂等的干燥 4、沸腾干燥器（流化床干燥器）的操作注意事项、适用范围 注意事项?1.先开风机，再加热2.先关加热，待出风温度接近常温，再关风机3.关闭风机约1min才可按抖袋装置，防止布袋扯破4.待密封凹陷后，才可以拉出沸腾器卸料适用范围种类气流式压力式离心式湿物料的预处理（干燥前尽量除去物料中的水分）采用较低废气出口温度和较高湿度的操作条件将废气循环（但会降低推动力）将废气排空之前通入预热器加热冷空气注意设备和管道的保暖 1、液体输送设备（泵）的种类：离心式往复式旋转式 1.检查泵的转动部分是否灵活2.灌泵排气3.关真空表、压力计、压力阀门、出口阀门4..启动离心泵5.运转平稳打开压力表、真空表，观察无异常后，慢慢打开出口阀6.调整工作参数（压力参数）输送完毕关出水阀、关真空表、压力表、停泵 4、往复泵工作特点：流量不连续，结构复杂，体积大，流量固定，扬程高，效率较高。 5、旋转泵的种类：齿轮泵、螺杆泵 6、齿轮泵和螺杆泵适合输送哪些液体？ 适用于高粘度的液体或糊状物料，但不适合于固体颗粒的混悬液 7、蠕动泵的特点，适合输送那些物料？ 特点：不与液体接触，避免液体污染泵体 适用于敏感性、粘稠、强腐蚀性、纯度要求高、含有一定颗粒的物料 4-1气体输送设备 1、罗茨鼓风机的机构组成：机壳、腰型转子/三角形转子 2、压缩机、真空泵的作用（了解在制剂设备中哪些需用压缩空气、哪些需用真空） 压缩机：加压，高效混合制粒机的出料、沸腾干燥的抖袋 真空泵：抽真空，胶囊机的拔囊 4-2过滤设备 1、垂熔玻璃滤器的分类、适用范围 分类：棒状、漏斗状、球状 适用范围：适用于精滤或膜前的预滤 2、常用的过滤设备？哪些过滤设备只能进行粗滤？哪些过滤设备可进行精滤？ 过滤设备：板框式压滤机、三足式离心过滤机、转筒真空过滤机、钛棒过滤器、垂熔玻璃滤器、微孔膜滤器、砂滤棒 粗滤：板框式压滤机、砂滤棒、钛棒过滤器 精滤：微孔膜滤器、垂熔玻璃滤器 3、旋风分离器的作用，气体和固体的流向？ 作用：分离气体和固体 流向：气体向上，固体向下 4、微孔膜滤器的适用范围：适用于注射剂生产中的精滤工序 5制药用水生产设备 1、制药工业中的工艺用水的种类：饮用水纯化水注射用水灭菌注射用水 1、超声波洗瓶机的工作原理：空化效应 2、常用的超声波洗瓶机的种类及适用范围 种类：转盘式（口服液瓶、西林瓶、安瓿）、转鼓式（清洗安瓿瓶）、螺旋轨道式（西林瓶） 3、口服液灌封机的结构、封口原理 结构：送瓶机构、液体灌注机构、加盖封口机构 封口原理：压盖头向下压紧铝盖内的胶塞，轧盖刀高速旋转压紧铝盖下边缘 4、口服液洗烘灌轧联动机组的组成：洗瓶机、灭菌干燥设备、灌装轧盖设备、贴标签机 6-2 糖浆剂生产设备 1、糖浆剂